益腎通絡(luò)顆粒澄清工藝研究

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1、益腎通絡(luò)顆粒澄清工藝研究作者：湛琦，劉友平，王繼森，石宇華，俞佳，李準(zhǔn)【摘要】目的研究益腎通絡(luò)顆粒ZTC1+1澄清工藝。方法ZTC1+1Ⅱ型澄清劑應(yīng)用于益腎通絡(luò)顆粒的澄清工藝，以丹酚酸B、多糖的保留率及固形物的降低率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，優(yōu)選藥液濃縮比、絮凝溫度及澄清劑用量，并與醇沉法進(jìn)行比較。結(jié)果運(yùn)用ZTC1+1Ⅱ型澄清劑除雜能有效降低收膏率，且有效成分保留率均較醇沉法高。結(jié)論ZTC1+1Ⅱ型澄清劑對(duì)益腎通絡(luò)顆粒的除雜具有可行性?！娟P(guān)鍵詞】益腎通絡(luò)顆粒；ZTC1+1澄清劑；澄清工藝　　Abstract：ObjectiveTostud

2、ytheZTC1+1clarificationprocedureofYishentongluogranule.MethodsZTC1+1Ⅱnatureclarifyingagentumclarifyingtemperature,thedensityofdecoctionandthecontentofZTC1+1natureclarifyingagententation.ResultsBesidesreducingtheyieldofdriedextract,theZTC1+1oreeffectivethanalcoholse

3、dimentationinretainingtheactivepound.ConclusionTheZTC1+1ⅡnatureclarifyingagentusedintheclarificationprocessofYishentongluogranuleisfeasible.　　Keyl去離子水，溶脹24h，攪拌，配制成1%粘膠液。稱取B組分14.4g，加入1440ml醋酸溶液，溶脹24h，攪拌，配制成1%粘膠液?！　?.2藥液的制備按處方量稱取600g藥材，加11倍量水，煎煮3次，2h/次，濾過(guò)，合并水煎液，濃縮藥液至

4、3000ml?！　?.3評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇及測(cè)定丹參為本方君藥，其水溶性有效成分丹參酚酸B含量較高，且具有抗血栓、抗脂質(zhì)過(guò)氧化、抗糖尿病型腎病等作用，與本方的功能主治相符；同時(shí)本方藥液所含的大量多糖具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、調(diào)血脂、降血糖的作用，為有效部位。故以有效成分丹參酚酸B、多糖的保留率及固形物的降低率為評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合考察本復(fù)方制劑的澄清工藝?！　?.3.1丹參酚酸B含量的測(cè)定　　2.3.1.1色譜條件色譜柱：HypersilODS色譜柱（250mm×4.6mm，5μm）；流動(dòng)相：甲醇水（42∶58），水加甲醇至pH=2.5；

5、流速：0.6ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)：281nm；柱溫：30℃；理論板數(shù)按丹參酚酸B峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。　　2.3.1.2標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密稱取105℃干燥至恒重的丹參酚酸B對(duì)照18.80mg，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶液解并稀釋至刻度，搖勻，即得。精密吸取上述對(duì)照品溶液0.2，0.5，1.0，1.5，2ml，分別置于10ml量瓶中，加70%甲醇稀釋至記得度，搖勻。分別精密吸取10μl注入高效液相色譜儀，以對(duì)照品濃度為橫坐標(biāo)X（μg/ml），峰面積為縱坐標(biāo)Y，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，得回歸方程Y=19142X-16681,r=

6、0.99985。表明丹參酚酸B濃度在37.6～376μg/ml范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好。　　2.3.1.3供試品溶液的制備及測(cè)定將2.4.1，2.4.2，2.4.3項(xiàng)下的藥液于離心機(jī)中5000r/min離心20min，取上清液置100ml量瓶中加蒸餾水水稀釋至刻度，搖勻，微孔濾膜（0.45μm）濾過(guò)，取續(xù)濾液。分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀，測(cè)定?！　?.3.1.4陰性對(duì)照溶液制備及測(cè)定按處方比例，取除丹參以外的其它藥味，同供試品制備方法制備陰性對(duì)照溶液。結(jié)果在丹參酚酸B的出峰位置處無(wú)其它

7、干擾。　　2.3.2多糖含量的測(cè)定　　2.3.2.1測(cè)定波長(zhǎng)的選擇分別移取經(jīng)0.2%蒽酮濃硫酸顯色后的葡萄糖對(duì)照口溶液及樣品供試液，以0.2%蒽酮濃硫酸溶液作空白，于400～700nm波長(zhǎng)進(jìn)行掃描，對(duì)照品溶液及樣品供試液均在（625±1）nm波長(zhǎng)有最大吸收。　　2.3.2.2標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備取105℃干燥至恒重的葡萄糖對(duì)照品適量，精密稱定，置50ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，即得（每毫升含1.078mg葡萄糖）。精密吸取上述對(duì)照品溶液1，2，4，6，8，10ml，分別置50ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻。分別吸取

8、上述溶液5ml置量瓶中，加10ml0.2%蒽酮濃硫酸顯色，搖勻，置沸水中加熱6min，置冰水浴中速冷，以試劑為空白，于625nm處測(cè)定吸光度。以濃度（mg/ml）為橫坐標(biāo)X，吸光度為縱坐標(biāo)Y，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，得回歸方程Y=9.5504X+0.1571，r=0.9995。表明多糖濃度在0.02