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《便攜式poct血糖儀及全自動(dòng)生化研究?jī)x檢測(cè)血糖含量比對(duì)研究》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、便攜式POCT血糖儀及全自動(dòng)生化研究?jī)x檢測(cè)血糖含量比對(duì)研究【摘要】目的分析調(diào)查便攜式血糖儀測(cè)試性能,與全自動(dòng)生化分析儀比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。方法用配套質(zhì)控品對(duì)2臺(tái)儀器進(jìn)行日常質(zhì)控品檢測(cè),確保儀器工作正常。并對(duì)54份靜脈全血和血漿進(jìn)行血糖測(cè)定,然后對(duì)比結(jié)果,得出相關(guān)性。結(jié)果血糖儀和羅氏P800全自動(dòng)生化分析儀測(cè)得血糖濃度范圍分別為(9.91±6.86)和(9.85±6.77),兩者進(jìn)行比較,t值=0.9620,P=0.340,P>0.05,無統(tǒng)計(jì)意義。2組數(shù)據(jù)相關(guān)性分析表明,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(尸0.9975,P=0.000,P22.3mmol的血樣。以上操
2、作均嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》及配套文件的要求。1.3.1比對(duì)實(shí)驗(yàn)按照NCCLS文件EP9-A關(guān)于儀器方法比對(duì)的要求[2]。按該標(biāo)準(zhǔn)判斷POCT血糖儀測(cè)定結(jié)果的偏倚是否符合要求。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。2結(jié)果2.1POCT與羅氏P800全自動(dòng)生化分析儀精密度試驗(yàn),見表lo表1說明檢測(cè)過程中濃度4.2mmol/L的有39份,允許范圍為(-7.33-16.80%),在誤差允許的范圍內(nèi),是符合要求的。說明便攜式血糖儀的精密度符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.2組間比較,54份靜脈血樣的全血血糖和血漿血糖測(cè)定,羅氏公司Accu一
3、ChekPerforma卓越血糖儀和羅氏P800全自動(dòng)生化分析儀測(cè)得血糖濃度范圍分別為(9.91±6.86)和(9.85±6.77),2組進(jìn)行比較,t值=0.962,P值=0.340,P>0.05,無統(tǒng)計(jì)意義。相關(guān)性表明,2組數(shù)據(jù)有明顯的相關(guān)性(—0.9975,P=0.000,P4.2mmol/L數(shù)據(jù)的差異允許范圍是(-7.33%-16.8%)<20%,2組數(shù)據(jù)偏差均在允許偏差范圍以內(nèi),說明2組數(shù)據(jù)的變異符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),表明這種測(cè)定的差異在臨床中的的應(yīng)用是可以被接受的。其中11.lmmol/L以上樣本隨著血糖濃度的升高,血糖儀血糖測(cè)定值的偏差幅度增
4、大,逐步接20%的允許偏倚上限,與朱征[3]所報(bào)道的較為接近。<2.8mmol/L的樣本,血糖儀血糖測(cè)定結(jié)果比實(shí)驗(yàn)室生化儀測(cè)定結(jié)果偏低,可能是分離血漿時(shí)部分紅細(xì)胞破裂,葡萄糖釋放到血漿中,造成血漿的葡萄糖濃度比全血高[4]。另外是否因抗凝劑的影響,有待于進(jìn)一步研究?但建議血糖濃度超過線性范圍時(shí)應(yīng)使用全自動(dòng)生化分析儀儀測(cè)定。有報(bào)道操作者接受專業(yè)培訓(xùn)后,快速血糖儀的測(cè)定結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有良好的相關(guān)性[5]o對(duì)這些檢測(cè)應(yīng)該有相應(yīng)的質(zhì)量控制手段。綜上所述、通過與全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血糖結(jié)果的比對(duì)可掌握了血糖儀的使用現(xiàn)狀,為臨床血糖儀的比對(duì)提供可靠地依據(jù)。
5、但便攜式血糖儀只適合于糖尿病的治療監(jiān)測(cè),并不能替代檢驗(yàn)科的葡萄糖檢驗(yàn)。除經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)外、要經(jīng)常與實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)生化儀結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析,查找原因,及時(shí)更正。對(duì)于當(dāng)代的醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,建立一套完整良好的便攜式血糖儀質(zhì)量控制管理和檢查制度,才能保證血糖儀檢測(cè)儀的準(zhǔn)確度。參考文獻(xiàn)[1]CollegeofAmericanpathologists(CAP).ChecklistofLaboratoryAccreditationProgram?USA,2006.[2]NationalcornrnitteeforClinicalLaboratoryStandards.
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