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《加快我國生物制藥業(yè)發(fā)展對策建議》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、加快我國生物制藥業(yè)發(fā)展對策建議 摘要:生物制藥業(yè)已然成為當(dāng)今世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿蜕Φ囊徊糠郑覈纳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)也進(jìn)入了嶄新發(fā)展階段,逐漸成為未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指向標(biāo)。我國的生物制藥業(yè)目前仍然受到多種因素的制約。本文針對影響生物制藥業(yè)的因素提出加快未來我國生物制藥業(yè)發(fā)展的建議。關(guān)鍵詞:生物制藥影響因素發(fā)展建議【中圖分類號】R-1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1008-1879(2012)11-0438-011我國生物制藥業(yè)的現(xiàn)狀我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到20世紀(jì)70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到
2、醫(yī)學(xué)上。短短的30年的時間,我國生物制藥領(lǐng)域發(fā)展迅速,已是航空航天、信息技術(shù)等7個高技術(shù)領(lǐng)域之首,成為我國一些城市新的經(jīng)濟(jì)增長點和新的支柱產(chǎn)業(yè)。據(jù)有關(guān)部門預(yù)測,未來我國生物技術(shù)藥物,年增長率將不低于25%,年總產(chǎn)值將超過20億元,發(fā)展前景十分看好。52010年1-11月中國生物制藥市場銷售額達(dá)到1112.7億元,2000年其市場銷售額僅為75億元。2010年下半年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入重點培育和發(fā)展的七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)(節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車等)。伴隨全球生物制藥領(lǐng)域的高速發(fā)展,
3、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)勃勃生機(jī)。2影響我國生物制藥業(yè)發(fā)展的因素2.1政策制度。2.1.1政府的政策對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生有最直接的影響。生物制藥的處方藥屬性明顯,具有特殊的銷售渠道,如醫(yī)院等,因而導(dǎo)致了其更容易受到國家政策制度的影響。2.1.2新醫(yī)改的不斷推進(jìn)有助于我國整個醫(yī)療衛(wèi)生體制的改善,但改革存在地區(qū)性的差異和滯后。2.1.3我國的生物制藥產(chǎn)品以仿制品為主,與國際技術(shù)存在差距,技術(shù)的開發(fā)研究則需要政府的政策扶持與大量資金支持。2.2技術(shù)創(chuàng)新相對于生產(chǎn)環(huán)節(jié),真正創(chuàng)造高額價值的是新藥的研發(fā)。我國生物制藥企業(yè)規(guī)模小,重生產(chǎn),輕研發(fā),與
4、研究型機(jī)構(gòu)脫節(jié)。與國際先進(jìn)技術(shù)水平相比,平均落后3—5年,90%以上的現(xiàn)有生物制藥以仿制品為主。2.3產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。2.3.1目前生物制藥的同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較多,水平低,缺乏有國際競爭力的領(lǐng)頭企業(yè)帶動,引發(fā)激烈的價格競爭。重復(fù)生產(chǎn)同時又會導(dǎo)致運營效率低,消耗大量的物質(zhì)資源和人力資源。52.3.2生物制藥園區(qū)數(shù)量多,水平低,分散明顯。大多數(shù)地區(qū)資金缺乏、技術(shù)創(chuàng)新能力弱,缺乏核心技術(shù)、創(chuàng)新型人才、研發(fā)與生產(chǎn)銷售的配合等關(guān)鍵要素。2.4投資機(jī)制。我國科技投入明顯不足,R&D經(jīng)費遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。多數(shù)企業(yè),尤其是中小型企業(yè)的發(fā)展受到資金
5、的制約。政府對企業(yè)的資助占總額比例偏低;項目資金的審批手續(xù)復(fù)雜,及時性差,批準(zhǔn)率低,缺少融資基金。2.5知識產(chǎn)權(quán)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域普遍存在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄的現(xiàn)象,使得具有價值的生物制藥科研成果未能得到法律保護(hù),導(dǎo)致技術(shù)的流失。2.6人力資源我國高校、研究所、生物園區(qū)的分布格局造成研究型人才相對集中、分布不均,缺乏綜合性的高素質(zhì)研究型人才。我國正處于與世界接軌的特殊發(fā)展時期,制藥企業(yè)整體上還缺乏產(chǎn)業(yè)化、國際化的高素質(zhì)科研人才。3建議3.1政府繼續(xù)加大支持力度。3.1.1我國對生物技術(shù)的投入與發(fā)達(dá)國家差距不小。美國NIH生物技
6、術(shù)基礎(chǔ)研究的預(yù)算在五年前的基礎(chǔ)上翻倍,達(dá)到了200億美元;歐洲國家也都以調(diào)撥專款的形式支持生物技術(shù)發(fā)展。因此,我國政府應(yīng)繼續(xù)加大資金投入力度,促進(jìn)前沿技術(shù)的開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力的提高。3.1.25加強(qiáng)宏觀調(diào)控,優(yōu)化資源配置。生物制藥業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)造成資源的嚴(yán)重浪費,急需政府在宏觀層面進(jìn)行合理的引導(dǎo)和有效的控制,規(guī)范市場環(huán)境。3.1.3保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)關(guān)系到生物制藥產(chǎn)品的創(chuàng)新。由于法律的不夠健全,國外競爭對手搶先申報專利,導(dǎo)致國內(nèi)的前期開發(fā)前功盡棄。政府要將我國的新藥知識產(chǎn)權(quán)作為重點保護(hù)對象,加快健全相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
7、體系。3.2正確資本運作,增強(qiáng)企業(yè)實力。巨額的前期研發(fā)投入是企業(yè)發(fā)展的動力。解決資金投入不足問題需利用金融手段。風(fēng)險投資逐漸成為國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)融資的新途徑。近幾年創(chuàng)業(yè)板的推出很大程度解決了資金問題。在風(fēng)險與成長同在的資本運作環(huán)境下,我國生物制藥業(yè)的發(fā)展有賴于自身實力的增強(qiáng),有效利用有利于發(fā)展的政策資源,抵御金融市場的負(fù)面影響。3.3加大生物制藥企業(yè)研發(fā)投入。相比研發(fā)能力較高的國外藥企,國內(nèi)藥企研發(fā)水平低,規(guī)模小,科研實力弱。應(yīng)加快建立完善現(xiàn)代企業(yè)制度,增加創(chuàng)新型生物制藥產(chǎn)品的投入,鼓勵高校和科研所的加入。民營藥企資產(chǎn)規(guī)模小,資
8、金有限,但研發(fā)成果市場化程度高。對于民營藥企,應(yīng)制定有利的政策制度,創(chuàng)造參與研發(fā)項目申請的有利條件。3.45科學(xué)合理地建設(shè)生物制藥園區(qū)。我國的生物制藥園區(qū)應(yīng)與各地高校、研究所應(yīng)當(dāng)盡量集中在相近區(qū)域,以便建立密切的聯(lián)系,增進(jìn)合作。一方面,生物制藥企業(yè)與高校的合作能夠提高在校學(xué)生的實踐能力,培