我國醫(yī)院制劑的發(fā)展概況論文

《我國醫(yī)院制劑的發(fā)展概況論文》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、.藥店經(jīng)營管理摘要醫(yī)院制劑在長期的醫(yī)療實踐中發(fā)揮了積極作用，是提高我國制劑水平和新藥開發(fā)中的一支不可忽視的基礎力量。從而通過對我省醫(yī)院制劑現(xiàn)狀進行分析，調查我省幾所醫(yī)院的一些醫(yī)院處方制劑，從而發(fā)揮它們在臨床中的積極作用，探討醫(yī)院制劑的發(fā)展及其遵守的規(guī)章制度。關鍵詞：醫(yī)院制劑發(fā)展及現(xiàn)狀法律法規(guī)調查表word資料.目錄緒論11、醫(yī)院制劑的概述21.1醫(yī)院制劑21.2醫(yī)院制劑的特點22、醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀32.1醫(yī)院制劑的作用32.2醫(yī)院制劑現(xiàn)狀的不足33、醫(yī)院制劑的局限性43.1品種結構上與藥廠制劑重復，特色制劑很少或者沒有43.2生產(chǎn)條件、

2、生產(chǎn)環(huán)境不能適應GMP要求53.3設備利用率不高，大批設備處于半工半停狀態(tài)53.4制劑質量相對較低，包裝比較粗糙53.5制劑人員實行輪崗制，制劑專業(yè)知識欠缺53.6醫(yī)院制劑管理不善，存在事故隱患54、醫(yī)院制劑趨勢及前景展望64.1逐步由藥廠制劑取代，醫(yī)院滅菌及普通制劑逐步萎縮64.2實行“小、巧、靈、精、嚴、高”的靈活經(jīng)營74.3注重科研，向供給保證和技術開發(fā)綜合型轉變75、醫(yī)院制劑的發(fā)展要素85.1硬件的建設85.2軟件的管理95.3質量管理文件的制訂、審查、批準和成品簽發(fā)95.4人員的培訓95.5制劑產(chǎn)品驗證9總結10參考文獻11

3、word資料.緒論本文簡述了市場經(jīng)濟新形勢下，醫(yī)院制劑存在的問題，并對醫(yī)院制劑的未來進行展望。認為醫(yī)院制劑結構應作重要調整，滅菌制劑及大多數(shù)普通制劑將會由藥廠生產(chǎn)的制劑取代。醫(yī)院制劑應積極進行新制劑的研究開發(fā)，發(fā)展特色制劑。目前，醫(yī)院制劑在一些較大型醫(yī)療單位中占用藥品種的15%～25%，與繁榮的醫(yī)藥市場很不協(xié)調，相比之下在一些工業(yè)發(fā)達國家中，由于藥廠制劑品種繁多，醫(yī)院制劑相對規(guī)模很小，甚至完全沒有，反差很大［1］。隨著我國醫(yī)藥社會化大生產(chǎn)的進一步深化，醫(yī)藥市場逐步發(fā)展和完善，其自身的局限性越來越明顯，有必要對其作重新認識。word資料

4、.1、醫(yī)院制劑的概述1.1醫(yī)院制劑是根據(jù)本醫(yī)院醫(yī)療和科研需要，由持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制、品種范圍屬國家或地方藥品標準收載或藥品監(jiān)督管理部門批準只供本醫(yī)院醫(yī)療、科研和使用的藥物制劑?；蛘呤前慈墭藴驶騾f(xié)定處方制成的制劑，又稱醫(yī)院自制制劑。醫(yī)療機構制劑（簡稱醫(yī)院制劑），應當是醫(yī)院內(nèi)部臨床需要和市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學工作的一個重要組成部分，是醫(yī)藥人員將科研成果轉化為生產(chǎn)力的重要紐帶，許多新藥就是由醫(yī)院制劑發(fā)展而來的。同時，醫(yī)院制劑

5、也是工業(yè)制劑的補充，一些臨床非常有效的醫(yī)院制劑深受患者的歡迎。但是，新的《藥品管理法》的頒布和實施，以及國家有關藥品管理的政策法規(guī)的進一步完善，特別是2001年3月國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》即GPP的推行，使醫(yī)院制劑的生存和發(fā)展面臨著非常嚴峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)院制劑要想求得生存和發(fā)展，就必須抓住醫(yī)療機構制劑許可證換發(fā)的時機，按照GPP的要求，對醫(yī)院制劑的管理進行改革，加強醫(yī)院制劑的軟件建設，從根本上提高醫(yī)院制劑的質量，確保臨床用藥的安全、有效。1.2醫(yī)院制劑的特點不大批量生產(chǎn)，制備數(shù)量少而周期短、品種多、適用性強、供應及時、

6、方便患者等。word資料.2、醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀2.1醫(yī)院制劑的作用2.1.1臨床治療需要長期以來，醫(yī)院制劑作為臨床用藥不可缺少的組成部分，在國內(nèi)制藥發(fā)展史上起到積極的作用。即使在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空前發(fā)達的今天，醫(yī)院制劑仍以其品種多、批量小、劑型復雜、配制快捷、利潤低、沒有流通環(huán)節(jié)、密切結合臨床等特點，繼續(xù)發(fā)揮其不可替代的作用。一是醫(yī)院制劑密切結合臨床，發(fā)揮其配制快捷的優(yōu)勢，針對臨床不同的用藥人群，可以靈活掌握配制數(shù)量，做到用藥個體化，更好的為臨床用藥服務；二是多數(shù)醫(yī)院制劑是在總結長期臨床實踐經(jīng)驗基礎上積累的成果。我國傳統(tǒng)的中西藥中有一些經(jīng)驗方、

7、保密方、協(xié)定方、專利方療效獨特、價格低廉、安全有效，深受患者歡迎，在沒有開發(fā)為新藥，市場上沒有供應的情況下，需要作為醫(yī)院制劑來應用；三是醫(yī)院制劑密切結合臨床，配制工藝簡單，便于改進提高，適應性、操作性強，能及時滿足臨床醫(yī)療、科研，深受醫(yī)師患者歡迎。2.1.2醫(yī)藥市場的補充有些醫(yī)院制劑是臨床用量少、生產(chǎn)批量小、性質不穩(wěn)定、效期短、經(jīng)濟效益差，藥廠不愿生產(chǎn)或難于生產(chǎn)的品種或規(guī)格，而市場上往往沒有供應，以致不能滿足醫(yī)療需要。要處理好這種供需矛盾，目前只有通過醫(yī)院制劑來解決。2.1.3新藥的開發(fā)醫(yī)院制劑不但在臨床治療方面發(fā)揮了重要作用，也是新

8、藥創(chuàng)新的搖籃，是新藥研發(fā)的另一途徑。中藥制劑多是一些名老中醫(yī)根據(jù)多年積累的臨床經(jīng)驗，總結出的藥物配方。在醫(yī)院制劑發(fā)展的鼎盛時期，成就了不少品牌藥，比如復方丹參滴丸，我國治療心腦血管的首選藥，中國第一個通過美國FDA臨床試