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《藥材原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、原料肉蓯蓉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【來源】本品為列當(dāng)科植物肉蓯蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma或管花肉蓯蓉Cistanchetubulosa(Schrenk)Wight的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。春季苗剛出去時或秋季凍土之前采挖，除去莖尖。切段，曬干?！拘誀睢勘酒烦时鈭A柱形，稍彎曲，長3～15cm，直徑2～8cm。表面棕褐色或灰棕色，中間有淡棕色小點(diǎn)（維管束）排列成波狀環(huán)紋；周邊呈灰黑色鱗片狀；體重，質(zhì)硬，微有柔性，不易折斷，斷面棕褐色，氣微，味甜、微苦。【鑒別】取本品粉末1g，加甲醇20ml，超聲
2、處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至近干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解作為供試品溶液。另取松果菊苷對照品、毛蕊花糖苷對照品。分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以甲醇-醋酸-水(2:1:7)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。【檢查】水分照水分測定法（附錄IXH）第一法測定，不得過9.9%。總灰分不得過7.9%（附錄IXK）
3、。酸不溶性灰分不得過1.5%（附錄IXK）?！竞繙y定】照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的冷浸法（附錄XA）測定，用乙醇作溶劑，不得少于28.0%。8肉蓯蓉照高效液相色譜法（附錄VID）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-甲醇-1%醋酸溶液（10：15：75）為流動相；檢測波長為334nm。理論板數(shù)按松果菊苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。對照品溶液的制備精密稱取松果菊苷對照品和毛蕊花糖苷對照品適量,分別加流動相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷0.10mg的溶液,即得.供
4、試品溶液的制備取本品粉末（過四號篩）約1g,精密稱定，置50ml棕色量瓶中，精密加流動相25ml，稱定重量，浸泡0.5小時，超聲處理（功率230W，頻率35KHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用流動相補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液置棕色量瓶中，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液2～10ul與供試品溶液10～20ul，注入液相色譜儀，測定,即得。本品按干燥品計(jì)算，含松果菊苷（C35H46O20）和毛蕊花糖苷（C29H36O15）的總量不得少于0.30%。管花肉蓯蓉照高效液相色譜法（附錄VID）測定
5、。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-1%甲酸溶液（28.5：71.5）為流動相；檢測波長為330nm。理論板數(shù)按松果菊苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取松果菊苷對照品適量,置棕色量瓶中,用60%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。供試品溶液的制備8取本品粉末（過四號篩）約1g，精密稱定，置100ml棕色量瓶中，精密加50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，浸泡0.5小時，超聲處理（功率230W，頻率35KHz）50分鐘（50oC以下），取出，放冷，再稱定重
6、量，用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，濾液置棕色量瓶中，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液5～10ul，注入液相色譜儀，測定,即得。本品按干燥品計(jì)算，含松果菊苷（C35H46O20）不得少于1.5%。貯藏置通風(fēng)干燥處，防蛀。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：2010年版《中國藥典》第一部8原料干姜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【來源】本品為姜科植物姜ZingiberofficinaleRoscr干燥根莖。冬季采挖，除去須根和泥沙，曬干或低溫干燥。趁鮮切片曬干或低溫干燥者稱為“干姜片”?！拘誀睢砍时馄綁K狀，具指狀分枝，長
7、3-7cm，，厚1-2cm。外皮灰黃色或淺黃棕色，粗糙，具縱皺紋及明顯的環(huán)節(jié)，切面灰黃色或灰白色，略顯粉性，可見較多的縱向纖維，有的呈毛狀。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面纖維性。氣香、特異，味辛辣?！捐b別】（1）本品粉末淡黃棕色。淀粉粒眾多，長卵圓形、三角狀卵形、橢圓形、類圓形或不規(guī)則形，直徑5-40μm，臍點(diǎn)點(diǎn)狀，位于較小端，也有呈裂縫狀者，層紋有的明顯。油細(xì)胞及樹脂細(xì)胞散于薄壁組織中，內(nèi)含淡黃色油滴或暗紅棕色物質(zhì)。纖維成束或散離，先端鈍尖，少數(shù)分叉，有的一邊呈波狀或鋸齒狀，直徑15-40μm，壁稍厚，非木化，具斜細(xì)
8、紋孔，?？梢姺票〉臋M隔。梯紋導(dǎo)管、螺紋導(dǎo)管及網(wǎng)紋導(dǎo)管多見，少數(shù)為環(huán)紋導(dǎo)管，直徑15-70μm。導(dǎo)管或纖維旁有時可見內(nèi)含暗紅棕色物的管狀細(xì)胞，直徑12-20μm。（2）取本品粉末2g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取干姜對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷-乙醚（1：1）為展開
