抗菌藥物敏感試驗及臨床價值.ppt

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1、抗菌藥物敏感試驗及其臨床價值抗菌藥物敏感試驗體系抗菌藥物敏感試驗（AntimicrobialSusceptibilityTest,AST）：指體外測定藥物抑制或殺死細(xì)菌能力的試驗。AST意義：預(yù)測抗菌治療的效果指導(dǎo)臨床選擇用藥進(jìn)行耐藥菌監(jiān)測評價新藥的效果抗菌藥物敏感試驗可以提供哪些信息藥物種類的選擇（天然耐藥的抗菌藥物不做藥敏試驗）檢測耐藥機制，根據(jù)耐藥機制提示對其他抗菌藥物的敏感性（研究型）檢測標(biāo)志性藥物，提示對其他抗菌藥物的敏感性（預(yù)測報告）檢測試驗抗菌藥物的敏感性抗菌藥物敏感試驗的報告組A組：特定細(xì)菌群，A組所列藥物被認(rèn)為應(yīng)

2、包括在一個常規(guī)首選測試板上，并常規(guī)報告其結(jié)果。B組：包含的藥物，可用于首選試驗。但只是選擇性地報告，例如當(dāng)細(xì)菌對A組同類藥物耐藥時，可以選用。C組：包含替代性或補充性抗菌藥物，可在以下情況進(jìn)行測試：某些醫(yī)院潛在對數(shù)種基本藥物(特別是對同類的，如β-內(nèi)酰胺類)耐藥的局部或廣泛流行菌株；治療對基本藥物過敏的患者；治療少見菌感染(如氯霉素用于腸道外分離的沙門菌)或流行病學(xué)為目的向感染控制部門報告。U組：（“泌尿道”）列出了某些僅用于或首選治療泌尿道感染的抗菌藥物（如呋喃妥因和某些喹諾酮類）。O組（“其他”）包含對細(xì)菌組有臨床適應(yīng)癥，但在

3、美國一般不作為常規(guī)測試與報告的藥物。Inv組（“研究性”）包含對細(xì)菌組進(jìn)行研究，且準(zhǔn)備在美國使用但尚未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的藥物。抗菌藥物敏感試驗的選擇性報告每個實驗室應(yīng)決定表內(nèi)哪些藥物用于常規(guī)報告（A組）和哪些藥物只是選擇性報告（B組），同時應(yīng)咨詢醫(yī)院感染病醫(yī)師和藥師，以及藥學(xué)和治療學(xué)及感染控制委員會的醫(yī)務(wù)人員。選擇性報告有助于提高試驗報告的臨床相關(guān)性，有助于減少濫用廣譜藥物選擇出的多重耐藥的院內(nèi)感染菌株。抗菌藥物敏感試驗的折點AST測定的是藥物對病原體的最低抑菌濃度（minimuminhibitoryconcentration,MIC

4、)或抑菌圈直徑（紙片法），折點即是區(qū)分敏感（S）、中介（I）和耐藥（R）的臨界值根據(jù)試驗方法的不同，折點可以用濃度（mg/L或μg/mL)或抑菌圈直徑（mm)來表示通常情況下，所有的藥敏試驗均需要折點（或稱為解釋標(biāo)準(zhǔn)）來將實驗結(jié)果解釋為敏感、中介或耐藥并報告何禮賢.微生物與感染.2012;7(2):132-132-133楊啟文等.內(nèi)科急危重癥雜志.2010;16(4):181-183抗菌藥物敏感試驗報告敏感、中介或耐藥的解釋和具體定義敏感(S)“敏感”是指菌株能被使用推薦劑量治療感染部位可達(dá)到的抗菌藥物濃度所抑制中介(I)“中介”

5、是指抗菌藥物MIC接近血液和組織中通常可達(dá)到的濃度，療效低于敏感菌株。還表示藥物在生理濃集的部位具有臨床效力(如尿液中的喹諾酮類和β-內(nèi)酰胺類)或者可用高于正常劑量的藥物進(jìn)行治療(如β-內(nèi)酰胺類)。另外，中介還作為緩沖區(qū)，以防止微小的、未受控制的技術(shù)因素導(dǎo)致較大的錯誤結(jié)果，特別是對那些藥物毒性范圍窄的藥物。耐藥(R)“耐藥”是指菌株不能被常規(guī)劑量抗菌藥物達(dá)到的濃度所抑制，和/或證明MIC或抑菌圈直徑落在某些特殊的微生物耐藥機制范圍(如β-內(nèi)酰胺酶)，在治療研究中表現(xiàn)抗菌藥物對菌株的臨床療效不可靠。非敏感(NS)由于沒有耐藥菌株或耐

6、藥菌株發(fā)生罕見，此分類特指僅有敏感解釋標(biāo)準(zhǔn)的分離菌株。分離菌株MICs值高于或抑菌圈直徑低于敏感折點時，應(yīng)報告非敏感。參考資料：CLSIM100-S23“cutoff”值是什么？“cutoff”值可以通過具體的MIC，確定藥敏結(jié)果S，I，R有3個類型的“cutoff”值微生物學(xué)意義上的（野生株）通過野生株決定的“cutoff”值也稱為“Epidemiologiccutoff”(流行病學(xué)的cutoff）Clinical（治愈率）藥效學(xué)（PK/PD）通過以上三個“cutoff”值的比較最終得到折點“Breakpoints”折點設(shè)定的機

7、構(gòu)只有2個國際性的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定組織,即美國臨床與實驗室標(biāo)準(zhǔn)化研究所(CLSI，以前稱為NCCLS)和歐洲藥敏試驗聯(lián)合委員會(EUCAST)公布了用于折點設(shè)定的數(shù)據(jù)來源和數(shù)據(jù)使用指南折點設(shè)定機構(gòu)藥敏方法-使用的培養(yǎng)基折點設(shè)定所需參數(shù)CLSI對于需氧和發(fā)酵菌，使用肉湯稀釋法，微量肉湯稀釋法或紙片擴散法-Mueller-Hinton瓊脂和肉湯；對于厭氧菌，使用瓊脂稀釋法或微量肉湯稀釋法含-添加劑的布氏瓊脂或肉湯MIC分布，PK/PD，臨床/細(xì)菌學(xué)預(yù)后相關(guān)性EUCAST瓊脂稀釋法，肉湯稀釋法，微量肉湯稀釋法-Mueller-Hinton體外藥

8、物特性，MIC分布，PK/PD，臨床預(yù)后相關(guān)性楊啟文等.內(nèi)科急危重癥雜志.2010;16(4):181-183“cutoff”值是什么？建立折點所需要的數(shù)據(jù)野生株的MIC分布體外耐藥的標(biāo)志：表型和基因型動物和人類PK/PD研究數(shù)據(jù)臨床研究結(jié)果和病原