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《清肺口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
1、清肺口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究作者：居玲玲，文紅梅，郭立瑋【摘要】目的建立清肺口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法鑒別制劑中葶藶子、黃芩和虎杖；采用高效液相色譜方法測(cè)定鹽酸麻黃堿的含量。結(jié)果薄層鑒別能檢出葶藶子、黃芩和虎杖的斑點(diǎn)，且斑點(diǎn)清晰。鹽酸麻黃堿在16.41～525.0μg/mL之間與峰面積呈良好線性關(guān)系，r=1.000,平均加樣回收率為99.89%，RSD為1.42%。結(jié)論該方法可用于清肺口服液的質(zhì)量控制。【關(guān)鍵詞】清肺口服液；鹽酸麻黃堿；薄層色譜法；高效液相色譜法 Abstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardofQingfEiorall
2、iquor.MethodsThequalityofDescurainiasophia,ScutellariabaicalensisGeorgiandPolygonumcuspidatuminedbyHPLC.ResultsThespotsonTLCplatesL(r=1.000).TheaveragerecoveryofephedrinehydrochlorideethodcanbeusedforthequalitycontrolofQingfEIoralliquor. Keyatography;HPLC 清肺口服液由麻黃、葶藶子、黃芩、虎杖等中藥精制而成，具有宣肺開(kāi)閉、清熱解毒、化痰止
3、咳之功效，主治小兒病毒性肺炎痰熱閉肺證。麻黃為君藥，主要含有麻黃堿、偽麻黃堿等生物堿類(lèi)成分［1］，其中麻黃堿含量較高，且為活性成分。為了更好地控制制劑的內(nèi)在質(zhì)量，本文建立了制劑中葶藶子、黃芩和虎杖的薄層鑒別方法及麻黃堿的HPLC含量測(cè)定方法。 1儀器與試劑 美國(guó)apetalum）的干燥成熟種子，習(xí)稱(chēng)“北葶藶子”；并標(biāo)化后作為對(duì)照藥材使用。清肺口服液(南京中醫(yī)藥大學(xué)研制，批號(hào)：050914，050915，050916)?！ ?薄層鑒別 2.1黃芩［2］取清肺口服液1mL，加甲醇2mL，搖勻，離心，取上清液作為供試品溶液。取缺黃芩陰性制劑1mL,同法制成缺黃芩的陰性制劑溶液。另取黃芩苷對(duì)照
4、品，用甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取黃芩對(duì)照藥材1g，加甲醇20mL，超聲處理20min,濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状既芤?mL使溶解，即得，作為黃芩對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國(guó)藥典》2005版一部附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述4種溶液各5μL，分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水(體積比5∶3∶1∶1)為展開(kāi)劑，預(yù)平衡30min，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品、對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗綠色斑點(diǎn)；缺黃芩的陰性制劑無(wú)干擾。見(jiàn)圖1?！ ?.缺黃芩的陰性制劑;2.黃芩對(duì)
5、照藥材;3.黃芩苷對(duì)照品;4-6.清肺口服液 圖1清肺口服液黃芩薄層色譜圖（略） Fig.1TLCchromatogramofScutellariabaicalensisGeorgi 2.2虎杖［3］取清肺口服液10mL，加2.5mol/L硫酸溶液10mL，水浴加熱30min，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次5mL，合并三氯甲烷液，蒸干，殘?jiān)尤燃淄?mL使溶解，作為供試品溶液。另取虎杖對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品、大黃素甲醚對(duì)照品，加甲醇制成每1mL含各1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（《中國(guó)藥典》2005版一部附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述4種溶液各
6、2μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）甲酸乙酯甲酸(體積比15∶5∶1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。見(jiàn)圖2?！ ?.虎杖對(duì)照藥材;2.大黃素對(duì)照品;3.大黃素甲醚對(duì)照品;4-6.清肺口服液 圖2清肺口服液虎杖薄層色譜圖（略） Fig.2TLCchromatogramofPolygonumcuspidatum 2.3葶藶子［4］取清肺口服液10mL，置分液漏斗中，加水飽和正丁醇10mL振搖提取，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?mL使溶解，作為供試品溶液
7、。另取缺葶藶子陰性制劑1mL,同法制成缺葶藶子的陰性制劑溶液。再取北葶藶子對(duì)照藥材粉末1g，加甲醇10mL，密塞，浸泡24h，超聲處理20min，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國(guó)藥典》2005版一部附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述3種溶液各5μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以水飽和正丁醇冰醋酸水(體積比9∶2∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照
