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1、第6卷第2期黑龍江科學Vo1.6No.22015年2月HEILONGJIANGSCIENCEFebruary2015制藥工藝用水制備流程分析閆秀紅（黑龍江科倫制藥有限公司，黑龍江慶安152400）摘要：制藥工藝用水的制備流程包括水的提純處理和水的純化。目前我國制藥用水設備存在裝置結(jié)構(gòu)功能設計不完善、設備控制參數(shù)不先進、制藥用水設備設計及制造水平低等問題。應加大技術(shù)和資金的支持力，及時更新設備和系統(tǒng)，建立健全監(jiān)管制度，以解決制藥用水制備過程中出現(xiàn)的問題。關(guān)鍵詞：制藥用水；制備流程；安全控制中圖分類號：TQ460.6文獻標志碼：A文章編號：1674-8646（2015）02-0
2、062-02PharmaceuticalpreparationprocesswaterprocessanalysisYANXiu-hong(HeilongjiangKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.,Qing'an152400,China)Abstract:Preparationprocessofpharmaceuticalprocesswaterincludepurifiedwatertreatmentandwaterpurification.Atpresent,China'spharmaceuticalunitstructureandfunction
3、ofthepresenceofwaterequipmentdefectivedesign,devicecontrolparametersarenotadvanced,pharmaceuticalwaterequipmentdesignandmanufacturinglevelandlow.Shouldincreasesupportivetechnologyandfundstoupdateequipmentandsystems,establishasoundregulatorysystemtoaddressthepharmaceuticalpreparationprocess
4、waterproblems.Keywords:Pharmaceuticalwater;preparationprocess;securitycontrol1制藥工藝用水的制備流程1.2.1制藥用水系統(tǒng)1.1水的提純處理過程制藥用水系統(tǒng)是指采用蒸餾方式來去除水中雜質(zhì)1.1.1前處理和毒素，以達到控制微粒污染和細菌毒素目的的系統(tǒng)，一般是通過過濾器以及多介質(zhì)過濾器將水中的雜也是目前工作人員研究最多、最重視的問題。在制作制質(zhì)和固體物進行去除，再通過絮凝、凝聚的方式除去水藥用水的過程中，每一步都必須認真細致，每一個環(huán)節(jié)中的膠體物質(zhì),最后利用活性炭去除水中雜質(zhì)。都要讓工作人員充分重視起
5、來，以爭取達到制藥用水1.1.2水的純化的健康標準。純化是水提純過程中一個十分重要的環(huán)節(jié)，對于1.2.2水系統(tǒng)設計制藥用水是否達標至關(guān)重要。純化工作具有綜合性和適宜的配管坡度對于水的提純和處理非常重要，復雜性,主要包括蒸餾法、離子交換法、電滲析法和反而管道內(nèi)部的流速設計也要適宜，否則會對提純作用滲透法。蒸餾法按蒸餾次數(shù)又可以分為一次蒸餾法、二產(chǎn)生阻礙。輸水管徑、管道與分配系統(tǒng)必須相互配合以次蒸餾法和多次蒸餾法。在這個過程中，為了使蒸餾進達到最好的效果，以獲得合格的制藥用水。行得更加徹底會加入一些二氧化碳，但是二氧化碳很1.3如何儲存制藥用水難溶于水，所以不能滿足很多新技術(shù)的
6、需要。離子交換制藥用水通過提純和純化等流程，已經(jīng)符合制藥法主要包括復床式和混床式?；齑彩饺ルx子效果好，但的標準，下一步是怎樣儲存提純好的制藥用水。首先是是再生不方便，而復床式去離子效果不是很好，但是再如何選擇貯罐，大的貯罐具有水的流動速度低、易長菌生比較方便。電滲析法產(chǎn)生于1950年，是目前較為常的特點。貯罐分為臥式和立式兩種，立式貯罐容積的利用的脫鹽技術(shù)之一，所以常作為離子交換法的前處理用率較高，可以適應輸送泵對水位的要求。制藥用水提步驟。反滲透法是目前應用最廣的脫鹽技術(shù)之一，產(chǎn)出純之后已經(jīng)是無菌的狀態(tài)，所以應該采用嚴格的措施水的電阻率能較原水的電阻率升高近10倍。防止過
7、濾器長菌。1.2水純化技術(shù)及系統(tǒng)分析2目前我國制藥用水設備存在的問題制藥用水制作過程最重要的就是水純化技術(shù)和系2.1裝置結(jié)構(gòu)功能設計不完善統(tǒng)分析。從源頭上控制水的純化問題，將毒素降到最裝置結(jié)構(gòu)是處理制藥用水的重要工具，在生產(chǎn)和低。杜絕藥品在用水上出現(xiàn)質(zhì)量問題。制作過程中，裝置結(jié)構(gòu)不能出現(xiàn)任何問題，比如機器漏62油、螺絲脫落、設備零件損壞等問題都會影響制藥用水工具，設備的老化和系統(tǒng)不完善極易影響制藥用水的的生產(chǎn)和制作效果。提純和處理。因此制藥企業(yè)應該定期進行設備的檢查、2.2設備的控制參數(shù)不先進維護和更新，以確保制作
