恒安大藥房《質(zhì)量手冊(cè)》

《恒安大藥房《質(zhì)量手冊(cè)》》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。

1、質(zhì)量手冊(cè)關(guān)于公布并執(zhí)行《質(zhì)量手冊(cè)》的決定-1-關(guān)于公布并執(zhí)行《質(zhì)量手冊(cè)》的決定起草部門(mén)：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組文件編號(hào):HANYD/QG-001版本號(hào)：1起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄：變更原因：本零售藥店各工作崗位：為貫徹實(shí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及管理的法律、法規(guī)，經(jīng)本店質(zhì)量負(fù)責(zé)小組研究決定，對(duì)本店原有質(zhì)量管理制度進(jìn)行重新修訂，符合ISO9001:200標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)予批準(zhǔn)執(zhí)行。新版制度名稱(chēng)：《五家渠恒安大藥房質(zhì)量手冊(cè)》適用范圍：本店經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程管理。實(shí)施要求：

2、所有涉及藥品經(jīng)營(yíng)的藥店各崗位員工必須嚴(yán)格依照《質(zhì)量手冊(cè)》中的管理規(guī)定進(jìn)行運(yùn)作。實(shí)施時(shí)間：五家渠恒安大藥房2012年月日質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)起草部門(mén)：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組文件編號(hào):HANYD/QG-002版本號(hào)：1起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄：變更原因：質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)-2-本零售藥店各工作崗位：經(jīng)本店質(zhì)量負(fù)責(zé)小組討論研究決定，本藥店質(zhì)量方針、目標(biāo)如下：質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，用戶至上。質(zhì)量目標(biāo)：建立起有效的質(zhì)量保證體系，并不斷使之完善，保證本零售藥店經(jīng)營(yíng)商品符合國(guó)家質(zhì)量規(guī)定。五家渠恒安大藥房2012年月日質(zhì)量手冊(cè)-3-組織機(jī)構(gòu)

3、圖組織機(jī)構(gòu)圖起草部門(mén)：人事部文件編號(hào)：HANYD/QG-003版本號(hào)：1起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄：變更原因：企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理員質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量采購(gòu)員營(yíng)業(yè)員處方審核員質(zhì)量體系職能圖起草部門(mén)：人事部文件編號(hào)：HANYD/QG-004版本號(hào)：1起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄：變更原因：質(zhì)量手冊(cè)-4-質(zhì)量體系職能圖企業(yè)負(fù)責(zé)人：職稱(chēng)：職能：組織領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施企業(yè)計(jì)劃方針，研究和確定經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題，對(duì)全企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)。職能：負(fù)責(zé)企業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)，負(fù)責(zé)收集質(zhì)量信息，協(xié)

4、助開(kāi)展對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面培訓(xùn)。在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行裁決，對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量具有一票否決權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：職稱(chēng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：職稱(chēng)采購(gòu)員：職稱(chēng)：職能：根據(jù)有關(guān)的責(zé)任及制度，負(fù)責(zé)藥品的計(jì)劃采購(gòu)事項(xiàng)，審核供貨方資質(zhì)，建立供貨客戶檔案等。驗(yàn)收員：職稱(chēng)：職能：根據(jù)有關(guān)的責(zé)任及制度，負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量逐批進(jìn)行驗(yàn)收，填寫(xiě)完整的驗(yàn)收記錄。養(yǎng)護(hù)員：職稱(chēng)：職能：按照有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)陳列藥品定期進(jìn)行巡回質(zhì)量檢查機(jī)養(yǎng)護(hù)。營(yíng)業(yè)員：職能：根據(jù)相關(guān)責(zé)任及制度銷(xiāo)售藥品；正確介紹藥品的性能、用途、注意事項(xiàng)，確保售出的藥品質(zhì)量；對(duì)陳列藥品進(jìn)行定期檢查。處方審核員：職稱(chēng)：職能：

5、按有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)處方審核，審核姓名、年齡、性別、計(jì)量、有“配伍禁忌”，及超劑量等情況，經(jīng)醫(yī)師更正重新簽章后方可，否則拒絕調(diào)配。質(zhì)量手冊(cè)-5-質(zhì)量管理考核辦法質(zhì)量管理考核辦法起草部門(mén)：人事部文件編號(hào)：HANYD/QG-005版本號(hào)：1起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄：變更原因：為保證本店質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，維護(hù)本店質(zhì)量管理制度的嚴(yán)肅性，建立科學(xué)的激勵(lì)和制約機(jī)制，特制定本辦法。1.依據(jù)《GSP》及本店質(zhì)量管理制度要求，由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組委派考核人員對(duì)與質(zhì)量工作相關(guān)人員職責(zé)完成情況不定期考核。2.質(zhì)量負(fù)責(zé)小組根據(jù)考核結(jié)果確定被考核人的獎(jiǎng)勵(lì)

6、、處罰決定，由質(zhì)量負(fù)責(zé)小組主要負(fù)責(zé)人簽字后生效。3.獎(jiǎng)勵(lì)、處罰決定的執(zhí)行由人事部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)。4.獎(jiǎng)勵(lì)方式：表彰、獎(jiǎng)勵(lì)金、加薪。5.處罰方式：警告、處罰金、降薪、降職、離崗、辭退。質(zhì)量手冊(cè)-6-藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖起草部門(mén)：人事部文件編號(hào)：HANYD/QG-006版本號(hào)：1起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄：變更原因：中藥飲片醫(yī)療器械區(qū)中藥飲片非藥品區(qū)處方藥處方藥處方藥收銀臺(tái)門(mén)電腦收銀臺(tái)冰柜門(mén)處方藥處方藥門(mén)非處方藥非處方藥非處方藥非處方藥非藥品區(qū)非藥品區(qū)非藥品區(qū)非藥品區(qū)非藥品區(qū)非藥品區(qū)醫(yī)療器械醫(yī)療器械醫(yī)療器械醫(yī)療

7、器械非藥品區(qū)非藥品區(qū)門(mén)處方藥處方藥非處方藥中藥飲片質(zhì)量手冊(cè)-7-藥店藥店經(jīng)營(yíng)地方位圖藥店經(jīng)營(yíng)地理位置方位圖起草部門(mén)：人事部文件編號(hào)：HANYD/QG-007版本號(hào)：1起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄：變更原因：廣場(chǎng)工商銀行五家渠天山路農(nóng)六師黨校達(dá)康藥品超市東方KTV商貿(mào)大廈將軍街眼鏡店名品化妝、皮具、飾物雅戈?duì)柗b店五家渠恒安大藥房五家渠商貿(mào)城五家渠匯嘉時(shí)代質(zhì)量手冊(cè)-8-質(zhì)量負(fù)責(zé)小組質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任制起草部門(mén)：質(zhì)量管理部文件編號(hào)：HANYD/QD-008版本號(hào)：1起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄：變更

8、原因：1.組織并監(jiān)督實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針。3.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定零售藥店質(zhì)量管理職能。4.審定企業(yè)質(zhì)量