復(fù)方斑蝥膠囊配合高能聚焦超聲治療中晚期原發(fā)性肝癌療效觀察

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1、復(fù)方斑螯膠囊配合高能聚焦超聲治療中晚期原發(fā)性肝癌療效觀察【摘要】目的：觀察復(fù)方斑螫膠囊配合高能聚焦超聲(HIFU)治療中晚期原發(fā)性肝癌的臨床療效。方法：43例無(wú)手術(shù)指征、拒絕或不能耐受化療的中晚期原發(fā)性肝癌患者，隨機(jī)分為治療組21例，予復(fù)方斑螯膠囊聯(lián)合高能聚焦超聲治療，對(duì)照組22例，用高能聚焦超聲治療。觀察兩組患者肝臟腫瘤變化以及AFP定量、癥狀體征、生活質(zhì)量等情況。結(jié)果：治療組與對(duì)照組的腫瘤局部控制率分別是80.9%.72.7%,無(wú)顯著性差異(P>0.05)；而治療組在降低AFP水平(70.6%.37.5%)、改善癥狀體征(81.0%.45.5%)、提高生活質(zhì)量(57.2%、2

2、7.3%)等方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05).ThedecreaseofAFPlevel(70.6%、37.5%),relievesymptomsandsigns(81.0%、45.5%),lifequalityimprovementinstudygroup(57?2%、27.3%),whichweresignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup.Conclusions：“FuFangBanMaoCapsulevmightimprovetheHIFUeffectsandlifequalityinpatientswithadvanced

3、livercarcinoma.[Keywords]Livercarcinoma；HIFU“FuFangBanMaoCapsule”；Lifequality【中圖分類(lèi)號(hào)】R735.7【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-6851(2014)2-0014-03原發(fā)性肝癌是危害人們健康的常見(jiàn)惡性腫瘤之一，由于其發(fā)病隱匿，大部分病人確診時(shí)已屬中晚期，以致手術(shù)機(jī)會(huì)喪失［1］。近年來(lái)，隨著介入診療技術(shù)擴(kuò)展應(yīng)用到腫瘤治療當(dāng)中，經(jīng)肝動(dòng)脈介入化療聯(lián)合腫瘤血管栓塞已成為中晚期肝癌的常選治療手段。盡管介入化療聯(lián)合栓塞可延長(zhǎng)肝癌患者的生存期，但其毒副反應(yīng)常導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降，腫瘤復(fù)發(fā)也不可避免，遠(yuǎn)期療

4、效有限。其它非手術(shù)治療手段如高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)以及中醫(yī)藥在治療中晚期肝癌方面的作用也越來(lái)越受到關(guān)注。目前腫瘤治療研究除除單一治療手段外，多種手段聯(lián)合應(yīng)用也是腫瘤治療研究的重要探索途徑。我院從2006年6月至2011年7月，采用復(fù)方斑螯膠囊配合高強(qiáng)度聚焦超聲治療中晚期原發(fā)性肝癌患者，取得較好療效，現(xiàn)整理報(bào)道如下。1資料與方法1.1一般資料：本文全部43例中晚期肝癌患者均經(jīng)病理組織學(xué)確診并符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司編著的《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》國(guó)內(nèi)原發(fā)性肝癌的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］；卡氏評(píng)分(KPS)250分；已失去手術(shù)機(jī)會(huì)、拒絕或不能耐受化療；血常規(guī)、肝腎功能、心電圖檢查無(wú)超聲

5、聚焦刀治療禁忌；無(wú)黃疸、腹水等治療禁忌；預(yù)期生存3個(gè)月以上。經(jīng)患者知情同意后，按數(shù)字法將43例入組病人隨機(jī)分為治療組（21例）：其中男13例，女8例；年齡33?72歲，平均年齡52歲；AFP陽(yáng)性（＞300ug/L）17例，陰性4例；肝功能按Ch訂d-Pugh分級(jí)：A級(jí)11例，B級(jí)10例；腫瘤最大為12cmXllcm,最小為3cmX4cmo對(duì)照組22例：其中男14例，女8例；年齡30?71歲，平均50歲；AFP陽(yáng)性16例，陰性6例；肝功能Child-Pugh分級(jí)：A級(jí)16例，B級(jí)6例。腫瘤最大為12cmX10cm,最小為3cmX3cm01.2治療方法：兩組病例均給予高強(qiáng)度聚焦超聲治

6、療。治療機(jī)為中國(guó)紅十字會(huì)高強(qiáng)度聚焦超聲-2001型。治療前1天行B超定位并儲(chǔ)存定位圖像，姿勢(shì)均取俯臥位。根據(jù)患者體格檢查、影像學(xué)檢查結(jié)果確定腫瘤位置、大小、形態(tài)；根據(jù)其與鄰近臟器、血管神經(jīng)的關(guān)系，設(shè)計(jì)和制定HIFU治療方案[3]。依據(jù)腫瘤大小劃分層面進(jìn)行分次治療，最少3-4次，最多10-12次，人均4.5次。治療組同時(shí)口服貴州益佰公司生產(chǎn)的復(fù)方斑螯膠囊（0.25gx60粒/盒），每次0.75g,每日2次，于超聲聚焦治療第一天開(kāi)始，連續(xù)服用30天為1療程。1.3觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.3.1觀察指標(biāo)治療前及治療后1月檢查腹部彩超和（或）肝臟增強(qiáng)CT/MRI,以評(píng)價(jià)局部腫瘤病灶控制情況

7、；酶聯(lián)免疫吸附分析法檢測(cè)血清AFP值的變化；KPS評(píng)分評(píng)價(jià)生活質(zhì)量。1.3.2評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.3.2.1近期療效參照《臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)》中關(guān)于介入治療的療效判定指標(biāo)。臨床治愈：腫瘤病灶消失或縮小75%以上，MR檢查顯示腫瘤組織完全液化壞死；明顯好轉(zhuǎn)：腫塊縮小250%,MR檢查顯示腫瘤組織大部分壞死；好轉(zhuǎn)：腫塊縮小225%,25%[5]o1.3.2.3臨床癥狀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6],將晚期肝癌常見(jiàn)癥狀包括脅痛、腹脹、納差、發(fā)熱、肢腫等按輕重分為4級(jí)：無(wú)癥狀計(jì)