養(yǎng)心口服液質量標準研究

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1、養(yǎng)心口服液質量標準研究養(yǎng)心口服液質量標準研究更新日期：2011-05-18點擊：葛　勤　康欽樹　趙勁松　　提要　采用薄層色譜法對養(yǎng)心口服液中人參、五味子、麥冬進行定性鑒別，并用雙波長分光光度法消除雜質的干擾，以540nm為測定波長，495nm為參比波長，測定口服液中人參總皂甙的含量，實驗結果表明此方法簡便、易行。　　關鍵詞　養(yǎng)心口服液；　薄層鑒別；　人參總皂甙；　雙波長分光光度法StudyonQualityStandardsforYangxinOralLiquidGeQin,KangQinshu,ZhaoJingsongXinqiaoHosp

2、ital,ThirdMilitaryMedicalUniversityofPLA,Chongqing400037　　Abstract　PanaxginsengandschisandrachinensisandophiopogonjaponicusinYangxinoralliquidhavebeenidentifiedbyTLC.Thecontentsoftotalpanaxsapogenolweredeterminedbydualwavelengthspectrophotometry.Thedeterminingwavelengthwas5

3、40nmandthereferentialwavelengthwas495nm.Thismethodcaneliminatedisturbanceofimpurity.Theresultsrevealedthatitwassimpleandquick.　　Keywords　Yangxinoralliquid;　TLC-identification;　Totalpanaxsapogenol;　Dualwavelengthspectrophotometry　　養(yǎng)心口服液系生脈飲基礎上加桂枝、附片等制得的口服液體制劑，具有益氣養(yǎng)陰、溫陽寧心的作用，

4、主要用于心血管系統(tǒng)疾病，為控制其質量，采用薄層色譜法對人參、五味子、麥冬進行薄層鑒別，并以香草醛－硫酸液顯色，采用雙波長分光光度法，測定君藥人參中人參總皂甙的含量，方法簡便易行。1　實驗器材及藥品　　島津UV-240型紫外分光光度計，硅膠G(青島海洋化工廠)，人參皂甙Rb1系中國藥品生物制品檢定所提供，養(yǎng)心口服液為本院制劑中心自制，藥材購于重慶市藥材公司，所用試劑均為分析純。2　質量控制方法的研究2.1　定性鑒別2.1.1　人參的薄層鑒別：分別取本品及按工藝制備的缺人參的陰性對照液5ml過氧化鋁柱，70%乙醇洗脫，洗脫液于水浴上蒸干，用水飽和

5、的正丁醇溶解轉至分液漏斗，收集正丁醇層水浴蒸干，甲醇2ml溶解備用；另取人參藥材用70%乙醇回流1h，過濾，濾液過氧化鋁柱如法進行，再取一定量的人參皂甙Rb1對照液，同點于同一硅膠G板上，以氯仿－甲醇－水(8∶2.5∶0.2)展開13cm，取出晾干，噴以10%磷鉬酸甲醇液電吹風吹至顯色清晰，日光下檢視，供試品色譜與對照品色譜有相對應的藍色特征斑點，結果見圖1。圖1人參皂甙的TLC圖譜1.陰性空白液2.樣品液3.人參對照藥材4.Rb12.1.2　五味子的薄層鑒別：取樣品5ml與氯仿10ml水浴回流提取30min，取氯仿層揮干，再用氯仿2ml溶解

6、備用，另取五味子藥材及處方量陰性空白藥材以氯仿回流提取1h，過濾，濾液揮干，再以氯仿溶解點于同一硅膠G板上，以石油醚－甲酸甲酯－甲醇(15∶5∶1)展開10cm，取出晾干，用10%的磷鉬酸甲醇液顯色［1］，電吹風吹至斑點顯色清晰，日光下檢視，供試品與對照品有相對應的藍色特征斑點，結果見圖2。圖2五味子的TCL圖譜1.陰性對照品2.供試品3.五味子藥材2.1.3　麥冬的薄層鑒別：取5ml樣品液加入0.5ml鹽酸、10ml水共煮沸5min，放冷，氯仿20ml萃取，取氯仿層濃縮至2ml備用，取麥冬藥材及處方量的陰性對照品水提10min，濾液重復上面

7、操作，各試液點于同一硅膠G板上，以氯仿－丙酮(4∶1)展開10cm，取出晾干，噴以10%的硫酸乙醇液，105℃烘至顯色清晰，日光下檢視，供試品與對照品有相對應的墨綠色斑點，結果見圖3。圖3麥冬的TLC圖譜1.陰性對照品2.供試樣品3.麥冬藥材2.2　含量測定2.2.1　供試液的制備：樣品液的制備：取樣品0.5ml過中性氧化鋁柱［2］(120目，1.5g，7mm)70%乙醇50ml洗脫、收集洗脫液(經TLC檢查洗脫完全)于水浴上蒸干，用水飽和正丁醇10ml溶解轉至分離漏斗，用正丁醇飽和的4%的NaOH液3ml洗兩次，再用正丁醇飽和的0.01mo

8、l/L的鹽酸液3ml洗提1次，再用水飽和的正丁醇10ml萃取酸層兩次，合并正丁醇于水浴上蒸干，甲醇定容于10ml量瓶備用?！　￡幮詫φ找旱闹苽洌喝√幏搅康乃幉?，在樣