【5A文】TS 16949 產(chǎn)品審核.ppt

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1、產(chǎn)品審核1引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少數(shù)產(chǎn)品和/或零件檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。2產(chǎn)品審核的方法：對(duì)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)；產(chǎn)品審核準(zhǔn)則:技術(shù)規(guī)范、顧客/供方的特殊協(xié)議;產(chǎn)品審核的目的之一(向顧客展示):評(píng)定組織致力于提供產(chǎn)品滿足要求的信任和能力.在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí)，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)，而不是對(duì)經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。31.產(chǎn)品審核不等同于產(chǎn)品檢驗(yàn)，不是去獲取

2、簡(jiǎn)單的合格/不合格的符合性結(jié)論。若產(chǎn)品特性存在偏差時(shí),要求能評(píng)定其偏差的程度。為此要求在產(chǎn)品特性可能的過程變差范圍內(nèi)劃分評(píng)定的等級(jí)。2.產(chǎn)品審核應(yīng)聚焦于顧客(最終顧客、中間顧客)的感知。檢驗(yàn)：通過觀測(cè)和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔?？梢栽诟鱾€(gè)經(jīng)營(yíng)過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)—產(chǎn)品制造—產(chǎn)品銷售4特殊原因的產(chǎn)品審核：1)顧客抱怨；2)批量質(zhì)量事故；3)過程不穩(wěn)定偏離PPAP狀態(tài)；4)過程審核

3、前等。產(chǎn)品審核的PDCA循環(huán)：策劃-實(shí)施-檢查-處置在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的三個(gè)階段中執(zhí)行產(chǎn)品審核。通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢(shì)及重要缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核，如：過程審核和體系審核。產(chǎn)品審核是質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。5產(chǎn)品審核的目的之二(內(nèi)部向組織展示)：被審核階段的質(zhì)量趨勢(shì)，為過程審核和體系審核提供信息——重要過程和區(qū)域的審核提問表、抽樣計(jì)劃、日程安排等。組織可運(yùn)用烏龜圖識(shí)別審核過程，并對(duì)該過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。產(chǎn)品審核時(shí)，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)：——檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件，零批量）——驗(yàn)證生產(chǎn)

4、的均衡性——識(shí)別缺陷、變化和趨勢(shì)——發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)——反映顧客的感受——在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助——盡早對(duì)售后問題采取反應(yīng)——驗(yàn)證所采取措施的可信度——法律規(guī)定6開發(fā)階段審核主要是判定產(chǎn)品的符合性，驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求;制造階段審核驗(yàn)證過程的穩(wěn)定性,尋找潛在風(fēng)險(xiǎn);銷售階段審核驗(yàn)證顧客關(guān)注問題措施的有效性。實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審核的組織機(jī)構(gòu)。通過制訂審核計(jì)劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí)，要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。7系統(tǒng)地——掌握產(chǎn)品特性、加工工藝、后續(xù)加工與使用、檢驗(yàn)和

5、測(cè)試方法、統(tǒng)計(jì)分析方法等。獨(dú)立地——獲取相關(guān)的產(chǎn)品信息和內(nèi)外部質(zhì)量信息、獨(dú)立于制造部門按計(jì)劃抽取樣本、執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)、評(píng)定審核結(jié)果、對(duì)產(chǎn)品/過程的遏制行動(dòng)、驗(yàn)證不符合項(xiàng)的糾正行動(dòng)、向最高管理者報(bào)告審核結(jié)果。審核員崗位資格、職責(zé)、職權(quán)應(yīng)形成文件；審核員的資格應(yīng)得到的認(rèn)可，并授予權(quán)限。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1概念解釋2.1.1質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)部門結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。注：質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為質(zhì)量體系審核、過程審核、產(chǎn)品

6、審核和服務(wù)質(zhì)量審核。質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制和產(chǎn)品驗(yàn)收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗(yàn)相混淆。質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行。2.1.2產(chǎn)品活動(dòng)或過程的結(jié)果。82.1.3產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔，即：檢驗(yàn)特性—定量和定性的特性檢驗(yàn)對(duì)象—有型產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間—在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（內(nèi)部/外部）前檢驗(yàn)依據(jù)—額定要求檢驗(yàn)人員——獨(dú)立的審核員產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的。9注1有型產(chǎn)品是指活動(dòng)或過程的結(jié)果。例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及供給顧客

7、的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特征，而不是使用過較長(zhǎng)時(shí)間的產(chǎn)品。注2顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的，下一個(gè)過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”。注3產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進(jìn)行。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用信息載體的權(quán)利。此外，視目標(biāo)的設(shè)定，審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。注4在產(chǎn)品審核流程計(jì)劃中須規(guī)定：抽樣的方法和范圍(及件數(shù))、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)器具、檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定(與內(nèi)部/外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)。10注5產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作對(duì)所