門店飛檢注意事項.doc

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1、門店接待GSP現(xiàn)場檢查注意事項一、質(zhì)量制度文件、操作流程、崗位職責(現(xiàn)場能提供)二、人員管理(重點)1.查員工花名冊、聘任書、畢業(yè)證,職稱證,上崗證等復印件(注意更新)2.培訓檔案--年度培訓計劃、培訓檔案、培訓簽到表(注意新員工或老員工換崗做崗前培訓)3.人員年度健康檔案匯總、員工健康檔案(健康證是否過期)三、現(xiàn)場 1、藥品儲存條件:重點在于陰涼庫(冰箱) 2、藥品儲存規(guī)范  功能分區(qū)及標識—待驗區(qū)、退貨區(qū)、待處理區(qū)、不合格區(qū)、拆零專柜、含特殊藥品專柜 3、效期管理:電腦按月生成近效期藥品催銷表 

2、4、設備管理?  重點:溫濕度調(diào)控設備,現(xiàn)場檢查溫濕度條件,檢查設備是否運行良好。儀器、設備配備是否符合要求,是否年檢?儀器、設備檔案?!?、營業(yè)場所整潔衛(wèi)生,配備相應的滅蠅燈和防鼠設備。不能在場所內(nèi)放置不應有的物品,特別是個人生活用品和各種無關(guān)票據(jù)等?!?、質(zhì)量負責人應檢重點掌握質(zhì)量制度和職責要點,熟練操作規(guī)程和內(nèi)容(現(xiàn)場能夠流利回答)    驗收、養(yǎng)護人員現(xiàn)場操作現(xiàn)場操作:如何提取藥品;設備使用熟練程度;操作規(guī)范程度(程序,操作方式)。應熟練說出可見異物檢查合格標準7、請貨員應檢重點掌握職責要點

3、,熟練操作規(guī)程和內(nèi)容(現(xiàn)場能夠流利回答) 8、驗收員應檢重點  掌握職責要點。熟練驗收程序和內(nèi)容(現(xiàn)場能夠流利回答和操作) 9、養(yǎng)護人員應檢重點  熟悉藥品儲存的有關(guān)規(guī)定(條件、分類、陳列、儲存),現(xiàn)場能夠解答:重點養(yǎng)護品種的確定原則和養(yǎng)護方式?! ?0、抽查品種重點進口藥品、近效期藥品、特殊管理藥品、拆零藥品、抗生素、心血管類。11、抽取在庫商品重點  A、某批次購進數(shù)量、銷售數(shù)量、庫存數(shù)量(重點)  B、提供相應批次配送單據(jù)(簽名日期)C、檢驗報告書D、處方藥提供處方,含特殊藥品復方制劑提供購藥

4、人身份證或社??ㄓ涗?2、執(zhí)照懸掛,人員著統(tǒng)一服裝、胸牌,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在崗明示等 13、共同注意  A、店長配合陪同檢查人員,迅速、準確的提供資料和接受現(xiàn)場檢查。  B、質(zhì)量負責人、請貨員、驗收員、駐店藥師主動介紹自己的崗位,歡迎檢查指導。檢查過程中要處于檢查員便于詢問的位置。C、回答問題時要儀態(tài)端莊、微笑作答,不得有小動作,不得拒絕回答。其他人不得代答。D、聽清問題,簡要作答,不可針對檢察員提問強行辯解?! 、陪同人員要按分工緊隨檢察員,不可使檢查員無人陪伴,密切注意其觀察重點,做好預先準備?!∷?、

5、計算機權(quán)限管控1、對應花名冊各崗位人員查看系統(tǒng),密碼不能為0000或123456之類的,各崗位人員登錄密碼不能一樣)2、系統(tǒng)生成的記錄的操作人必須與花名冊和崗位人員一致。

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