凝血酶原PTSOP文件.doc

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1、ZYYY/LJXM--B10--2015SOP文件附錄BB10：血漿凝血酶原時間（PT）測定第一頁頁首內容：血漿凝血酶原時間（PT）測定（凝固法)科左中旗中醫(yī)醫(yī)院檢驗科操作規(guī)程文件號：ZYYY/LJXM--B10--2015第4版共6頁2015年9月13日起實施?！苍揝OP變動程序〕本操作程序的改變可由使用SOP文件工作人員提出，并報告專業(yè)負責人，科主任批準簽字。本規(guī)程每2年復審一次復審日期:年月日復審人：規(guī)程編寫者：李鳳蘭審批者：李鳳蘭批準日期：2015年9月13日醫(yī)務科保管者：包金泉檢驗科保管者：李鳳蘭臨檢實驗室保管者：于慶芝ZYYY/LJXM--B10--2

2、015SOP文件B10.1:測定原理:待測血漿加入過量的鈣組織凝血活酶，重新鈣化的血漿在組織因子存在時激活因子X成為Xa，后者是凝血酶原轉變?yōu)槟福甘估w維蛋白原轉變?yōu)椴蝗苄岳w維蛋白，測定凝固所需的時間，即為待測血漿凝血酶原時間。B10.2:標本采集與處理：B10.2.1:受檢者準備：空腹靜脈取血B10.2.2：受檢者體位：坐位、靜脈取血、使用止血帶時間不超過1分鐘。B10.2.3:標本種類:采用血漿檢測，用枸櫞酸鈉抗凝。B10.2.4:使用器材：取血器材包括注射器、針頭與試管，必須干燥、清潔，要使用一次性塑料注射器與塑料試管，使用真空采血管后應及時去除真空

3、。B10.2.5:離心條件與測定時間：必須以3000rpm的離心速度離心15分鐘，血漿分離后應在2小時內完成測定。B10.2.6：抗凝劑：必須用109mmol/L(32g/L)枸櫞酸鈉抗凝，抗凝液應防止霉變。B10.2.7：抗凝比例：枸櫞酸鈉抗凝液1份+全血9份收集標本，及時輕輕顛倒搖勻，紅細胞比積大于0.50或小于0.20時,請改變抗凝劑比例:抗凝劑用量=0.00185×血量(ml)×(100-病人紅細胞壓積)B10.2.8:拒收標本的標準:不明身份的標本;不按要求試管收集的標本;量不足的標本;運輸不當標本.B10.3：試劑：本科所用試劑由上海太陽生物技術有限公

4、司提供全自動血凝儀儀器配套產(chǎn)品，許可證號:滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120575號；產(chǎn)品注冊號：滬食藥監(jiān)械（準）字2013第2400797號；產(chǎn)品執(zhí)行標準：YZB/滬0556-40-2013。B10.3.1：試劑盒組成：。B10.3.1.1：包裝規(guī)格：干粉劑型1R11.0ml×10R220ml×1B10.3.1.2：主要組成成分：R1：檢測試劑1PT試劑：10瓶（含組織因子、緩沖液、0.5%BSA、防腐劑）R2：檢測試劑2PT緩沖液：1瓶（含緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑）試劑ISI值:見瓶簽標示，不同批號試劑組分不能互換。B10.3.2：試劑的有效期及穩(wěn)定性：原裝試劑2-8℃

5、密閉保存可穩(wěn)定至有效期。ZYYY/LJXM--B10--2015SOP文件試劑復溶后密閉2℃-8℃密閉保存,穩(wěn)定7天;室溫20℃-25℃穩(wěn)定24小時；37℃穩(wěn)定1小時。試劑保存應防止冷凍。B10.3.3：抗凝劑：0.109mol/L(32g/L)枸櫞酸鈉溶液：取含二分子結晶水的枸櫞酸鈉（分子量294.12)3.2g,用蒸餾水溶解,稀釋至100ml。B10.3.4：：抗凝劑的穩(wěn)定性：此試劑在室溫保存不得超過2周。B10.4:儀器：CA-510全自動凝血因子分析儀，由日本東亞公司提供。B10.5：操作步驟：B10.5.1:樣品及試劑的準備：B10.5.1.1:制備待測

6、血漿樣品：靜脈采血，0.109mol/L(32g/L)枸櫞酸鈉與全血按1：9的比例混合均勻。以2700×g（離心半徑為18cm時約3500轉/分）離心10分鐘分離血漿，2小時內完成檢測；如不能及時檢測，密閉置2℃-8℃保存，最長不超過4小時；或-20℃以下保存，最長不超過30天，檢測時37℃快速融化。轉移血漿時必須用塑料移液管取出。B10.5.1.2:PT試劑：在每瓶R1加入瓶簽標示量的R2,充分溶解，顛倒混勻，即為PT應用試劑。B10.5.2：測定：CA-510全自動凝血因子分析儀，輸入患者標本序號和輸入測試項目，將患者標本按批次號-管位號放入對應位置內，進行測

7、試。操作步驟如下：B10.5.2.1：取PT應用試劑預溫3分鐘，至37℃。B10.5.2.2：取待檢血漿50ul，37℃預溫3分鐘。B10.5.2.3：加入100ul已預溫PT應用試劑，混勻，立即計時，記錄凝固時間，即為凝血酶原時間（PT）B10.6：計算：CA-510全自動凝血因子分析儀，自動分析計算并打印結果。B10.7：結果報告：B10.7.1：時間（秒）：直接報告測定時間（秒）。B10.7.2：凝血酶原時間比值（PTR）：被檢血漿凝血酶原時間均值PTR=------------------------------------------

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