醫(yī)院藥事管理委員會章程

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1、醫(yī)院藥事管理委員會章程醫(yī)院藥事管理委員會章程 第一章總則 　　第一條根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥事管理法律、法規(guī)和管理條例的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究，決定成立醫(yī)院藥事管理委員會。為規(guī)范藥事委員會的各項管理制度，特制定本章程。 　　第二條藥事委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥學(xué)部負(fù)責(zé)。 第二章職責(zé)和任務(wù) 第三條藥事委員會的職責(zé) 　　在上級行政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫

2、徹落實《藥品管理法》等國家的藥事管理法律、法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。 第四條藥事委員會的任務(wù) 　　1.學(xué)習(xí)、貫徹藥事管理法律、法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。 　　2.制訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。 　　3.指導(dǎo)、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項內(nèi)容。 　　4.指導(dǎo)醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用，審核本院新制劑的技術(shù)資料，并按有關(guān)規(guī)定上報。 　　5.組織評價藥物的臨床療效及不良反應(yīng)，

3、提出淘汰品種意見。 　　6.指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床實驗用藥品的管理和使用情況。 　　7.定期組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯和其它醫(yī)療用藥的重大問題。 8.審定醫(yī)院用藥計劃，審批新藥申購計劃。 　　9.開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動，主辦有關(guān)藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥事管理等培訓(xùn)講座及《醫(yī)院臨床藥訊》。 　　10.組織檢查特殊藥品、高危藥品、終止妊娠藥品等使用和管理情況。 　　11.提出與藥事管理有關(guān)的獎懲事項的建議。 　　第五條藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院

4、使用的藥品、自制制劑質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。 　　第六條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并及時處理等工作。 　　第七條合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。 第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制 第八條組織機(jī)構(gòu) 　　1.藥事委員會由醫(yī)院院長或主管業(yè)務(wù)的副院長、醫(yī)務(wù)科、藥劑科及有關(guān)

5、部門的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。 　　2.藥事委員會設(shè)主任委員1人，由院長擔(dān)任。副主任委員1人，由主管院長擔(dān)任。委員21-23人，應(yīng)由具有高級技術(shù)職稱和15年以上藥品臨床使用經(jīng)驗的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。秘書1人，特邀委員若干人。 　　3.藥事委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組”三個工作組。工作組設(shè)組長1名，副組長2名，組員若干名。組長由藥事委員會委員兼任。 第九條工作制度 　　1.主任委員負(fù)責(zé)召集委員會開會，研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。 　　2.原

6、則上會議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。 　　3.藥事委員會會議應(yīng)在有一半以上委員出席的情況下召開。 　　4.藥事委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、施行。 　　5.藥劑科是藥事委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實藥事委員會的決議。 　　6.藥劑科是藥事委員會的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應(yīng)及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定

7、提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事委員會會議上進(jìn)行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。 　　7.藥事委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會議記錄，整理記錄，編制會議紀(jì)要，并向全體委員通報。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會會議檔案》，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。 　　8.主任委員不能履行其職責(zé)時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理委員會的工作。 　　第十條藥事委員會向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報告工作情況。 　　第十一條每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會

8、各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識及技能。 　　第十二條藥事委員會委員的產(chǎn)生：藥事委員會的委員實行兼職聘任制。應(yīng)在醫(yī)院行