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《雞內(nèi)金原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).doc》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、......質(zhì)量管理系統(tǒng)文件文件名稱雞金原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)1-2文件編號TS-ZY-001-02生效日期年月日職責(zé)編 訂審 核批 準(zhǔn)簽 名日 期□新訂 ■修訂 □復(fù)審年 月 日原文件TS-03-007-00頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部目的：建立雞金原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。圍：雞金原藥材質(zhì)量管理全過程。責(zé)任人：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部等相關(guān)管理人員。容：【標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)】2015年版《中國藥典》一部第193頁【物料編號】【產(chǎn)地】 【品名】雞金本品為為雉科動物家雞GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊璧。殺雞后，取出雞肫，立即剖開沙囊，剝下壁，
2、洗凈，干燥?！拘誀睢勘酒窞椴灰?guī)則卷片，厚約2mm。表面黃色、黃綠色或黃褐色，薄而半透明，具明顯的條狀皺紋。質(zhì)脆，易碎，斷面角質(zhì)樣，有光澤。氣微腥，味微苦?！緳z查】水分不得過15.0%（通則0832第二法）。總灰分不得過2.0%（通則2302）【浸出物】照醇溶性浸出物測定法（通則2201）項下的熱浸法測定，用稀乙醇作溶劑，不得少于7.5%?！拘晕稓w經(jīng)】甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。....v......【功能主治】健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛?！居梅ㄓ昧俊?～10g?！举A藏】置干燥處，防蛀?！緩?fù)驗(yàn)期】一年。....v
3、......質(zhì)量管理系統(tǒng)文件文件名稱石決明藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)1-3文件編號TS-ZY-002-02生效日期年月日職責(zé)編 訂審 核批 準(zhǔn)簽 名日 期□新訂 ■修訂 □復(fù)審年 月 日原文件TS-03-018-01頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部目的：建立石決明原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。圍：石決明原藥材質(zhì)量管理全過程。責(zé)任人：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部等相關(guān)管理人員。容：【標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)】2015年版《中國藥典》第一部第84頁【物料編號】H05002【產(chǎn)地】 【品名】石決明本品為鮑科動物雜色鮑HaliotisdiuersicolorReeve、皺紋盤鮑Haliotisdiscushan
4、naiIno、羊鮑HaliotisouinaGme-Iin、澳洲鮑Haliotisruber（Lerch）、耳鮑HaliotisasininaLin-naeus或白鮑Haliotislaeuigata（Donovan）的貝殼。夏、秋捕捉，去肉，洗凈，干燥?！拘誀睢侩s色鮑呈長卵圓形，面觀略呈耳形，長7～9cm，寬5～6cm，高約2cm。表面暗紅色，有多數(shù)不規(guī)則的螺肋和細(xì)密生長線，螺旋部小，體螺部大，從螺旋部頂處開始向右排列有20余個疣狀突起，末端6～9個開孔，孔口與殼面平。面光滑，具珍珠樣彩色光澤。殼較厚，質(zhì)堅硬，不易破碎。氣微，味微咸。皺紋盤鮑呈長橢圓形，長8～12cm，寬6～8c
5、m，高2～....v......3cm。表面灰棕色，有多數(shù)粗糙而不規(guī)則的皺紋，生長線明顯，常有苔蘚類或石灰蟲等附著物，末端4～質(zhì)量管理系統(tǒng)文件文件名稱石決明原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)2-3文件編號TS-ZY-002-02生效日期年月日5個開孔，孔口突出殼面，殼較薄。羊鮑近圓形，長4～8cm，寬2.5～6cm，高0.8～2cm。殼頂位于近中部而高于殼面，螺旋部與體螺部各占1/2，從螺旋部邊緣有2行整齊的突起，尤以上部較為明顯，末端4～5個開孔，呈管狀。澳洲鮑呈扁平卵圓形，長13～17cm，寬11～14cm，高3.5～6cm。表面磚紅色，螺旋部約為殼面的1/2，螺肋和生長線呈波狀隆起，疣狀突起
6、30余個，末端7～9個開孔，孔口突出殼面。耳鮑狹長，略扭曲，呈耳狀，長5～8cm，寬2.5～3.5cm，高約1cm。表面光滑，具翠綠色，紫色及褐色等多種顏色形成的斑紋，螺旋部小，體螺部大，末端5～7個開孔，孔口與殼平，多為橢圓形，殼薄，質(zhì)較脆。白鮑呈卵圓形，長11～14cm，寬8.5～11cm，高3～6.5cm。表面磚紅色，光滑，殼頂高于殼面，生長線頗為明顯，螺旋部約為殼面的1/3，疣狀突起30余個，末端9個開孔，孔口與殼平?！竞繙y定】取本品細(xì)粉約0.15g，精密稱定，置錐形瓶中，加稀鹽酸10ml，加熱使溶解，加水20ml與甲基紅指示液1滴，滴加10%氫氧化鉀溶液至溶液顯黃色，繼
7、續(xù)多加10ml,加鈣黃綠素指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液黃綠色熒光消失而顯橙色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于5.004mg的碳酸鈣（CaCo3）。本品含碳酸鈣（CaCo3）不得少于93.0%。飲片【炮制】石決明除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，碾碎。....v......本品不規(guī)則的碎塊?；野咨?，有珍珠樣彩色光澤。質(zhì)堅硬。氣微，味微咸。【含量測定】同藥材。煅石決明取凈石決明，照明煅法（附錄ⅡD）煅至酥脆。質(zhì)量管理
