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《培訓醫(yī)療技術(shù)管理》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、醫(yī)療技術(shù)管理一、背景背景機構(gòu)準入——1994年《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》人員準入——1999年《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和2008年《護士條例》技術(shù)準入——《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》于2009年5月1日正式實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》2009年5月1日起正式實施國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和管理制度，衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應用監(jiān)督管理工作。對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理，并明確將醫(yī)療技術(shù)分為3類《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切
2、，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)；第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)；第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有涉及重大倫理問題、高風險、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源等情形之一的，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應用管理工作，并負責制定公布和根據(jù)臨床應用實際情況調(diào)整第三類醫(yī)療技術(shù)目錄。省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作，負責制定公布本地區(qū)第二類醫(yī)
3、療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前要實行第三方技術(shù)審核制度，相應技術(shù)審核機構(gòu)由省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部指定或者組建。對技術(shù)審核機構(gòu)的資質(zhì)、工作制度、專家?guī)斐蓡T組成、醫(yī)療機構(gòu)提出技術(shù)審核申請的條件、申請材料內(nèi)容和技術(shù)審核程序進行了明確規(guī)定?！掇k法》確定異種干細胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細胞克隆技術(shù)暫不得應用于臨床?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》一是公布第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)名單，指定中國醫(yī)學科學
4、院等5家單位作為第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)；二是組織專家進一步細化了第三類醫(yī)療技術(shù)目錄，公布首批允許開展的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；三是公布第三類醫(yī)療技術(shù)申報審核審定流程；四是組織制定《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（征求意見稿）》等17個第三類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，并公開征求意見，即將下發(fā)。《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)填寫申請表（下載），遞交至第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)；第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)審核；書面審核現(xiàn)場審核審核通過報衛(wèi)生部醫(yī)政司審定。第三類醫(yī)療技術(shù)申報審核審定流程首批允許開展的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄同種器官移植技術(shù)變性手術(shù)心室輔助裝置
5、應用技術(shù)自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術(shù)質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)人工智能輔助診斷技術(shù)人工智能輔助治療技術(shù)基因芯片診斷技術(shù)顏面同種異體器官移植技術(shù)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)細胞移植治療技術(shù)（干細胞除外）臍帶血造血干細胞治療技術(shù)腫瘤消融治療技術(shù)造血干細胞（臍帶血干細胞除外）治療技術(shù)放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外）腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)組織工程化組織移植治療技術(shù)心血管介入診療技術(shù)臨床應用管理制定下發(fā)《心血管
6、疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》；組織全國開展心血管介入診療技術(shù)機構(gòu)和人員準入工作（目前基本完成）；認定第一批衛(wèi)生部介入診療技術(shù)培訓基地（冠心病56家、先心病25家、心律失常54家），有效期為3年。正在開展第一批學員培訓工作；開展全國心血管介入診療技術(shù)病例信息上報工作。全員上報及時、準確二、檢查方法與檢查內(nèi)容檢查方法與檢查內(nèi)容5.1（10分）制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)準入管理制度：無制度扣10分。檢查要點：醫(yī)院正式行文；制度應包括組織領導、審批流程、檢查監(jiān)督等內(nèi)容；具體落實部門。5.2（10分）建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案：無醫(yī)療技術(shù)檔案扣1
7、0分，不健全扣3-5分。檢查要點：醫(yī)院正式行文；與醫(yī)院的管理制度對照，檢查是否按照管理制度建立完整的醫(yī)療技術(shù)檔案；檢查技術(shù)管理檔案管理人員對相關(guān)管理規(guī)定的知曉度。檢查方法與檢查內(nèi)容5.3（10分）：建立本機構(gòu)第一類醫(yī)療技術(shù)目錄并開展技術(shù)審核，未建目錄并開展審核扣10分，建立目錄，尚未開展審核扣4分。檢查要點：技術(shù)目錄的文件；審核的組織機構(gòu)、工作流程；技術(shù)審核的相關(guān)會議或文件記錄。檢查方法與檢查內(nèi)容5.4（10分）組織對本機構(gòu)已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進行全面梳理。檢查要點：核理工作的記錄，包括核理后暫停的技術(shù)，是否存在衛(wèi)生部第三
8、類技術(shù)和不允許開展的醫(yī)療技術(shù)，如存在，如何處置；已開展醫(yī)療技術(shù)，應明確開展科室、責任人。檢查方法與檢查內(nèi)容5.5（10分）開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用第三方審核的準備和申請工作。檢查要點：院內(nèi)是否下發(fā)文件，或進行培訓；院內(nèi)指定承辦科室、承辦人；承辦人對醫(yī)療技術(shù)臨床應用第三方審核工作的熟悉程度。檢查方法與檢查內(nèi)容5.
