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1、利奈唑胺注射液藥品名稱：【通用名稱】利奈唑胺注射液【商品名稱】斯沃Zyvox【英文名稱】LinezolidInjection【漢語(yǔ)拼音】LiNaiZuoAnZhuSheYe成份：本品主要成分為利奈唑胺?；瘜W(xué)名稱：（S）-N[[3-[3-氟-4-(4-嗎啉基)苯基]-2-氧代-5-惡唑烷基]甲基]-乙酰胺。非活性成分為枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖和水。鈉離子含量為0.38mg/mL（相當(dāng)于300mL輸液袋中含5mEq；100mL輸液袋中含1.7mEq）?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H20FN3O4分子量：337.35所屬類別：化藥
2、及生物制品>>抗微生物藥>>抗細(xì)菌藥>>合成抗菌藥性狀：本品為無(wú)色或淡褐色的澄明液體。適應(yīng)癥：本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染（見注意事項(xiàng)、兒童用量和用法用量）。耐萬(wàn)古霉素的屎腸球菌引起的感染，包括并發(fā)的菌血癥（見臨床研究）。院內(nèi)獲得性肺炎，致病菌為金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎鏈球菌（包括多藥耐藥的菌株[MDRSP]）。如果已證實(shí)或懷疑存在革蘭陰性致病菌感染，臨床上可能需要聯(lián)合用藥（見臨床研究）。復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏
3、感或耐甲氧西林的菌株）、化膿鏈球菌或無(wú)乳鏈球菌引起。尚無(wú)利奈唑胺用于治療褥瘡的研究。如果已證實(shí)或懷疑存在革蘭陰性致病菌感染（見臨床研究），臨床上應(yīng)考慮進(jìn)行聯(lián)合用藥。非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）或化膿鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥，由肺炎鏈球菌（包括對(duì)多藥耐藥的菌株[MDRSP]*，或由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）所致。為減少細(xì)菌對(duì)藥物耐藥的發(fā)生和保持利奈唑胺及其他抗菌藥物的療效，利奈唑胺應(yīng)僅用于確診或高度懷疑敏感菌所致感染的治療或預(yù)防。當(dāng)獲悉培養(yǎng)和藥物敏感性
4、結(jié)果，應(yīng)當(dāng)考慮選擇或調(diào)整抗菌治療。如缺乏這些資料，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和藥物敏感性狀況可能有利于經(jīng)驗(yàn)性治療的選擇。*對(duì)多藥耐藥的肺炎鏈球菌[MDRSP]是指對(duì)于如下兩種或更多種抗生素耐藥的菌株?？股匕ǎ呵嗝顾亍⒍^孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類藥物、四環(huán)素和SMZ/TMP。規(guī)格：100ml：0.2g300ml：0.6g用法用量：本品治療感染的推薦劑量見表1。*指特定的病原體（見適應(yīng)癥和用法用量）*<7天的新生兒：大多數(shù)出生7天以內(nèi)早產(chǎn)（<34孕周）患者較足月兒和其他嬰兒對(duì)利奈唑胺的系統(tǒng)清除率低，且AUC值大。這些新生兒的初始劑量應(yīng)為1
5、0mg/kg，每12小時(shí)給藥，當(dāng)臨床效果不佳時(shí)，應(yīng)考慮按劑量為10mg/kg，每8小時(shí)給藥。所有出生7天以上的新生兒應(yīng)按10mg/kg，每8小時(shí)的劑量給藥（參見藥代動(dòng)力學(xué)、特殊人群、兒童患者。***口服劑量可指利奈唑胺片或利奈唑胺口服混懸劑。MRSA感染的成年患者用利奈唑胺600mg每12小時(shí)一次進(jìn)行治療。在有限的臨床經(jīng)驗(yàn)中，6例兒童患者中的5例（83%），其感染的革蘭陽(yáng)性病原體的最低抑菌濃度為4μg/mL，經(jīng)利奈唑胺治療后臨床痊愈。然而，與成人相比，兒童患者的利奈唑胺消除率和全身藥物暴露量（AUC）的變化范圍更寬。當(dāng)兒童
6、患者的臨床療效未達(dá)到最佳時(shí)，尤其是其病原體的最低抑菌濃度為4μg/mL，在作療效評(píng)估時(shí)應(yīng)考慮其比較低的全身暴露藥量、感染部位及其嚴(yán)重程度、以及潛在的病情（參見藥代動(dòng)力學(xué)-特殊人群、兒童和兒童用藥）。在對(duì)照臨床研究中，研究方案所設(shè)定的治療感染的療程為7至28天。所有療程由治療醫(yī)生根據(jù)感染部位和嚴(yán)重程度及病人對(duì)治療的反應(yīng)而制訂。當(dāng)從靜脈給藥轉(zhuǎn)換成口服給藥時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)起始治療時(shí)應(yīng)用利奈唑胺注射液的患者，醫(yī)生可根據(jù)臨床狀況，予以利奈唑胺片劑或口服混懸液繼續(xù)治療。靜脈給藥利奈唑胺靜脈注射劑為單次使用的即用型輸液袋（見供給中容器
7、的尺寸）。靜脈給藥時(shí)，應(yīng)在使用前目測(cè)微粒物質(zhì)。用力擠壓輸液袋以檢查細(xì)微的滲透。鑒于無(wú)菌狀況可能受損害，若發(fā)現(xiàn)有滲透應(yīng)丟棄溶液。利奈唑胺靜脈注射劑應(yīng)在30至120分鐘內(nèi)靜脈輸注。不能將此靜脈輸液袋串聯(lián)在其他靜脈給藥通路中。不可在此溶液中加入其它藥物。如果利奈唑胺靜脈注射需與其它藥物合并應(yīng)用，應(yīng)根據(jù)每種藥物的推薦劑量和給藥途徑分別應(yīng)用。利奈唑胺靜脈注射劑與下列藥物通過Y型接口聯(lián)合給藥時(shí)，可導(dǎo)致物理性質(zhì)不配伍。這些藥物包括：二性霉素B、鹽酸氯丙嗪、安定、噴他瞇異硫代硫酸鹽、紅霉素乳糖酸脂、苯妥英鈉和甲氧芐啶-磺胺甲基異惡唑。此外
8、，利奈唑胺靜脈注射與頭孢曲松鈉合用可致二者的化學(xué)性質(zhì)不配伍。如果同一靜脈通路用于幾個(gè)藥物依次給藥，在應(yīng)用利奈唑胺靜脈注射液前及使用后，須輸注與利奈唑胺靜脈注射劑和其它藥物可配伍的溶液（見可配伍靜脈注射液）。可配伍的靜脈注射液5%葡萄糖注射液，USP0.9%氯化鈉注射液，USP乳酸林格氏液，USP在使用時(shí)
