清氣涼營注射液治療風(fēng)溫肺熱病(熱在肺衛(wèi)證)臨床觀察

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1、淸氣涼營注射液治療風(fēng)溫肺熱病（熱在肺衛(wèi)證）臨床觀察作者：趙穎,熊旭東單位：1.中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院，上海200003：2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海200021【關(guān)鍵詞】清氣涼營注射液；風(fēng)溫肺熱病；上呼吸道感染；急性支氣管炎；中醫(yī)療法風(fēng)溫肺熱病由感受風(fēng)熱病邪所引起，以肺衛(wèi)表熱證為初起證候特征的急性外感熱病，屬肌表臟腑同病，相當(dāng)于現(xiàn)代IK學(xué)中的上呼吸道感染、急性支氣管炎，是許多全少疾病的前驅(qū)癥狀。近年來，有學(xué)者針對風(fēng)溫肺熱病初起即存在的病理狀態(tài)，提出早期運(yùn)用清熱、解毒、活血、養(yǎng)陰等跖物來截?cái)嗖莅l(fā)展。筆者應(yīng)用淸氣涼營注射液治療風(fēng)溫肺熱病療效顯著,現(xiàn)報(bào)道如下

2、。1資料與方法1.1一般資料60例患者均來自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院門、急診患者。遵循隨機(jī)、対照原則,將納入病例按就診順序,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表分為治療組30例和對照組30例。治療組男性10例，女性20例；平均年齡（34?87±ll?58）歲;上呼吸道感染18例,急性支氣管炎12例;發(fā)病時(shí)

3、'h］（19.40±14.14）ho對照組男性13例，女性17例，平均年齡（30.13±9.96）歲;上呼吸道感染19例,急性支氣管炎11例；發(fā)病時(shí)間（13.93±11.80）h。2紐患者治療詢年齡、性別、病情程度、發(fā)病時(shí)間、疾病種類比較，

4、差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）,具有可比性。1.2病例入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合急性上呼吸道感染或急性氣管?支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］；②符合中醫(yī)風(fēng)溫肺熱?。嵩诜涡l(wèi)證）診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］；③體溫≥37.4°C；④發(fā)病48h內(nèi)；⑤入選年齡18?65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有咽■結(jié)膜炎、化膿性扁桃腺炎等疾?。虎诤喜⑵渌尾繃?yán)重原發(fā)性疾病者，如肺部腫瘤、肺結(jié)核、肺炎及其他傳染病等;③合并有心、腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)匝原發(fā)病、精神病患者；④已經(jīng)采用抗牛素或其他類似藥物治療者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥過敏體質(zhì)者。治療前扌n攝胸片作為診斷及排除指標(biāo)。1.3治療方法治療纟I［:淸氣涼營注射液（

5、江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批號040510）40mL加入5%GS500mL屮靜脈滴注,1次/止對照組：雙黃連注射液（黑龍江省佳木斯晨星藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號200409222）20mL加入5%GS500mL屮靜脈滴注,1次/d。2組療程均為3d。若經(jīng)治療后，在3d之內(nèi)患者病情痊愈，口J提詢結(jié)束臨床試驗(yàn)。1.4觀察項(xiàng)目與方法1.4.1癥狀計(jì)分方法對主癥（發(fā)熱）、次癥（咽痛、頭身疼痛、咳嗽、咳痰、流濁涕、昂塞、口渴）和體征（咽部充血）分別計(jì)分。權(quán)重：主癥0、3、6、9分；次癥除鼻塞、口渴以0分（無）、1分（有）計(jì)分,余以0、1、2、3計(jì)分；體征以0、1、2、3計(jì)分。分輕

6、度（各項(xiàng)積分值≤9分）、中度（各項(xiàng)積分值10?14分）、重度（各項(xiàng)積分值≥!5分）三級。舌象、脈彖不計(jì)分。分別于治療前和治療后第1、3日各觀察1次。1.4.2檢測患者體溫變化治療前和治療后1、2、3、4、8h及以后每4h檢測體溫1次，直至體溫正常為止，若至72h患者體溫仍未至正常，則不再監(jiān)測體溫計(jì)為無效。1.4.3安全性觀察項(xiàng)目不良反應(yīng)（癥狀及體征）；血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能檢查，心電圖。1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］及《屮華人民共和國屮醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］。1.5.1臨床綜合療效判定標(biāo)

7、準(zhǔn)臨床控制：治療3d以內(nèi)體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀、體征全部消失，血常規(guī)檢查恢復(fù)正常;顯效:治療3d以內(nèi)體溫降至止常，臨床癥狀、體征大部分消失，血常規(guī)檢查轉(zhuǎn)為基本止常；有效：治療3d體溫較以前降低達(dá)1°C,主要臨床癥狀部分消失；無效：治療3d體溫未降或反而升高，主要臨床癥狀、體征無改善，甚或加重或改為其他治療者。1.5.2退熱療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈：治療24h內(nèi)體溫恢復(fù)正常，且無反復(fù)；顯效：治療24h內(nèi)體溫降低≥l°C,但未至止常；有效：治療24h內(nèi)體溫降低≥0.5°C,VI°C,但未至止常；無效：治療24h內(nèi)體溫降低<0.5°Co起效時(shí)間：從服藥開始到體溫下降0.5°C所需

8、時(shí)間；解熱時(shí)間：從服藥開始到體溫降到37.3°C以下所需時(shí)間。1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)川SPSS12.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布丿Ux±s表示，符合正態(tài)分布、方差齊的計(jì)量資料用（檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布、方差不齊的計(jì)量資料用近似t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn),等級資料用秩和檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.12組中保癥狀積分比較2組在治療后第1日及笫3日癥狀積分與本組治療前比較均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）,治療后笫3日治療組癥狀積分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意