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《原料內(nèi)控質(zhì)量標準》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、1阿莫西林內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………22磺胺間甲氧嘧啶鈉內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………43維生素C內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………64乙醇內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………………………85甲砜霉素內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………106氟苯尼考內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………137甲氧芐啶內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………158煙酰胺內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………………9鹽酸左
2、旋咪唑內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………10酒石酸泰樂菌素內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………11氨芐西林內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………12單硫酸卡那霉素內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………13鹽酸多西環(huán)素內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………14硫氰酸紅霉素內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………15硫酸黏菌素內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………………16硫酸慶大霉素內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………17替米考星內(nèi)控質(zhì)量標
3、準………………………………………………………………18鹽酸大觀霉素內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………19鹽酸林可霉素內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………20硫酸安普霉素內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………21泛酸鈣內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………………22硫酸新霉素內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………………23磺胺氯吡嗪鈉內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………24維生素C鈉內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………………25碘內(nèi)控質(zhì)量標準……………………
4、…………………………………………………26碘化鉀內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………………27酒石酸吉他霉素內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………28恩諾沙星內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………39維生素B1內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………………30維生素B2內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………………31維生素B6內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………………32聚維酮碘內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………33戊二醛內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………
5、…………………………………34鹽酸甜菜堿內(nèi)控質(zhì)量標準……………………………………………………………35阿苯達唑內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………36地美硝唑內(nèi)控質(zhì)量標準………………………………………………………………37氯化鈉內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………………38氯化鉀內(nèi)控質(zhì)量標準…………………………………………………………………82肇慶市桓灃生化科技有限公司GMP管理文件文件標題阿莫西林內(nèi)控質(zhì)量標準頁碼共2頁文件編碼QS-YL-001-01頒發(fā)部門GMP辦公室制定人：審核人：批準人：制定日期：審核日期：批準日期：分發(fā)部門總經(jīng)理
6、室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部生效日期：一、目的：建立阿莫西林原料內(nèi)控質(zhì)量標準，保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、范圍：適用于阿莫西林原料的檢驗。三、職責：質(zhì)量部對本標準執(zhí)行負責。四、內(nèi)容：1、物料代碼：Y0012、依據(jù)：《中華人民共和國獸藥典》2010年版一部第115頁。3、內(nèi)控制量標準：阿莫西林AmoxilinAmoxicillinC16H19N3O5S·3H2O419.46本品為（2S，5R，6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按無水物計算，含C16H19N3O5S不得少于95.0%
7、。【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；味微苦。本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，依法測定，比旋度為+290°至+315°。【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜一致。82【檢查】酸度取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，在50℃水浴中微溫使溶解后，依法測定，pH值應為3.5～5.5。溶液的
