【5A文】TS 16949 產(chǎn)品審核.ppt

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1、產(chǎn)品審核1引言產(chǎn)品審核通過對少數(shù)產(chǎn)品和/或零件檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。2產(chǎn)品審核的方法：對產(chǎn)品實施檢驗；產(chǎn)品審核準(zhǔn)則:技術(shù)規(guī)范、顧客/供方的特殊協(xié)議;產(chǎn)品審核的目的之一(向顧客展示):評定組織致力于提供產(chǎn)品滿足要求的信任和能力.在評定存在技術(shù)要求的偏差時，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點在于技術(shù)上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進行檢驗，而不是對經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。31.產(chǎn)品審核不等同于產(chǎn)品檢驗，不是去獲取

2、簡單的合格/不合格的符合性結(jié)論。若產(chǎn)品特性存在偏差時,要求能評定其偏差的程度。為此要求在產(chǎn)品特性可能的過程變差范圍內(nèi)劃分評定的等級。2.產(chǎn)品審核應(yīng)聚焦于顧客(最終顧客、中間顧客)的感知。檢驗：通過觀測和判斷，必要時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。產(chǎn)品審核定期進行。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔?？梢栽诟鱾€經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)—產(chǎn)品制造—產(chǎn)品銷售4特殊原因的產(chǎn)品審核：1)顧客抱怨；2)批量質(zhì)量事故；3)過程不穩(wěn)定偏離PPAP狀態(tài)；4)過程審核

3、前等。產(chǎn)品審核的PDCA循環(huán)：策劃-實施-檢查-處置在產(chǎn)品實現(xiàn)的三個階段中執(zhí)行產(chǎn)品審核。通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重要缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進一步的審核，如：過程審核和體系審核。產(chǎn)品審核是質(zhì)量管理體系的一個組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。5產(chǎn)品審核的目的之二(內(nèi)部向組織展示)：被審核階段的質(zhì)量趨勢，為過程審核和體系審核提供信息——重要過程和區(qū)域的審核提問表、抽樣計劃、日程安排等。組織可運用烏龜圖識別審核過程，并對該過程進行監(jiān)視和測量。產(chǎn)品審核時，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)：——檢驗開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件，零批量）——驗證生產(chǎn)

4、的均衡性——識別缺陷、變化和趨勢——發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險——反映顧客的感受——在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助——盡早對售后問題采取反應(yīng)——驗證所采取措施的可信度——法律規(guī)定6開發(fā)階段審核主要是判定產(chǎn)品的符合性，驗證設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求;制造階段審核驗證過程的穩(wěn)定性,尋找潛在風(fēng)險;銷售階段審核驗證顧客關(guān)注問題措施的有效性。實施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨立地進行審核的組織機構(gòu)。通過制訂審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進行產(chǎn)品審核。在制訂審核計劃時，要考慮經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。7系統(tǒng)地——掌握產(chǎn)品特性、加工工藝、后續(xù)加工與使用、檢驗和

5、測試方法、統(tǒng)計分析方法等。獨立地——獲取相關(guān)的產(chǎn)品信息和內(nèi)外部質(zhì)量信息、獨立于制造部門按計劃抽取樣本、執(zhí)行檢驗和試驗、評定審核結(jié)果、對產(chǎn)品/過程的遏制行動、驗證不符合項的糾正行動、向最高管理者報告審核結(jié)果。審核員崗位資格、職責(zé)、職權(quán)應(yīng)形成文件；審核員的資格應(yīng)得到的認(rèn)可，并授予權(quán)限。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1概念解釋2.1.1質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動和有關(guān)部門結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合達到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。注：質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為質(zhì)量體系審核、過程審核、產(chǎn)品

6、審核和服務(wù)質(zhì)量審核。質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制和產(chǎn)品驗收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗相混淆。質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進行。2.1.2產(chǎn)品活動或過程的結(jié)果。82.1.3產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對檢驗細(xì)則的策劃、實施、評定和記錄存檔，即：檢驗特性—定量和定性的特性檢驗對象—有型產(chǎn)品檢驗時間—在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個顧客（內(nèi)部/外部）前檢驗依據(jù)—額定要求檢驗人員——獨立的審核員產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進行的。9注1有型產(chǎn)品是指活動或過程的結(jié)果。例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及供給顧客

7、的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特征，而不是使用過較長時間的產(chǎn)品。注2顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的，下一個過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”。注3產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進行。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用信息載體的權(quán)利。此外，視目標(biāo)的設(shè)定，審核員還有權(quán)讀取描述顧客對缺陷反應(yīng)的信息。注4在產(chǎn)品審核流程計劃中須規(guī)定：抽樣的方法和范圍(及件數(shù))、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢驗器具、檢驗結(jié)果的評定(與內(nèi)部/外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)。10注5產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作對所