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1、研究計(jì)間書0.題目「子宮內(nèi)膜肉腫CD遺伝子異常免疫組織化學(xué)的卞形質(zhì)広関丁召研究」?研究責(zé)任者:九州大學(xué)大學(xué)院形態(tài)機(jī)能病理教授小出義直研究分擔(dān)者:九州大學(xué)病院別府病院検査室助教大石善丈福岡赤十字病院病理診斷科醫(yī)師栗原秀一?共同研究機(jī)関:DepartmentofPathologyandLaboratoryNdcdicincatVancouverGeneralHospitalandtheCentreforTranslationalandAppliedGenomics-Chang-HanLee,MD,PhD,DepartmentofPatho
2、logy,VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia.MakotoEndo,MD,PhD,DepartmentofPathology,VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia.1.研究目的子宮內(nèi)膜肉腫広関U匚低異型度JAZF1-SUZ12融合遺伝子力f高頻度広証明總最近、LeeCH矽玄特異的卞YWHAE-FAM22融合遺伝子力£高異型度①子宮內(nèi)膜肉腫Q高頻度証明(LeeCHctal.2012,ProcN
3、atlAcadSeiUSA)O本研究①目的出多癥例CO子宮內(nèi)膜肉腫染色體転座①夕人九評(píng)価g右、?異卞召genetictypeCD子宮內(nèi)膜肉腫CD臨床的特徴總比較?異卞召genetictype子宮內(nèi)膜肉腫CD病理組織學(xué)的特徴總比較?異卞召genetictype①子宮內(nèi)膜肉腫①病理診斷O9X.T役Q立匕思biomarkcrO有用性總評(píng)価2.研究①背景七意義子宮內(nèi)膜肉腫總組織學(xué)的Q高度①多様性總示匕低愿性度嘰°恥高悪性度様々笳久予後力?異二七力飭切T0%。乞子宮內(nèi)膜肉腫CO病理學(xué)的分類口玄様々苗昆亂夕生免疫組織化學(xué)染色疋'特定可能卞特異的b
4、iomarkcr力滋―匸七蚊乞CO—因Tfodo近年、子宮內(nèi)膜肉腫染色體?遺伝子①異常力弋同定吉疋扭久夕乞(DZ、多癥例染色體?遺伝子co異常七病理組織學(xué)的特徴、免疫組織學(xué)的形質(zhì)、予後等總総合的Q解析0、生物學(xué)的特性總基礎(chǔ)七合理的卞病理學(xué)的分類總再構(gòu)築丁召必然性考元患者◎予後①正確卞評(píng)価芒、適切卞治療?選択役人立。七考1.被験者①選択Mi対象1980年1月1日力吃2011年12月31日去m九州大學(xué)形態(tài)機(jī)能病理學(xué)教室診斷子宮內(nèi)膜肉腫定包埋標(biāo)本。解析予定癥例數(shù)瓜28例2.研究①方法?FISH法融合遺伝子◎検討:腫瘍組織小刃2包埋標(biāo)本總薄切
5、U吏用曠乙遺伝子YWHAE,FAM22A,FAM22B,JAZF1,SUZ12,PHF1,EPC1広対丁召FISHprobe總用V、6O?RT-PCR法(Cj;6融合遺伝子總検討:FISH法評(píng)価此施力s比癥例広対LX(±.腫瘍組織包埋7、'口、加ZRNA總抽出RT-PCR法曲訊、、YWHAE-FAM22融合遺伝子①有無總評(píng)価曠召。?免疫組織化學(xué)染色蛋白発現(xiàn)CO検討:腫瘍組織包埋標(biāo)本總薄切—市販①抗體總用"'X*行9oCyclinDI60発現(xiàn)力£biomarkcri:LT有用力社》力咗検討T6O九州大學(xué)形態(tài)機(jī)能病理聲標(biāo)本①収集、病理組織
6、診斷、包埋標(biāo)本①薄切總擔(dān)當(dāng)0、VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia力孑上記60解析總擔(dān)當(dāng)60遺伝子異常①種類七臨床的特徴、病理組織學(xué)的所見、免疫組織化學(xué)的特徴等總比較検討J統(tǒng)計(jì)學(xué)的怎解析3.研究期間承認(rèn)日?2013年3月31日4.予期利益七不利益病理組織總用“、亡臨床研究新採(cǎi)取不利益怎生15沁、?5.評(píng)価項(xiàng)目m4.Q記載遺伝子異常①種類臨床的特徴、病理組織學(xué)的所見、免疫組織化學(xué)的特徴等總比較検討―統(tǒng)計(jì)學(xué)的怎解析丁召。&統(tǒng)計(jì)的事項(xiàng)Studentt-test、Kapl
7、an-Meier法總用1/'T*解析歹6O9.倫理的事項(xiàng):同意書人関本研究才、通常診療疋'行癥例CD診療録(既存資料。呢後3向吉広統(tǒng)計(jì)學(xué)的広解析。、研究対象者広対。疋介入總伴研究o/cfeo醫(yī)療行為壬試料採(cǎi)取,敘、)疫學(xué)?観察研究本研究肚後△向吉①疫學(xué)研究疋海久力▽薬剤介入試験等co性質(zhì)總有対象個(gè)人八co不利益總生E^v遠(yuǎn)、生検手術(shù)二疋採(cǎi)取LJi病理組織總研究対象試料採(cǎi)取広伴刁新比卞危険性肚卞"成果発表時(shí)口玄、個(gè)人總識(shí)別丁召情報(bào)r±—切使用L^v^?{z十分広配慮歹乙研究対象者Q対丁召同意取得總困難研究^ov^xo情報(bào)總^一厶-公開
8、UH研究總行九別紙Q亦一厶公開用A4判研究紹介書總作成LTV^6?10.健康被害発生時(shí)①対処方法本研究X,健康被害力空発生丁召介入研究?11?個(gè)人情報(bào)①保護(hù)方法九州大學(xué)形態(tài)機(jī)能病理學(xué)分野{^v^T,患者氏名力兒亍番號(hào)r±