輸液、輸血器微粒污染檢測記錄.doc

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1、XXXXX有限公司文件編號：XXXXX一次性使用XX器帶針微粒污染檢測記錄產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)批號檢驗(yàn)日期滅菌批號檢驗(yàn)人滅菌序號復(fù)核人檢驗(yàn)依據(jù)空白樣微粒檢測本底液微粒大小/μm25～5051～100＞100評價(jià)系數(shù)0.10.25洗脫液的平均微粒數(shù)（Na）空白對照液的平均微粒數(shù)(Nb)微粒大小/um編號25-5051-100＞100微粒大小/um編號25-5051-100＞1001122334455667788991010平均數(shù)na1=na2=na3=平均數(shù)nb1=nb2=nb3=洗脫液的平均微粒數(shù)Na=空白對照液的平均微粒數(shù)Nb=輸液器中的微粒數(shù)：Na=na1●0.1+na2

2、●0.2+na3●5空白對照液中的微粒數(shù)：Nb=nb1●0.1+nb2●0.2+nb3●5污染指數(shù)：N=Na－Nb≤90檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)果判定

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