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1、莫力奧?阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)國(guó)家基藥產(chǎn)品經(jīng)典的青霉素復(fù)方制劑最合理的用藥劑量山西同達(dá)藥業(yè)有限公司適應(yīng)癥下呼吸道感染耳鼻喉感染皮膚和軟組織感染泌尿生殖系統(tǒng)感染其他感染急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎、咽炎癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔淋球菌性尿路感染及軟性下疳等骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染安全性、皮試機(jī)制探討青霉素本身不具有免疫原性,但其制劑中所含高分子聚合物及其降解產(chǎn)物,如青霉素烯酸、青霉噻唑酸等,作為半抗原進(jìn)入人體后,可與蛋白質(zhì)、多糖及肽類結(jié)合而成全抗原,
2、引起Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型不良反應(yīng)。國(guó)外使用青霉素?zé)o需皮試一是國(guó)外醫(yī)藥學(xué)專家對(duì)皮試存在爭(zhēng)議。皮試中可能出現(xiàn)的假陽性結(jié)果會(huì)令患者不敢使用青霉素,從而耽誤治療,而且假陽性發(fā)生率與未作皮試的過敏發(fā)生率大體相當(dāng)。二是這些國(guó)家的制藥工藝和技術(shù)要求高,生產(chǎn)時(shí)高分子雜志含量的實(shí)際控制已達(dá)到免皮試水平。藥代動(dòng)力學(xué)吸收良好,食物對(duì)本品吸收無明顯影響空腹口服本品1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度血消除半衰期1-1.5小時(shí)同時(shí)服用丙磺舒會(huì)影響阿莫西林的排泄,但不會(huì)影響克拉維酸鉀的代泄。(阿莫西林克拉維酸鉀片4:1)處方信息規(guī)格:0.3125g(阿莫西林0.25g和克拉維酸鉀0.0625g)對(duì)敏感菌株引起的感染:下呼吸
3、道感染、耳鼻喉感染、皮膚和軟組織感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、及其他感染禁忌:青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥者禁用。成人和12歲以上小兒一次1片,一日3次。嚴(yán)重腎功能受損者,應(yīng)適量減少劑量,延長(zhǎng)給藥間隔。同類品種國(guó)家新版520基藥品種片劑(4:1)(250mg:62.5mg)0.3125g同類規(guī)格(4:1)分散片(4:1)125mg:31.25mg膠囊(4:1)125mg:31.25mg顆粒(4:1)125mg:31.25mg全國(guó)兩家山西同達(dá)南京先聲上海新亞圣大(張家口)浙江亞太(廠家眾多)浙江巨泰石藥集團(tuán)南京先聲品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)備注阿
4、莫西林克拉維酸鉀片(4:1)125mg:31.25mgN家企業(yè)眾多250mg:62.5mg山西同達(dá)藥業(yè)有限公司南京先聲東元制藥有限公司自身團(tuán)隊(duì)操作300mg:75mg杭州天目山藥業(yè)股份有限公司再注冊(cè)過程中500mg:125mg南京先聲東元制藥有限公司自身團(tuán)隊(duì)操作阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)規(guī)格原中標(biāo)情況劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)單粒最低中標(biāo)價(jià)單粒最高中標(biāo)價(jià)薄膜衣片250mg:62.5mg南京先聲東元制藥有限公司0.822.4薄膜衣片250mg:62.5mg山西同達(dá)藥業(yè)有限公司1.962.33阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)規(guī)格國(guó)家基藥情況基藥和中標(biāo)情況對(duì)比品種優(yōu)勢(shì)(1)、進(jìn)口原料:山
5、西同達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀片均采用奧地利山德士原料混粉進(jìn)口分裝。(2)、阿莫西林克拉維酸鉀該品種臨床次服用劑量即為250mg阿莫西林,從次服用劑量的角度出發(fā),250mg是最適合劑量,每次一片,病人服用方便。目前國(guó)家發(fā)改委公示的阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)250mg:62.5mg*16片的零售價(jià)為50.3元/盒,考慮國(guó)家520基藥的降價(jià)情況,山西同達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)250mg:62.5mg*16片目標(biāo)零售價(jià)最適宜區(qū)間在36-40元/盒左右,中標(biāo)價(jià)在30元-34元。工作目標(biāo)價(jià)格結(jié)果用藥廣泛安全1、抗耐藥,抗菌譜廣,藥效更強(qiáng)本品為
6、阿莫西林與克拉維酸鉀的復(fù)方制劑,克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制藥,可有效地抑制細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶。?????與阿莫西林相比:不耐藥,抗菌譜更廣?????與頭孢菌素相比:不耐藥,治療下呼吸道感染療效更好2、不良反應(yīng)少,用藥更安全1999年-2008年中阿莫西林(包括注射劑和口服劑型)不良反應(yīng)共460例,阿莫西林克拉維酸鉀(包括注射劑和口服劑型)不良反應(yīng)共180例。不良反應(yīng)一般耐受良好,不良反應(yīng)多為輕度和一過性不良反應(yīng):腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等皮疹、頭痛、罕見失眠、焦慮、行為異常由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶
7、等食物同服;與食物同服可減少對(duì)胃腸道反應(yīng)可與牛奶等食物同服樣盒樣品謝謝支持!浙江歐維醫(yī)藥有限公司