地高辛說(shuō)明書(shū)

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1、......地高辛片說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名：地高辛片英文名：DigoxinTablets【成份】本品主要成份為地高辛。【藥理毒理】治療劑量時(shí)1、正性肌力作用：本品選擇性地與心肌細(xì)胞膜Na+-K+-ATP酶結(jié)合而抑制該酶活性，使心肌細(xì)胞膜內(nèi)外Na+-K+主動(dòng)偶聯(lián)轉(zhuǎn)運(yùn)受損，心肌細(xì)胞內(nèi)Na+濃度升高，從而使肌膜上Na+Ca2+交換趨于活躍，使細(xì)胞漿內(nèi)Ca2+增多，肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+儲(chǔ)量亦增多，心肌興奮時(shí)，有較多的Ca2+釋放；心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度增高，激動(dòng)心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力。2、負(fù)性頻率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心臟心輸出量增加

2、，血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)改善，消除交感神經(jīng)張力的反射性增高，并增強(qiáng)迷走神經(jīng)張力，因而減慢心率。此外，小劑量時(shí)提高竇房結(jié)對(duì)迷走神經(jīng)沖動(dòng)的敏感性，可增強(qiáng)其減慢心率作用。大劑量（通常接近中毒量）則可直接抑制竇房結(jié)、房室結(jié)和希氏束而呈現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩和不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯。3、心臟電生理作用：通過(guò)對(duì)心肌電活動(dòng)的直接作用和對(duì)迷走神經(jīng)的間接作用，降低竇房結(jié)自律性；提高普肯野氏纖維自律性；減慢房室結(jié)傳導(dǎo)速度，延長(zhǎng)其有效不應(yīng)期，導(dǎo)致房室結(jié)隱匿性傳導(dǎo)增加，可減慢心房纖顫或心房撲動(dòng)的心室率；由于本藥縮短心房有效不應(yīng)期，當(dāng)用于房性心動(dòng)過(guò)速和房撲時(shí)，可能導(dǎo)致心房率的加速和心

3、房撲動(dòng)轉(zhuǎn)為心房纖顫；縮短普肯野氏纖維有效不應(yīng)期?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品為由毛花洋地黃提純制得的強(qiáng)心苷，其特點(diǎn)是排泄較快而蓄積性較小?？诜饕?jīng)小腸上部吸收，吸收不完全，也不規(guī)則，口服吸收率約75%，生物利用度：片劑為60%-80%，口服起效時(shí)間0.5-2小時(shí)，血漿濃度達(dá)峰時(shí)間2-3小時(shí)，獲最大效應(yīng)時(shí)間為4-6小時(shí)。地高辛消除半衰期平均為36小時(shí)。分布；吸收后廣泛分布到各組織一部分經(jīng)膽道吸收入血，形成肝-腸循環(huán)。血漿蛋白結(jié)合率低，為20%-25%，表觀分布容積為6-10L/kg。代謝與排泄：地高辛在體內(nèi)轉(zhuǎn)化代謝很少，主要以原形由腎排除，尿中排出量為

4、用量的50%-70%?！具m應(yīng)癥】1、用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全；對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速?！居梅ㄓ昧俊砍扇顺Ｓ昧靠诜撼Ｓ?.125-0.5mg（半片-2片），每日一次，7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達(dá)快速負(fù)荷量，可每6~8小時(shí)給藥0.25mg（1片），總劑量0.75~1.25mg/日（3~5片/日）；

5、維持量，每日一次0.125~0.5mg（半片~2片）。小兒常用量口服：本品總量，早產(chǎn)兒0.02~0.03mg/kg；1月以下新生兒0.03~0.04mg/kg；1月~2歲，0.05~0.06mg/kg：2~5歲，0.03~0.04mg/kg；5~10歲，0.02~0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量；本品總量分3次或每6~8小時(shí)給予。維持量為總量的1/5~1/3，分2次，每12小時(shí)1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細(xì)制定劑量和密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和心電圖。近年通過(guò)研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6~7天能在體內(nèi)達(dá)到

6、穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒者，可逐日按5.5μg/kg給藥，也能獲得滿(mǎn)意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率?；蜃襻t(yī)矚?！静涣挤磻?yīng)】1．常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：促心律失常作用、胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無(wú)力、軟弱。學(xué)習(xí)參考......2．少見(jiàn)的反應(yīng)包括：視力模糊或“色視”，如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。3．罕見(jiàn)的反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹（過(guò)敏反應(yīng)）。4．在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，促心律失常最重要，最常見(jiàn)者為室性早搏，約占促心律失常不良反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性

7、或加速性交界性心動(dòng)過(guò)速，陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速伴房室傳導(dǎo)阻滯，室性心動(dòng)過(guò)速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見(jiàn)，但室性心律失常比成人少見(jiàn)。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)。【禁忌】①與鈣注射劑合用；②任何洋地黃類(lèi)制劑中毒；③室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)；④梗阻性肥厚型心肌?。ㄈ舭槭湛s功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮）；⑤預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)。【注意事項(xiàng)】1．不宜與酸、堿類(lèi)配伍。2．慎用：①低鉀血癥；②不完全性房室傳導(dǎo)阻滯；③高鈣血癥；④甲狀腺功能低下；⑤缺血性心臟?。虎扌募」Ｋ?；⑦心肌炎；⑧腎功能損害。3．用藥期間應(yīng)注意隨訪(fǎng)檢查。①血壓、心率及

8、心律；②心電圖；③心功能監(jiān)測(cè)；④電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂；⑤腎功能；⑥疑有洋地黃中毒時(shí)，應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。過(guò)量時(shí)，由于蓄積性小，一般于停藥后1-2天中毒表現(xiàn)可以消