羅氏33臺(tái)poct血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀結(jié)果比對(duì)分析

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1、羅氏33臺(tái)POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀結(jié)果比對(duì)分析高干李雪麗(柳州市婦幼保健院檢驗(yàn)科廣丙柳州545001)【摘要】目的:將木院33臺(tái)羅氏卓越型血糖儀的血液葡萄糖測(cè)定與檢驗(yàn)科牛.化分析儀的葡萄糖氧化酶法的結(jié)果進(jìn)行比對(duì),保證便攜式血糖儀結(jié)果的一致性。方法:以日立7600生化分析儀作為參考儀器,POCT血糖儀作為比對(duì)儀器。采用5個(gè)不同血糖水平新鮮EDTA-K2抗凝的血漿,在同一時(shí)間進(jìn)行測(cè)定,并記錄。結(jié)果:全部血糖儀對(duì)5個(gè)水平的重復(fù)測(cè)定合格,血糖儀比對(duì)結(jié)果均小于20%。結(jié)論:POCT血糖儀與日立7600生化儀檢測(cè)結(jié)果其有可比性。【關(guān)

2、鍵詞】血糖;血糖儀;生化分析儀;比對(duì)實(shí)驗(yàn)【中圖分類號(hào)】R587.1【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752(2015)24-0319-02POCT是指在病人旁邊分析病人標(biāo)木的一種分析方法,它能在床旁、護(hù)理部、病房或其它實(shí)驗(yàn)室之外的地方進(jìn)行,具有快速方便、體積小、操作簡(jiǎn)單、用血量少、明顯縮短檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)[1]。目前大量用于臨床,特別對(duì)糖尿病人的血糖隨機(jī)監(jiān)測(cè)。由于操作者大多為醫(yī)生、護(hù)士或當(dāng)班人員進(jìn)行操作,他們未接受過相關(guān)培訓(xùn),更無只體考核要求,質(zhì)量狀況如何,值得關(guān)心。1.資料與方法1.1儀器與試劑柳州市婦幼保健院病區(qū)33

3、臺(tái)便攜式羅氏卓越血糖儀(室內(nèi)質(zhì)控需在控,室間質(zhì)評(píng)需合格),采用儀器原裝配套試劑。血漿葡萄糖檢測(cè)方法采用葡萄糖氧化酶法,使用H立7600生化分析儀,上海執(zhí)誠公司的葡萄糖試劑。1.2樣木準(zhǔn)備選擇紅細(xì)胞壓積(hematocrit,HCT)在正常范圍(35?50%)的患者,抽取EDTA-K2抗凝全血5份(低值1份,中值、高值各2份),每份抽取2管。第一管直接用于快速血糖儀進(jìn)行全血測(cè)定,第二管分離血漿上生化分析儀測(cè)定,兩者同吋進(jìn)行。1.3方法將33臺(tái)血糖儀及其試劑集中一處,檢驗(yàn)科派出3名熟練的操作人員進(jìn)行血糖儀檢測(cè)并記錄結(jié)果,每臺(tái)儀器檢測(cè)

4、5份樣本,每份樣本檢測(cè)3次,檢測(cè)順序?yàn)椋?、2、3、4、5;5、4、3、2、1;1、2、3、4、5;血糖儀與生化分析儀的所冇測(cè)試在半小吋內(nèi)完成。2.結(jié)果2.1重復(fù)性比較判斷:計(jì)算每臺(tái)血糖儀每個(gè)檢測(cè)樣品重復(fù)3次測(cè)定結(jié)果的最大偏倚,重復(fù)性試驗(yàn)的判斷標(biāo)準(zhǔn)是計(jì)算每臺(tái)血糖儀每個(gè)檢測(cè)樣品重復(fù)3次測(cè)定結(jié)果的最大相差,標(biāo)本3次測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏倚小于15%即為重復(fù)性好。本次33臺(tái)羅氏血糖儀檢測(cè),重復(fù)性都良好。2.25份樣本分別在血糖儀、生化分析儀檢測(cè),計(jì)算艽均值,具體結(jié)果見表1。表1血糖均值檢測(cè)結(jié)果2.3血糖儀與生化分析儀測(cè)定比對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià):標(biāo)準(zhǔn)

5、為2006年7月1日起實(shí)施的體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件GB/T19634-2005:血糖儀測(cè)定值小于或等于4.20mmol/L吋,95%的測(cè)試結(jié)果應(yīng)在±0.83mmol/L偏差范圍內(nèi);血糖儀測(cè)定值大于4.20mmol/L吋,95%的測(cè)試結(jié)果應(yīng)在±20%內(nèi)。本次28臺(tái)羅氏血糖儀與生化分析儀結(jié)果比對(duì),偏倚均在可接受范圍內(nèi)。3.討論根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)POCT血糖儀與檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生化方法結(jié)果的比對(duì)與評(píng)估,至少每半年做一次[2】。本次實(shí)驗(yàn)將33臺(tái)POCT血糖

6、儀與我科日立7600生化儀進(jìn)行結(jié)果比對(duì),采用了5個(gè)全血樣本檢測(cè),血樣的濃度跨度范圍比較合適,血樣的準(zhǔn)備及吋充分,是保證我們比對(duì)質(zhì)量的前提。臨床科室血糖儀送達(dá)我科也比往年及時(shí)、迅速,使我們的比對(duì)能順利在30分鐘內(nèi)完成,有效減少了紅細(xì)胞酵解對(duì)于血糖濃度的影響。因此,本次比對(duì)結(jié)果CV都相對(duì)較小,這與我們科室去年以來對(duì)臨床科室血糖儀的管理逐漸到位有著密不可分的關(guān)系。由于POCT血糖儀檢測(cè)者為非檢驗(yàn)人員且干擾因素較多,因而檢驗(yàn)科要加強(qiáng)操作者的培訓(xùn),定期進(jìn)行與生化分析進(jìn)行比對(duì),確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,便于為臨床診斷提供及吋準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)?!緟⒖嘉?/p>

7、獻(xiàn)】[1】周良瓊,張志倫,王亞蘭,等.末梢血快速血糖儀與生化分析儀測(cè)定血糖的比對(duì)分析[」].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,32(17):1938-1939.[2]李亞梅,杭海燕,王文霞,等.快速血糖儀與生化檢測(cè)血糖比對(duì)⑴.醫(yī)學(xué)信息,2013,26(12):479-480.

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