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1、清肺口服液質量標準的研究[日期:2009-02-14]來源:?作者:[字體:大中小]???????????????????????作者:居玲玲,文紅梅,郭立瑋【摘要】?目的建立清肺口服液的質量標準。方法采用薄層色譜法鑒別制劑中葶藶子、黃芩和虎杖;采用高效液相色譜方法測定鹽酸麻黃堿的含量。結果薄層鑒別能檢出葶藶子、黃芩和虎杖的斑點,且斑點清晰。鹽酸麻黃堿在16.41~525.0μg/mL之間與峰面積呈良好線性關系,r=1.000,平均加樣回收率為99.89%,RSD為1.42%。結論該方法可用于清肺口服液的質量控制。
2、轉載于論文聯(lián)盟http://www.lwlm.net【關鍵詞】?清肺口服液;鹽酸麻黃堿;薄層色譜法;高效液相色譜法 Abstract:Objective?ToestablishthequalitystandardofQingfeioralliquor.MethodsThequalityofDescurainiasophia,ScutellariabaicalensisGeorgiandPolygonumcuspidatumwasidentifiedbyTLC.Thecontentofephedrinehydroc
3、hloridewasdeterminedbyHPLC.ResultsThespotsonTLCplateswereclearwithoutinterferenceintheblankcontrol.Thelinerrangeofephedrinehydrochloridewas1641~525.0μg/mL(r=1.000).Theaveragerecoveryofephedrinehydrochloridewas99.89%andRSD1.42%.Conclusion?Themethodcanbeusedfor
4、thequalitycontrolofQingfeioralliquor. Keywords:Qingfeioralliquor;ephedrinehydrochloride;thinlayerchromatography;HPLC 清肺口服液由麻黃、葶藶子、黃芩、虎杖等中藥精制而成,具有宣肺開閉、清熱解毒、化痰止咳之功效,主治小兒病毒性肺炎痰熱閉肺證。麻黃為君藥,主要含有麻黃堿、偽麻黃堿等生物堿類成分[1],其中麻黃堿含量較高,且為活性成分。為了更好地控制制劑的內(nèi)在質量,本文建立了制劑中葶藶子、黃芩和虎杖的
5、薄層鑒別方法及麻黃堿的HPLC含量測定方法?! ??儀器與試劑???? 美國Waters515泵,Waters2487紫外可見檢測器,Rheodyne進樣器,中科院大連化學物理所WDL95色譜工作站;PBQI型薄層自動涂布器;薄層層析顯色加熱器;硅膠G(青島海洋化工集團);乙醇、甲醇為色譜純(美國Tedia公司);水為重蒸餾水;其余試劑均為分析純。???? 鹽酸麻黃堿對照品(批號171241200303,HPLC法檢查純度大于99%)、黃芩苷對照品(批號110715200212)、大黃素對照品(批號
6、0757200206)、黃芩對照藥材(批號120955200406)均購自中國藥品生物制品檢定所。葶藶子藥材經(jīng)江蘇省藥檢所鑒定為十字花科植物獨行菜(Lepidiumapetalum)的干燥成熟種子,習稱“北葶藶子”;并標化后作為對照藥材使用。清肺口服液(南京中醫(yī)藥大學研制,批號:050914,050915,050916)?! ??薄層鑒別 2.1?黃芩[2]????取清肺口服液1mL,加甲醇2?mL,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液。取缺黃芩陰性制劑1mL,同法制成缺黃芩的陰性制劑溶液。另取黃芩苷對照品,用
7、甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作為對照品溶液。取黃芩對照藥材1g,加甲醇20mL,超聲處理20min,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇溶液1mL使溶解,即得,作為黃芩對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述4種溶液各5μL,分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸水(體積比5∶3∶1∶1)為展開劑,預平衡30min,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品、對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的暗綠色斑
8、點;缺黃芩的陰性制劑無干擾。見圖1。 1.缺黃芩的陰性制劑;???2.黃芩對照藥材;???3.黃芩苷對照品;??4-6.清肺口服液 圖1?清肺口服液黃芩薄層色譜圖(略) Fig.1?TLCchromatogramofScutellariabaicalensisGeorgi 2.2?虎杖[3]取清肺口服液10mL,加2.5mol/L硫酸溶液10mL,水