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《養(yǎng)心口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、養(yǎng)心口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探究摘要：養(yǎng)心口服液中主要包含九種藥材成分，分別是五味子、丹參、黃英、人參、川葦、柏子仁、甘草、山楂以及當(dāng)歸。在原有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)校驗的基礎(chǔ)上，同時對人參、甘草以及黃茂采用薄層鑒別的方法進(jìn)行研究，結(jié)果顯示要比原有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高出很多，并且更加的便捷，具有較強的專屬性，希望在本文的論述下可以對今后的工作帶來一定的幫助關(guān)鍵詞：養(yǎng)心口服液；人參；黃英；甘草；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；薄層層析養(yǎng)心口服液主要是治療心氣不足的一種藥物，在呼吸急促時可以使用，并且對于心悸怔忡以及舌淡脈弱等一些癥狀具有顯著的治療效果，在臨床驗證的情況下，可以證實這種藥品對于心肌炎的治療具有十分顯
2、著的效果，該藥物是由黑龍江某中藥醫(yī)學(xué)院進(jìn)行研制的，并且由哈爾濱某制藥公司所生產(chǎn)，在進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗的過程中，主要采用了薄層條件,并且按照不同的條件要求對人參、當(dāng)歸以及川穹進(jìn)行了鑒別，在使用方法方面還存在一定的難度，并且有時存在不靈敏性，同時也沒有對專屬性進(jìn)行有效的鑒別，因此需要對原有方法加以進(jìn)一步的改進(jìn)，并且在改進(jìn)的基礎(chǔ)上，可以在同一硅膠板上將人參、黃茂以及甘草得到鑒定，具有十分理想的效果，所以希望在本文的基礎(chǔ)上可以得到進(jìn)一步的推廣1試劑藥品本次試劑藥品主要由四個部分組成，一個是硅膠G薄板,由某化工廠生產(chǎn)，本試驗中應(yīng)用的所有試劑均為分析純，三是在試驗中所需要
3、的養(yǎng)心口服液，由某制藥公司提供，均為統(tǒng)一批號下的產(chǎn)品，最后選擇了對照品人參皂＜Rgl＞黃英甲武及甘草對照藥材，上述對照藥材的提供者為中國藥品生物制品鑒定所2質(zhì)量控制方法的研究2.1定性鑒別首先需要進(jìn)行定性鑒別，在對人參進(jìn)行定性鑒別的過程中，先是取樣品以及缺少人參的陰性對照液5ml,將其放入過氧化鋁柱以及70%濃度的乙醇中進(jìn)行洗脫，在洗脫完成后將其放在水浴中進(jìn)行蒸干處理，取適量的正丁醇，在水飽和的前提下將其進(jìn)一步的溶解，并且轉(zhuǎn)移到分液漏斗中，提取2ml的甲醇準(zhǔn)備后續(xù)使用，并且取適量的人參藥材，將其放在70%的乙醇中進(jìn)行回流，經(jīng)過lh后取出，經(jīng)過過濾以后，再將濾
4、液按照上述方法進(jìn)行回收，取適量的人參皂貳Rgl對照液，放在同一個硅膠G板上，將氯仿、甲醇以及水按照一定的比例展開13cm,將其晾干以后噴灑適量的磷鉗酸甲醇液，用電吹風(fēng)吹干后直到顯色，將其放在日光下進(jìn)行檢視，將供試品色譜和對照品色譜進(jìn)行對應(yīng)，其中有藍(lán)色斑點的顯示五味子的薄層鑒別：取樣品5ml與氯仿10ml水浴回流提取30min,取氯仿層揮干，再用氯仿2ml溶解備用，另取五味子藥材及處方量陰性空白藥材以氯仿回流提取lh,過濾，濾液揮干，再以氯仿溶解點于同一硅膠G板上，以石油瞇一甲酸甲醋一甲醇（15：5：1）展開10cm,取出晾干，用10%的磷鈕酸甲醇液顯色，電吹
5、風(fēng)吹至斑點顯色清晰，日光下檢視，供試品與對照品有相對應(yīng)的藍(lán)色特征斑點麥冬的薄層鑒別：取5ml樣品液加人0.5ml鹽酸、10ml水共煮沸5min,放冷，氯仿20ml萃取，取氯仿層濃縮至2ml備用，取麥冬藥材及處方量的陰性對照品水提lOmin,濾液重復(fù)上面操作，各試液點于同一硅膠G板上，以氯仿-丙酮（4：1）展開10cm,取出晾干，噴以10%的硫酸乙醇液，1051烘至顯色清晰，日光下檢視，供試品與對照品有相對應(yīng)的墨綠色斑點2.2含量測定首先對供試液進(jìn)行制備，先取適量的樣品0.5ml,將其進(jìn)行洗脫以及收集，在水浴中蒸干以后，使用水飽和的正丁醇進(jìn)行溶解，再將其轉(zhuǎn)至分
6、離漏斗中，使用正丁醇分別清洗兩次，一次使用氫氧化鈉溶液進(jìn)行清洗，一次是用正丁醇飽和鹽酸液進(jìn)行清洗，再分別萃取兩次，采用水飽和的正丁醇,在將其合并以后，在水浴中蒸干，使用甲醇進(jìn)行定容，將其置于10ml的量瓶中準(zhǔn)備后續(xù)的使用緊接著要對陰性對照液進(jìn)行制備，先取適量的藥材，將其按照樣品的制作工藝進(jìn)行制作，制成缺少人參的陰性對照液，將其放入0.5ml的氧化鋁柱中進(jìn)行過濾，按照樣品的制備過程進(jìn)行制備，最終獲得陰性對照液標(biāo)準(zhǔn)液的制備：取適量的人參皂貳Rgl對照品，加甲醇制成48ug/ml的溶液作對照品溶液測定波長組的選擇：取一定量的人參皂貳Rgl對照品溶液、供試品及自配處
7、方量陰性空白對照液顯色，在400-600nm范圍內(nèi)掃描，對照品與供試品在540nm處有最大吸收，故以540nm為測定波長，另取不同量的三份陰性對照液，以0.5nm間隔的波段找出相應(yīng)的等吸收點為495nm.即為參比波長標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制：精密稱取12mg人參皂貳Rgl、于250ml容量瓶中，甲醇定容，搖勻，即得48拌g/ml的標(biāo)準(zhǔn)液。分別吸取0,0.4,0.8,1.2,1.6,2.4ml標(biāo)準(zhǔn)品液于5ml量瓶中?水浴蒸干，加入2%的香草醛一硫酸液(70%)至刻度，搖勻，60C水浴中加熱15min后取出立即置冰浴中冷卻，以0管為空白對照，在540,495nm波長處測定
8、吸收度，求出AA值，結(jié)果表明，AA與C符合朗伯一比爾
