殼脂膠囊治療非酒精性脂肪肝臨床研究

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1、殼脂膠囊治療非酒精性脂肪肝臨床研究【關鍵詞】非酒精性脂肪肝；殼脂膠囊；中醫(yī)藥療法非酒精性脂肪肝(nonalcoholicfattyliverdisease,NAFLD)是以無過量飲酒史(酒精攝入量＜20g/d)以及肝細胞脂肪變性、氣球樣變、彌散性小葉輕度炎癥和(或)肝中央靜脈、肝竇周圍膠原沉積等為臨床病理特點的慢性肝臟疾病。隨著我國人們物質(zhì)生活的不斷改善,NAFLD的發(fā)病率也逐年升高,已成為僅次于病毒性肝炎的常見肝病。由于缺乏明確有效的治療藥物,NAFLD的治療成為臨床上比較棘手的問題。筆者采用殼脂膠囊治療NAFLD取得了較好的療效,現(xiàn)報道如下?！　?資料與方法　

2、　1.1診斷標準診斷參照2002年10月中華醫(yī)學會肝臟病學會脂肪肝和酒精性肝病學組制訂的非酒精性脂肪肝診斷標準[1]：①無飲酒史或飲酒折合乙醇量每周40g；②除外病毒性肝炎、全胃腸營養(yǎng)等可導致脂肪肝的特定疾??；③除原發(fā)病臨床表現(xiàn)外,可出現(xiàn)乏力、腹脹、肝區(qū)隱痛等癥狀,可伴有肝脾腫大；④血清轉(zhuǎn)氨酶升高,并以丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)增加為主,常伴有谷氨酰氨基轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、三酰甘油(TG)水平增高；⑤肝臟B超符合彌漫性脂肪肝的影像學特點。6　　1.2排除標準免疫性、遺傳性、藥物性肝病及膽道梗阻,懷疑肝細胞癌,ALT大于正常參考值上限10倍以上或總膽紅素(TBil)＞

3、50μmol/L；伴有其他嚴重疾病,如惡性腫瘤、嚴重的心肺疾病、不穩(wěn)定的糖尿病、酗酒；服藥前30d接受過降脂或護肝治療；未避孕的生育期婦女,懷孕或哺乳期婦女?！　?.3一般資料108例NAFLD病例均為本院消化內(nèi)科2005年10月－2008年3月的門診及住院患者。男性68例,女性40例,年齡18～62歲,平均33.4歲,病程1～30個月。按入選順序隨機將患者分為治療組與對照組各54例,2組病例在性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)及檢驗指標等方面具有可比性。　　1.4治療方法治療組予殼脂膠囊(內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司生產(chǎn),國藥準字：Z20050665,0.25g/粒

4、),1.25g,3次/d,口服,療程6個月。對照組予肝泰樂片(湖北華中藥業(yè)有限公司生產(chǎn),0.1g/片)0.26g,3次/d,口服,療程6個月。觀察期間,2組均不使用其他任何藥物,囑其適當運動、控制飲食并嚴格戒酒?！　?.5觀察指標與方法治療開始及治療3、6個月時觀察以下指標：①臨床癥狀；②ALT、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總膽紅素(TBil)、GGT；③血清總膽固醇(TC)、TG、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)；④肝臟B超表現(xiàn)；⑤用藥不良反應。　　肝功能及血脂檢測由本院檢驗科采用美國雅培AEROST全自動生化分析儀完成,肝臟

5、B超全部由本院資深技師完成?！　?.6療效標準因療效判定尚無統(tǒng)一標準,故根據(jù)臨床癥狀、實驗室檢查和肝臟B超等情況,并參考相關文獻[2]制定如下標準。①治愈：臨床癥狀消失；ALT、GGT恢復正常,TC、TG下降率均超過20%；肝臟B超顯示肝內(nèi)回聲明顯減弱,肝后衰減明顯減輕,肝內(nèi)血管清晰。②好轉(zhuǎn)：臨床癥狀明顯改善；ALT、GGT部分或全部恢復正常,TC、TG下降10%～19%；B超提示脂肪肝較治療前有所改善。③6無效：臨床癥狀無明顯變化；ALT、GGT僅部分恢復；肝臟B超無明顯變化。將治愈與好轉(zhuǎn)病例計入有效病例?！　?.7統(tǒng)計學方法采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件進行分析

6、。檢測數(shù)據(jù)用x±s表示,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗。　　2結果　　(見表1～表3)表12組NAFLD患者臨床療效比較(略)注：與同組3個月療效比較,#P＜0.05(χ2=4.12)；與對照組6個月療效比較,*P＜0.05(χ2=5.04)表22組NAFLD患者治療前后肝功能檢測結果比較(略)注：與同組治療前比較,▲P＜0.05,▲▲P＜0.01；與對照組同時點比較,△△P＜0.01；與同組3個月時比較,☆☆P＜0.01(下同)表32組NAFLD患者治療前后血脂檢測結果比較(略)　　3討論NAFLD包括單純性脂肪肝(nonalcoholicfattyl

7、iver,NAFL)、脂肪性肝炎(nonalcohicsteatohepatitis,NASH)、脂肪性肝硬化(fattyliver6cirrhosis,FLC)3種臨床類型,是僅次于病毒性肝炎的常見肝病。有文獻報道,NAFLD已經(jīng)成為導致轉(zhuǎn)氨酶異常的首要病因,并且有部分患者可進展至終末期肝病,甚至與肝臟腫瘤有關[3]。NAFLD的發(fā)病機制尚未完全闡明,可能與腸源性內(nèi)毒素血癥、過量的不飽和脂肪酸在肝內(nèi)沉積、炎性細胞因子的介導以及肝內(nèi)枯否細胞激活有關[4-5]?！　ぶz囊以甲殼為君藥,育陰潛陽、消積行瘀；制何首烏滋補肝腎,丹參活血化瘀為臣藥；茵陳清熱利濕；牛膝既助

8、君藥補益肝