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1、養(yǎng)心口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究養(yǎng)心口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究更新日期：2011-05-18點(diǎn)擊：葛 勤 康欽樹 趙勁松 提要 采用薄層色譜法對(duì)養(yǎng)心口服液中人參、五味子、麥冬進(jìn)行定性鑒別，并用雙波長(zhǎng)分光光度法消除雜質(zhì)的干擾，以540nm為測(cè)定波長(zhǎng)，495nm為參比波長(zhǎng)，測(cè)定口服液中人參總皂甙的含量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明此方法簡(jiǎn)便、易行?！ ￡P(guān)鍵詞 養(yǎng)心口服液； 薄層鑒別； 人參總皂甙； 雙波長(zhǎng)分光光度法StudyonQualityStandardsforYangxinOralLiquidGeQin,KangQinshu,ZhaoJingsongXinqiaoHosp
2、ital,ThirdMilitaryMedicalUniversityofPLA,Chongqing400037 Abstract PanaxginsengandschisandrachinensisandophiopogonjaponicusinYangxinoralliquidhavebeenidentifiedbyTLC.Thecontentsoftotalpanaxsapogenolweredeterminedbydualwavelengthspectrophotometry.Thedeterminingwavelengthwas5
3、40nmandthereferentialwavelengthwas495nm.Thismethodcaneliminatedisturbanceofimpurity.Theresultsrevealedthatitwassimpleandquick. Keywords Yangxinoralliquid; TLC-identification; Totalpanaxsapogenol; Dualwavelengthspectrophotometry 養(yǎng)心口服液系生脈飲基礎(chǔ)上加桂枝、附片等制得的口服液體制劑，具有益氣養(yǎng)陰、溫陽(yáng)寧心的作用，
4、主要用于心血管系統(tǒng)疾病，為控制其質(zhì)量，采用薄層色譜法對(duì)人參、五味子、麥冬進(jìn)行薄層鑒別，并以香草醛－硫酸液顯色，采用雙波長(zhǎng)分光光度法，測(cè)定君藥人參中人參總皂甙的含量，方法簡(jiǎn)便易行。1 實(shí)驗(yàn)器材及藥品 島津UV-240型紫外分光光度計(jì)，硅膠G(青島海洋化工廠)，人參皂甙Rb1系中國(guó)藥品生物制品檢定所提供，養(yǎng)心口服液為本院制劑中心自制，藥材購(gòu)于重慶市藥材公司，所用試劑均為分析純。2 質(zhì)量控制方法的研究2.1 定性鑒別2.1.1 人參的薄層鑒別：分別取本品及按工藝制備的缺人參的陰性對(duì)照液5ml過(guò)氧化鋁柱，70%乙醇洗脫，洗脫液于水浴上蒸干，用水飽和
5、的正丁醇溶解轉(zhuǎn)至分液漏斗，收集正丁醇層水浴蒸干，甲醇2ml溶解備用；另取人參藥材用70%乙醇回流1h，過(guò)濾，濾液過(guò)氧化鋁柱如法進(jìn)行，再取一定量的人參皂甙Rb1對(duì)照液，同點(diǎn)于同一硅膠G板上，以氯仿－甲醇－水(8∶2.5∶0.2)展開13cm，取出晾干，噴以10%磷鉬酸甲醇液電吹風(fēng)吹至顯色清晰，日光下檢視，供試品色譜與對(duì)照品色譜有相對(duì)應(yīng)的藍(lán)色特征斑點(diǎn)，結(jié)果見(jiàn)圖1。圖1人參皂甙的TLC圖譜1.陰性空白液2.樣品液3.人參對(duì)照藥材4.Rb12.1.2 五味子的薄層鑒別：取樣品5ml與氯仿10ml水浴回流提取30min，取氯仿層揮干，再用氯仿2ml溶解
6、備用，另取五味子藥材及處方量陰性空白藥材以氯仿回流提取1h，過(guò)濾，濾液揮干，再以氯仿溶解點(diǎn)于同一硅膠G板上，以石油醚－甲酸甲酯－甲醇(15∶5∶1)展開10cm，取出晾干，用10%的磷鉬酸甲醇液顯色［1］，電吹風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰，日光下檢視，供試品與對(duì)照品有相對(duì)應(yīng)的藍(lán)色特征斑點(diǎn)，結(jié)果見(jiàn)圖2。圖2五味子的TCL圖譜1.陰性對(duì)照品2.供試品3.五味子藥材2.1.3 麥冬的薄層鑒別：取5ml樣品液加入0.5ml鹽酸、10ml水共煮沸5min，放冷，氯仿20ml萃取，取氯仿層濃縮至2ml備用，取麥冬藥材及處方量的陰性對(duì)照品水提10min，濾液重復(fù)上面
7、操作，各試液點(diǎn)于同一硅膠G板上，以氯仿－丙酮(4∶1)展開10cm，取出晾干，噴以10%的硫酸乙醇液，105℃烘至顯色清晰，日光下檢視，供試品與對(duì)照品有相對(duì)應(yīng)的墨綠色斑點(diǎn)，結(jié)果見(jiàn)圖3。圖3麥冬的TLC圖譜1.陰性對(duì)照品2.供試樣品3.麥冬藥材2.2 含量測(cè)定2.2.1 供試液的制備：樣品液的制備：取樣品0.5ml過(guò)中性氧化鋁柱［2］(120目，1.5g，7mm)70%乙醇50ml洗脫、收集洗脫液(經(jīng)TLC檢查洗脫完全)于水浴上蒸干，用水飽和正丁醇10ml溶解轉(zhuǎn)至分離漏斗，用正丁醇飽和的4%的NaOH液3ml洗兩次，再用正丁醇飽和的0.01mo
8、l/L的鹽酸液3ml洗提1次，再用水飽和的正丁醇10ml萃取酸層兩次，合并正丁醇于水浴上蒸干，甲醇定容于10ml量瓶備用?！ ￡幮詫?duì)照液的制備：取處方量的藥材，在樣
