知情同意制度.doc

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1、知情同意制度第一章總則一、為了貫徹落實《醫(yī)療事故處理條例》，維護病人的知情同意權(quán)，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)患矛盾，確保醫(yī)療安全與穩(wěn)定，制定本制度。二、告知人為本院有關(guān)職能部門和科室負責人、主診醫(yī)生（組長）、主治醫(yī)師、責任護士及有關(guān)人員。三、告知方式有門急診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知、電話告知等形式。四、告知人在履行告知義務時，應注意采取合適的方式，避免對病人產(chǎn)生不利后果，并注意保護病人的隱私。五、告知對象為具備完全民事行為能力的在本院門急診就診和住院的病人及其相關(guān)人員（監(jiān)護人、法定

2、或委托代理人、近親屬、關(guān)系人）。六、病人本人因各種原因授權(quán)他人行使其知情同意權(quán)時，病人必須簽署《授權(quán)委托書》。七、告知內(nèi)容為病人病情、檢查項目和治療措施的目的、方法、步驟、預后及其存在的醫(yī)療風險、醫(yī)院規(guī)章制度和診療秩序等相關(guān)醫(yī)療情況，對一些風險較大的醫(yī)療措施必須告知其可能產(chǎn)生的不良結(jié)果及其防范措施、可能的預后、若采用此措施可能對診療結(jié)果的影響等。八、在執(zhí)行本制度的書面告知規(guī)定時，如果未得到告知對象的同意并在相應病程記錄或知情同意書上簽字，不得實施相關(guān)醫(yī)療措施（搶救情況除外）。九、住院病人所有的知情同意

3、書應保存在病歷中。門急診病人的知情同意書由執(zhí)行科室保存。在實施有關(guān)操作前，操作人員必須核驗知情同意書。十、如果患方拒絕在病危（重）、尸檢等特殊情況的告知書上簽名時，應有第三方（上級衛(wèi)生行政部門、公安部門、律師等）有關(guān)人員在場或三名以上的醫(yī)護人員共同向告知對象告知，將時間、地點、告知對象等情況作書面記錄，并由醫(yī)護人員聯(lián)合簽名。第二章病情告知一、門急診病人的診斷、診療計劃等相關(guān)醫(yī)療情況由接診醫(yī)師口頭告知。二、新入院病人的初步診斷、主要鑒別診斷、診療計劃、病情程度及可能預后等相關(guān)醫(yī)療情況，由主診醫(yī)生（組長）

4、或主治醫(yī)生口頭告知。急診入院的病人要及時告知，門診入院的病人在入院時告知。三、有新的陽性體征、檢查、檢驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，需修改診療計劃，由主診醫(yī)生（組長）或主治醫(yī)師在執(zhí)行新的診療計劃前口頭告知。四、病情危重或病情明顯加重者，病情、診療計劃、預后等由主診醫(yī)生（組長）或主治醫(yī)師告知，并由告知對象在病歷相關(guān)記錄處簽字。五、危重病人因檢查、治療需要搬動時，須在搬動前告知搬動可能產(chǎn)生的病情變化等相關(guān)風險，并由告知對象在病歷相關(guān)記錄處簽字。第三章有創(chuàng)診治措施告知一、有創(chuàng)診治措施是指以非藥物診治為主的各種有創(chuàng)的斷、檢查、

5、治療和手術(shù)等醫(yī)療措施，包括各種手術(shù)、各種組織器官的穿刺及活檢、各種內(nèi)窺鏡的診治等。二、有創(chuàng)診治措施告知內(nèi)容包括：操作的必要性、操作方案、麻醉方式、操作和麻醉時可能出現(xiàn)的醫(yī)療風險等。三、操作過程中出現(xiàn)需要改變操作方案、麻醉方式或術(shù)中需要切除未告知組織器官等新的情況時，醫(yī)務人員必須將相關(guān)新情況告知被告知對象，并取得其同意和簽字后才能繼續(xù)相應操作。四、當出現(xiàn)危及病人生命安全的新情況，必須緊急采取新的搶救性有創(chuàng)治療措施時，在告知的同時不應當停止搶救施。第四章無創(chuàng)診治措施告知一、無創(chuàng)診治措施是指對人體組織器官無

6、直接器械創(chuàng)傷的各種診療措施，包括藥物治療及各種物理治療等。二、基本醫(yī)療保險和工傷保險病人使用乙類、自費藥物；農(nóng)村合作醫(yī)療保險病人使用自費藥物；自費和部分自費的單價在200元以上的各種檢查、治療（含耗材），主診醫(yī)師應在實施前告知。三、使用有明顯毒副作用、過敏反應，可能造成組織器官損傷的藥物時必須事先告知。（一）告知可能出現(xiàn)的毒副作用、過敏反應、對組織器官的損傷，并在門急診病歷或住院病程記錄中作記載。（二）對于藥典規(guī)定要做皮膚過敏試驗的藥物，應當詳細詢問病人的藥物過敏史，并在病歷中做記錄。（三）藥房在給門

7、急診或出院病人配藥時，所配發(fā)藥物必須附藥物說明書，禁止給病人配發(fā)無包裝及無藥物說明書的藥物（中藥湯劑除外）。（四）其它可能引起不良后果的情況。四、施行輸血等血制品治療，須在使用前告知。五、施行各種物理診治措施，須告知可能引起的不良后果。（一）各種物理牽引措施；（二）各種物理手法推拿按摩措施;（三）其它各種物理診治措施。七、相關(guān)護理內(nèi)容和要求由責任護士在醫(yī)囑下達后兩小時內(nèi)告知。第五章特殊情況的告知一、18周歲以下的未成年病人，應當直接告知病人的監(jiān)護人。二、神志清楚的18周歲及以上病人，可以直接告知病人本

8、人，也可以告知病人書面授權(quán)委托的告知對象。三、患惡性腫瘤、HIV抗體陽性（有權(quán)機構(gòu)確認的）等病人的病情，告知病人本人可能產(chǎn)生不利后果的，應當告知病人書面授權(quán)委托的告知對象。四、因患病等原因?qū)е聼o法正確表達自己意愿的病人，應當告知病人的監(jiān)護人或近親屬，并將病人無法正確表達自己意愿的有關(guān)情況作好書面記錄。五、為搶救病人采取的緊急搶救措施，在告知對象無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)務科人員（工作時間）或院總值班員簽字（非工作時間）。六、新技術(shù)、新療法、新藥臨床實驗