蒺藜總皂苷口腔崩解片的制備的論文

《蒺藜總皂苷口腔崩解片的制備的論文》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在學術論文-天天文庫。

1、蒺藜總皂苷口腔崩解片的制備的論文作者：梁國成，呂潔，盧曉慧，周毅生【摘要】目的篩選蒺藜總皂苷口腔崩解片的處方和制備工藝。方法采用l9(34)正交試驗法，以崩解時限為指標，以微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯乙烯吡咯烷酮、甘露醇等為輔料，篩選最佳處方和制備工藝。結果優(yōu)化后蒺藜總皂苷口腔崩解片崩解時間短，崩解時間為25s左右，口感良好。結論蒺藜總皂苷口腔崩解片達到設計要求，制法簡便，崩解時間短，口感良好，服用方便?！娟P鍵詞】蒺藜總皂苷;口腔崩解片;正交試驗　abstract:objectivetoscreenontheformulationandpreparationprocess

2、oforallydisintegratingtabletsofsaponinsfromt.terrestrisl.methodsthel9(34)orthogonaleastheassessmentindex,andmcc,lhpc,pvpp,mannitoletalulationandpreparation.resultstheoptimumpreparationshoeofabout25secondst.terrestrisl.ebe數顯鼓風干燥箱(上海博迅實業(yè)有限公司醫(yī)療設備廠);dhg9053a型電熱恒溫鼓風干燥箱(上海醫(yī)用恒溫設備廠);ay120電子天平稱(日本島

3、津公司);鋼絲篩網(上虞市五四儀器篩具廠);dp單沖壓片機(上海天凡藥機制造廠);78x2型片劑四用測定儀(上海黃海藥檢儀器廠)?！　≥疝伎傇碥?自制，含總皂苷57%);微晶纖維素(mcc，浙江湖州展望化學藥業(yè)有限公司);低取代羥丙基纖維素(lhpc，浙江湖州展望化學藥業(yè)有限公司);交聯聚乙烯吡咯烷酮(pvpp，上海昌為醫(yī)藥輔料技術有限公司);聚乙烯吡咯烷酮(pvpk30，上海伯奧生物技術科技有限公司);甘露醇(浙江湖州展望化學藥業(yè)有限公司);硬脂酸鎂(溫州市化學用料廠);95%乙醇(分析純，天津市富寧精細化工有限公司)。所用藥用輔料質量均符合《中國藥典》2005年版二部規(guī)定

4、?！　?方法與結果　　2.1崩解劑的篩選　　處方中對劑型的崩解時限影響主要為崩解劑，據文獻報道[3]，mcc與lhpc聯用效果較好，故一并進行考察。參考文獻[4]，用脫脂棉蘸取少量硬脂酸鎂涂抹沖模表面，分別以微晶纖維素(mcc)、低取代羥丙基纖維素(lhpc)、mcc∶pvpp(4∶1)、交聯聚乙烯吡咯烷酮(pvpp)、羧甲基纖維素鈉(cmcna)、交聯羧甲基纖維素鈉(ca)，直接壓制成260mg的片劑，壓片壓力保持一致。　　廣東藥學院學報第26卷第1期梁國成,等.蒺藜總皂苷口腔崩解片的制備吸水膨脹性的具體測定方法為：培養(yǎng)皿(直徑6.5cm)中鋪一層脫脂棉，用足量的水將其浸

5、濕，并在整個實驗過程中始終使其保持充分浸濕狀態(tài)。用鋼絲篩網自制一圓形小筐，筐內鋪一層濾紙，然后放在脫脂棉上，待紙被充分潤濕后稱質量。片劑放入小筐中央，小筐放在脫脂棉上。經1、3、5、10、12min后，取出小筐稱質量，即可得片劑在一定時間間隔后的吸水量(g)。以吸水速度快、膨脹率大者為佳。根據實驗結果，選用mcc、lhpc、pvpp作為崩解劑?！　?.2不同mcc與lhpc配比對片劑崩解時間的影響　　根據“2.1”試驗結果，采用mcc、lhpc、pvpp作為崩解劑，分別以不同比例，和10.5%的蒺藜總皂苷一起壓制成片。處方(單片劑量，mg)：蒺藜總皂苷27.3，pvpp18

6、.2，mcc、lhpc，甘露醇150.8，硬脂酸鎂1.3。固定處方其他輔料不變，僅改變mcc和lhpc兩者比例，考察兩者對片劑崩解時間的影響?！　〗Y果表明各處方間存在差異(見表1)，其中以4號試驗結果較好，即mcc與lhpc的質量比為4∶1時崩解較好?！　?.3處方的篩選　　采用濕法制粒技術進行壓片，所用黏合劑對片劑崩解性能有較大影響。聚乙烯吡咯烷酮(pvpk30)易溶于水與乙醇，其乙醇溶液作為口腔崩解片濕法制粒的黏合劑，制得的片劑遇水易潤濕，對片劑崩解的不利影響相對較小。故將pvp的乙醇溶液作黏合劑，以減少水分帶入。選取mcc和lhpc(4∶1)混合物的用量(a)、pv

7、pp的用量(b)、pvp的乙醇溶液濃度(c)、溶解pvp所用乙醇濃度(d)為考察因素,以l9(34)正交試驗法進行優(yōu)化，結果見表2-表4。表1不同比例mcc和lhpc對崩解時間的影響表2因素水平表表3l9(34)正交實驗結果　表4方差分析表　　由以上正交試驗可知，影響因素主次為b>c>a，其中b影響顯著，最佳組合為a2b1c2d3，即處方中mcc+lhpc為25%，pvpp為5%，pvp為4%的乙醇液，pvp以95%的乙醇液溶解?！　?.4潤滑劑的選擇　　本制劑采