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《FMEA的作業(yè)指導(dǎo)規(guī)范.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、1.0目的為了確定與設(shè)計和過程相關(guān)的潛在失效模式，評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果，編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系。2.0范圍適用于XX電子客戶要求的所有過程潛在失效模式及后果分析。3.0定義3.1FMEA：潛在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.）在產(chǎn)品的設(shè)計策劃時期對產(chǎn)品的各部份逐一進行分析，找出失效模式，分析可能產(chǎn)生的后果，鑒定失效的緣故，評估其風(fēng)險程度（RPN）從而采取相應(yīng)的措施，減少失效的危害，提
2、高產(chǎn)品/過程質(zhì)量，確保顧客中意的一種系統(tǒng)化的治理方法。包括設(shè)計FMEA（DFMEA）和過程FMEA（PFMEA）。3.2潛在失效模式：是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程和/或設(shè)計意圖。3.3失效的潛在后果：是指失效模式對產(chǎn)品功能的阻礙，就如顧客的感受一樣。3.4嚴峻度（S）：嚴峻度是指失效模式發(fā)生時對產(chǎn)品的功能/產(chǎn)品的生產(chǎn)過程或顧客阻礙后果的嚴峻程度的評價指標(biāo)。3.5失效的潛在起因：是指失效是如何樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)能夠糾正或能夠操縱的原則予以描述。3.6頻度（O）：指某一特定的起因/機
3、理發(fā)生的可能性。3.7探測度（D）：是指產(chǎn)品在投產(chǎn)之前，利用現(xiàn)行操縱方法來探測失效的潛在起因/機理的能力評價指標(biāo)。1.0職責(zé)1.1DFMEA小組：負責(zé)組織編制設(shè)計FMEA。1.2PFMEA小組：負責(zé)組織編制過程FMEA。2.0過程FMEA的編制5.1編制過程FMEA的時機5.1.1在可行性時期或之前進行；5.1.2在生產(chǎn)用工裝到位之前；5.1.3建立或修改PMP（質(zhì)量治理打算）之前應(yīng)進行。5.2編制過程FMEA的差不多要求5.2.1負責(zé)的工程師要有一定的FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗。5.2.2過程FMEA
4、假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。5.2.3過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，然而它要考慮與打算的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。5.2.4應(yīng)考慮從單件部件到總成的所有的制造工序。5.3編制過程FMEA5.3.1依照產(chǎn)品要求或工序做出產(chǎn)品流程圖，這件流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。5.3.2FMEA編號：l填入FMEA文件的編號，以便查詢。5.3.3項目：l注明正在進行過程分析的產(chǎn)品或部件的名稱和編號。5.3.4過程責(zé)任：l
5、填入部門和小組。5.3.5編制者：l填入負責(zé)編制FMEA的工程師的姓名。5.3.6產(chǎn)品/項目：l填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或阻礙的產(chǎn)品/項目（如已知）。5.3.7關(guān)鍵日期：l填入初次FMEA應(yīng)完成的時刻，該日期不應(yīng)超過打算的投入生產(chǎn)日期；關(guān)于組織，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）的提交日期。5.3.8FMEA日期：l填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。5.3.9核心小組：l列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和件人的姓名。5.3.10過程功能/要求l
6、依照產(chǎn)品流程圖確定每件工序的要求或功能，并填入被分析過程或工序簡要講明。5.3.11潛在失效模式:l按照產(chǎn)品、部件、工序或過程特性，列出特定工序的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的；且應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述。5.3.12潛在失效后果:l要依照顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來描述失效后果，顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。假如失效模式可能阻礙安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清晰地予以講明。l關(guān)于最終使用者來講，失效的后果應(yīng)一律采納產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。l假如顧客是下一道工序或后續(xù)
7、序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述。5.3.13嚴峻度(S)l是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。l嚴峻度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能實現(xiàn)。l相同的失效后果，嚴峻度分值是相同的。l推舉的過程FMEA嚴峻度評價準(zhǔn)則見附件。5.3.14級不：l可用于對那些可能需要附加的過程操縱的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的專門產(chǎn)品或過程特性的分級；l也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。l假如過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能阻礙涉及操縱項目辨不的工程文件。5.3.15失效
8、的潛在起因/機理：l盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一件潛在起因。l起因列出的方式應(yīng)有利于有針對性對起因采取補救的努力。5.3.16頻度：l描述出現(xiàn)的可能性的級不數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。l通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或操縱失效模式的起因/機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。l為保證連續(xù)性，應(yīng)采納一致的發(fā)生頻度定級方法。l推舉的評價準(zhǔn)則見附件。5.3.17現(xiàn)行過程操縱：l是對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者探測將發(fā)
