殼脂膠囊治療非酒精性脂肪肝臨床研究

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1、殼脂膠囊治療非酒精性脂肪肝臨床研究【關(guān)鍵詞】非酒精性脂肪肝；殼脂膠囊；中醫(yī)藥療法非酒精性脂肪肝(nonalcoholicfattyliverdisease,NAFLD)是以無過量飲酒史(酒精攝入量＜20g/d)以及肝細(xì)胞脂肪變性、氣球樣變、彌散性小葉輕度炎癥和(或)肝中央靜脈、肝竇周圍膠原沉積等為臨床病理特點(diǎn)的慢性肝臟疾病。隨著我國(guó)人們物質(zhì)生活的不斷改善,NAFLD的發(fā)病率也逐年升高,已成為僅次于病毒性肝炎的常見肝病。由于缺乏明確有效的治療藥物,NAFLD的治療成為臨床上比較棘手的問題。筆者采用殼脂膠囊治療NAFLD取得了較好的療效,現(xiàn)報(bào)道如下?！　?資料與方法　

2、　1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷參照2002年10月中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)會(huì)脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組制訂的非酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①無飲酒史或飲酒折合乙醇量每周40g；②除外病毒性肝炎、全胃腸營(yíng)養(yǎng)等可導(dǎo)致脂肪肝的特定疾病；③除原發(fā)病臨床表現(xiàn)外,可出現(xiàn)乏力、腹脹、肝區(qū)隱痛等癥狀,可伴有肝脾腫大；④血清轉(zhuǎn)氨酶升高,并以丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)增加為主,常伴有谷氨酰氨基轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、三酰甘油(TG)水平增高；⑤肝臟B超符合彌漫性脂肪肝的影像學(xué)特點(diǎn)。6　　1.2排除標(biāo)準(zhǔn)免疫性、遺傳性、藥物性肝病及膽道梗阻,懷疑肝細(xì)胞癌,ALT大于正常參考值上限10倍以上或總膽紅素(TBil)＞

3、50μmol/L；伴有其他嚴(yán)重疾病,如惡性腫瘤、嚴(yán)重的心肺疾病、不穩(wěn)定的糖尿病、酗酒；服藥前30d接受過降脂或護(hù)肝治療；未避孕的生育期婦女,懷孕或哺乳期婦女?！　?.3一般資料108例NAFLD病例均為本院消化內(nèi)科2005年10月－2008年3月的門診及住院患者。男性68例,女性40例,年齡18～62歲,平均33.4歲,病程1～30個(gè)月。按入選順序隨機(jī)將患者分為治療組與對(duì)照組各54例,2組病例在性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)及檢驗(yàn)指標(biāo)等方面具有可比性?！　?.4治療方法治療組予殼脂膠囊(內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20050665,0.25g/粒

4、),1.25g,3次/d,口服,療程6個(gè)月。對(duì)照組予肝泰樂片(湖北華中藥業(yè)有限公司生產(chǎn),0.1g/片)0.26g,3次/d,口服,療程6個(gè)月。觀察期間,2組均不使用其他任何藥物,囑其適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、控制飲食并嚴(yán)格戒酒?！　?.5觀察指標(biāo)與方法治療開始及治療3、6個(gè)月時(shí)觀察以下指標(biāo)：①臨床癥狀；②ALT、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總膽紅素(TBil)、GGT；③血清總膽固醇(TC)、TG、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)；④肝臟B超表現(xiàn)；⑤用藥不良反應(yīng)?！　「喂δ芗把瑱z測(cè)由本院檢驗(yàn)科采用美國(guó)雅培AEROST全自動(dòng)生化分析儀完成,肝臟

5、B超全部由本院資深技師完成?！　?.6療效標(biāo)準(zhǔn)因療效判定尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),故根據(jù)臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查和肝臟B超等情況,并參考相關(guān)文獻(xiàn)[2]制定如下標(biāo)準(zhǔn)。①治愈：臨床癥狀消失；ALT、GGT恢復(fù)正常,TC、TG下降率均超過20%；肝臟B超顯示肝內(nèi)回聲明顯減弱,肝后衰減明顯減輕,肝內(nèi)血管清晰。②好轉(zhuǎn)：臨床癥狀明顯改善；ALT、GGT部分或全部恢復(fù)正常,TC、TG下降10%～19%；B超提示脂肪肝較治療前有所改善。③6無效：臨床癥狀無明顯變化；ALT、GGT僅部分恢復(fù)；肝臟B超無明顯變化。將治愈與好轉(zhuǎn)病例計(jì)入有效病例。　　1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析

6、。檢測(cè)數(shù)據(jù)用x±s表示,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)?！　?結(jié)果　　(見表1～表3)表12組NAFLD患者臨床療效比較(略)注：與同組3個(gè)月療效比較,#P＜0.05(χ2=4.12)；與對(duì)照組6個(gè)月療效比較,*P＜0.05(χ2=5.04)表22組NAFLD患者治療前后肝功能檢測(cè)結(jié)果比較(略)注：與同組治療前比較,▲P＜0.05,▲▲P＜0.01；與對(duì)照組同時(shí)點(diǎn)比較,△△P＜0.01；與同組3個(gè)月時(shí)比較,☆☆P＜0.01(下同)表32組NAFLD患者治療前后血脂檢測(cè)結(jié)果比較(略)　　3討論NAFLD包括單純性脂肪肝(nonalcoholicfattyl

7、iver,NAFL)、脂肪性肝炎(nonalcohicsteatohepatitis,NASH)、脂肪性肝硬化(fattyliver6cirrhosis,FLC)3種臨床類型,是僅次于病毒性肝炎的常見肝病。有文獻(xiàn)報(bào)道,NAFLD已經(jīng)成為導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶異常的首要病因,并且有部分患者可進(jìn)展至終末期肝病,甚至與肝臟腫瘤有關(guān)[3]。NAFLD的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,可能與腸源性內(nèi)毒素血癥、過量的不飽和脂肪酸在肝內(nèi)沉積、炎性細(xì)胞因子的介導(dǎo)以及肝內(nèi)枯否細(xì)胞激活有關(guān)[4-5]?！　ぶz囊以甲殼為君藥,育陰潛陽(yáng)、消積行瘀；制何首烏滋補(bǔ)肝腎,丹參活血化瘀為臣藥；茵陳清熱利濕；牛膝既助

8、君藥補(bǔ)益肝