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1、研究計間書0.題目「子宮內膜肉腫CD遺伝子異常免疫組織化學的卞形質広関丁召研究」?研究責任者：九州大學大學院形態(tài)機能病理教授小出義直研究分擔者：九州大學病院別府病院検査室助教大石善丈福岡赤十字病院病理診斷科醫(yī)師栗原秀一?共同研究機関：DepartmentofPathologyandLaboratoryNdcdicincatVancouverGeneralHospitalandtheCentreforTranslationalandAppliedGenomics-Chang-HanLee,MD,PhD,DepartmentofPatho
2、logy,VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia.MakotoEndo,MD,PhD,DepartmentofPathology,VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia.1.研究目的子宮內膜肉腫広関U匚低異型度JAZF1-SUZ12融合遺伝子力f高頻度広証明總最近、LeeCH矽玄特異的卞YWHAE-FAM22融合遺伝子力￡高異型度①子宮內膜肉腫Q高頻度証明(LeeCHctal.2012,ProcN
3、atlAcadSeiUSA)O本研究①目的出多癥例CO子宮內膜肉腫染色體転座①夕人九評価g右、?異卞召genetictypeCD子宮內膜肉腫CD臨床的特徴總比較?異卞召genetictype子宮內膜肉腫CD病理組織學的特徴總比較?異卞召genetictype①子宮內膜肉腫①病理診斷O9X.T役Q立匕思biomarkcrO有用性總評価2.研究①背景七意義子宮內膜肉腫總組織學的Q高度①多様性總示匕低愿性度嘰°恥高悪性度様々笳久予後力?異二七力飭切T0%。乞子宮內膜肉腫CO病理學的分類口玄様々苗昆亂夕生免疫組織化學染色疋'特定可能卞特異的b
4、iomarkcr力滋―匸七蚊乞CO—因Tfodo近年、子宮內膜肉腫染色體?遺伝子①異常力弋同定吉疋扭久夕乞(DZ、多癥例染色體?遺伝子co異常七病理組織學的特徴、免疫組織學的形質、予後等總総合的Q解析0、生物學的特性總基礎七合理的卞病理學的分類總再構築丁召必然性考元患者◎予後①正確卞評価芒、適切卞治療?選択役人立。七考1.被験者①選択Mi対象1980年1月1日力吃2011年12月31日去m九州大學形態(tài)機能病理學教室診斷子宮內膜肉腫定包埋標本。解析予定癥例數(shù)瓜28例2.研究①方法?FISH法融合遺伝子◎検討:腫瘍組織小刃2包埋標本總薄切
5、U吏用曠乙遺伝子YWHAE,FAM22A,FAM22B,JAZF1,SUZ12,PHF1,EPC1広対丁召FISHprobe總用V、6O?RT-PCR法(Cj;6融合遺伝子總検討:FISH法評価此施力s比癥例広対LX(±.腫瘍組織包埋7、'口、加ZRNA總抽出RT-PCR法曲訊、、YWHAE-FAM22融合遺伝子①有無總評価曠召。?免疫組織化學染色蛋白発現(xiàn)CO検討:腫瘍組織包埋標本總薄切—市販①抗體總用"'X*行9oCyclinDI60発現(xiàn)力￡biomarkcri:LT有用力社》力咗検討T6O九州大學形態(tài)機能病理聲標本①収集、病理組織
6、診斷、包埋標本①薄切總擔當0、VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia力孑上記60解析總擔當60遺伝子異常①種類七臨床的特徴、病理組織學的所見、免疫組織化學的特徴等總比較検討J統(tǒng)計學的怎解析3.研究期間承認日?2013年3月31日4.予期利益七不利益病理組織總用“、亡臨床研究新採取不利益怎生15沁、?5.評価項目m4.Q記載遺伝子異常①種類臨床的特徴、病理組織學的所見、免疫組織化學的特徴等總比較検討―統(tǒng)計學的怎解析丁召。&統(tǒng)計的事項Studentt-test、Kapl
7、an-Meier法總用1/'T*解析歹6O9.倫理的事項：同意書人関本研究才、通常診療疋'行癥例CD診療録（既存資料。呢後3向吉広統(tǒng)計學的広解析。、研究対象者広対。疋介入總伴研究o/cfeo醫(yī)療行為壬試料採取，敘、）疫學?観察研究本研究肚後△向吉①疫學研究疋海久力▽薬剤介入試験等co性質總有対象個人八co不利益總生E^v遠、生検手術二疋採取LJi病理組織總研究対象試料採取広伴刁新比卞危険性肚卞"成果発表時口玄、個人總識別丁召情報r±—切使用L^v^?{z十分広配慮歹乙研究対象者Q対丁召同意取得總困難研究^ov^xo情報總^一厶-公開
8、UH研究總行九別紙Q亦一厶公開用A4判研究紹介書總作成LTV^6?10.健康被害発生時①対処方法本研究X,健康被害力空発生丁召介入研究?11?個人情報①保護方法九州大學形態(tài)機能病理學分野{^v^T,患者氏名力兒亍番號r±
