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1、植物生化制藥學(xué)主講趙俊杰第一章緒論第一節(jié)生化藥物的特點與分類生化藥物（biochemicaldrug）是從生物體分離純化，或用化學(xué)合成、微生物合成、現(xiàn)代生物技術(shù)制得的用于預(yù)防、治療和診斷疾病的一類生化物質(zhì)，主要是氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂類、維生素、激素、核酸及其降解產(chǎn)物等。一、生化藥物的特點1.生化藥物的顯著特點：一是來自于生物體，即來自動物、植物和微生物。二是生物體中的基本生化成分。2.幾個基本概念生化藥品：人們把用傳統(tǒng)方法從生物體制備的內(nèi)源性生理活性物質(zhì)習(xí)慣稱為生化藥品。生物技術(shù)藥物：利用生物技術(shù)制備
2、的一些內(nèi)源性物質(zhì)包括疫苗、單克隆抗體等統(tǒng)稱為生物技術(shù)藥物。二、生化藥物的分類1.氨基酸及其衍生類藥物這類藥物包括天然的氨基酸、氨基酸混合物以及氨基酸的衍生物，如：N-乙酰半胱氨酸、L-二羥基苯丙氨酸等。2.多肽類和蛋白質(zhì)類藥物蛋白類藥物如血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素等；多肽類藥物如催產(chǎn)素、降解素、胰高血糖素等。3.酶類藥物酶類藥物可按功能分為：消化酶類、心腦血管疾病治療酶類、抗腫瘤酶類、氧化還原酶類。例如：消化酶類【藥品名稱】通用名稱：復(fù)方消化酶膠囊商標名稱：星昊美彤英文名稱：Compound Digestive En
3、zyme Capsules【成份】本品為復(fù)方制劑，每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫克、熊去氧膽酸25毫克、纖維素酶15毫克、胰蛋白酶2550美國藥典單位、胰淀粉酶2550美國藥典單位、胰脂肪酶412美國藥典單位。【劑型】膠囊劑【功能主治】適應(yīng)癥：本品具有促進食物消化,驅(qū)除腸內(nèi)氣體和利膽的作用,可提高膽汁分泌,加強消化吸收,對胰臟功能不全引起的腹部脹滿,上腹不適,鼓脹,泄瀉,脂肪便等各種消化不良癥均有療效。4.核酸及其降解產(chǎn)物類藥物5-氟尿嘧啶，本品為嘧啶類的氟化物，屬于抗代謝抗腫瘤藥，能抑制胸腺嘧啶核
4、苷酸合成酶，阻斷脫氧嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)換成胸腺嘧啶核苷核，干擾DNA合成。對RNA的合成也有一定的抑制作用。臨床用于結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌、皮膚癌、肝癌、膀胱癌等。5.糖類藥物糖類藥物以黏多糖為主。6.脂類藥物這類藥物主要有脂肪、脂肪酸類、磷脂類、膽酸類、固醇類、卟啉類等。n-3多不飽和脂肪酸中二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)作為人體必需脂肪酸，在體內(nèi)通過控制炎癥的發(fā)生和發(fā)展達到治病目的．近來發(fā)現(xiàn)，由EPA和DHA代謝產(chǎn)生resolvins和protectin
5、D1，它們對炎癥具有顯著的控制作用，已引起人們的廣泛關(guān)注。7.動物器官及組織液這是一類化學(xué)結(jié)構(gòu)、有效成分不完全清楚，但在臨床上確有一定療效的藥物，俗稱臟器制劑，如骨寧、眼寧等。眼寧注射液又稱眼生素注射液、眼明注射液,為?；蜇i眼內(nèi)容物或全眼球提取物制劑。含有多種氨基酸、多肽和核苷酸。有增強眼的新陳代謝、改善免疫功能及促進角膜上皮組織再生等作用,用于非化膿性角膜炎、虹膜睫狀體炎(需配合擴瞳劑)、中心視網(wǎng)膜炎等的治療。第二節(jié)生化藥物的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢一、生化藥物的現(xiàn)狀生化制藥學(xué)：通常把研究生化藥物的科學(xué)稱為生化制藥工藝學(xué)，簡稱生
6、化制藥學(xué)。生化制藥學(xué)是以生物化學(xué)、藥物化學(xué)、遺傳學(xué)、分子生物學(xué)為理論基礎(chǔ)，通過提取、發(fā)酵或化學(xué)合成的方法研究藥物生產(chǎn)的一門應(yīng)用科學(xué)。迄今為止，生化藥物按照其產(chǎn)品純度、工藝特點和臨床療效大體經(jīng)歷了3個發(fā)展階段。根據(jù)全球權(quán)威醫(yī)藥市場咨詢調(diào)研公司IMS最新的統(tǒng)計表明,2004年基因重組生物技術(shù)藥物的年銷售額已經(jīng)突破400億美元，從1998年至2003年全球生物技術(shù)藥物年銷售額增長率在15%～33%，遠高于年增長率為7%～10%的傳統(tǒng)制藥業(yè)。生化藥物的研究開發(fā)現(xiàn)狀據(jù)不完全統(tǒng)計,單生物技術(shù)藥物我國已有近16個產(chǎn)品投入市場,有20多
7、種基因工程藥物處于開發(fā)階段。1996年,我國生物技術(shù)藥物的產(chǎn)值為18億元,實現(xiàn)利潤5億元,到1997年上市的基因工程藥物有12種,年產(chǎn)值達30億元,2000年年產(chǎn)值達69億元,2003年產(chǎn)值達99億元,有關(guān)專家預(yù)測,未來若干年內(nèi),生物技術(shù)藥物的年增長率不會低于12%。目前國內(nèi)市場生產(chǎn)的生化與生物技術(shù)藥物主要是基因乙肝疫苗,IFN,IL-2,GMCSF,EPO,重組鏈激酶,重組表皮生長因子,促肝細胞生成素等15種基因工程藥物;tPA,IL-3,重組胰島素,尿激酶(UK),rhSOD等十幾種多肽藥物在進行期臨床試驗,單克隆抗
8、體研制已由實驗進入臨床,B型血友病基因同治療已獲得臨床療效,重組凝乳酶等40多種基因工程新藥正在進行研究開發(fā)。二、生化制藥的發(fā)展趨勢制取天然來源少，過去難以獲得的生物活性物質(zhì)。2.發(fā)展蛋白質(zhì)工程藥物。3.大分子物質(zhì)片段的制取和化學(xué)修飾。4.發(fā)展大分子藥物的制劑。5.開發(fā)反義寡核苷酸藥物。6.利用人類基因組計劃的研究成
