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《強(qiáng)筋健骨丸修訂后藥品標(biāo)準(zhǔn)草案》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、強(qiáng)筋健骨丸修訂后藥品標(biāo)準(zhǔn)草案QiangjinJianguWan【處方】制川烏240g制草烏240g石斛20g川牛膝20g黨參40g木瓜20g鉤藤20g續(xù)斷40g陳皮40g制馬錢子20g天南星(制)40g半夏(制)80g【制法】以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛丸。每100g藥丸用百草霜粉和礞石細(xì)粉各5g混合包衣，干燥，打光，即得。【性狀】本品為黑褐色的水丸；味辛，微苦?！捐b別】（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細(xì)胞類長方形、方形或長橢圓形，胞腔較大。纖維表面類圓形細(xì)胞中含細(xì)小圓形硅質(zhì)塊，排列成行。聯(lián)接乳管直徑12~15
2、μm，含細(xì)小顆粒狀物。木化薄壁細(xì)胞成片，呈類方形、類圓形、類多角形或細(xì)長方形，壁稍厚，紋孔較多，孔溝大多明顯。草酸鈣針晶成束，長32~144μm，存在于粘液細(xì)胞中或散在。草酸鈣砂晶密集，有的聚集于細(xì)胞一角隅，含晶細(xì)胞較大，類長方形或類圓形。（2）取本品3g，研細(xì)，加水20ml，置溫水浴中浸漬4小時，濾過，濾液濃縮至1ml。取濃縮液1滴點(diǎn)于圓形濾紙中央，以甲醇擴(kuò)散展開后，噴以0.2%茚三酮溶液，80℃烘約10分鐘，顯藍(lán)色斑點(diǎn)。（3）取本品3g，研細(xì)，加濃氨試液2ml使?jié)駶?，再加氯?乙醇（10∶1）混合液10ml，密塞，振搖5
3、分鐘，浸漬2小時，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml溶解，作為供試品溶液。另取士的寧和馬錢子堿對照品，分別加氯仿制成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液（4∶5∶0.6∶0.4）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。（4）取本品5g，研細(xì)，加甲醇40ml，回流60分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解，用正丁醇萃取2次，每次10ml，合并正丁
4、醇溶液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解作為供試品溶液；另取橙皮苷對照品，加甲醇溶解制成飽和溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-氯仿-甲醇-甲酸-水（5∶3∶2∶0.2∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（5）取黨參對照藥材1g，加甲醇10ml，回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解，用正丁醇10ml萃取，分取正丁醇
5、液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述對照藥材溶液和[鑒別]（4）項(xiàng)下的供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（9∶2∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%對二甲氨基苯甲醛40%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。（6）取川牛膝對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述對
6、照藥材溶液和[鑒別]（4）項(xiàng)下的供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（7∶2∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（7）取續(xù)斷對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述對照藥材溶液和[鑒別]（4）項(xiàng)下的供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-氯仿-甲酸（8∶1∶1∶0.5）
7、為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%對二甲氨基苯甲醛40%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。（8）取本品9g，研碎，加乙醇回流提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇萃取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取鉤藤對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇
8、-濃氨水（20∶1∶1∶0.1）為展開劑，展開，取出，晾干。置于紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！緳z查】烏頭堿：取本品5g，研細(xì)，加氨試液2ml，再加乙醚40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml溶解，作為供試
