三、醫(yī)療技術(shù)管理

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1、三、醫(yī)療技術(shù)管理評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)要點(diǎn)4.3.1醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，符合法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用安全、有效。43.1.1依據(jù)法律法規(guī)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，與功能任務(wù)相適應(yīng)。[C]1.醫(yī)療技術(shù)服務(wù)項(xiàng)y符合醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可證中診療科y范用要求，并與功能任務(wù)相適應(yīng)。2.有指定部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)管理工作，有統(tǒng)一的審批、管理流程。3.有禁用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)制度與程序。[B]符合“C”,并1.管理人員和醫(yī)務(wù)人員知嘵醫(yī)療技術(shù)管理要求。2.職能部門(mén)履行監(jiān)管職責(zé)。[A]符合“B”，并冇完整的

2、管理資料，無(wú)違法違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的記錄。4.3.1.2醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)承擔(dān)醫(yī)療技術(shù)倫理審核工作。（可選，經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)特許開(kāi)展“第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格”的醫(yī)院，則本項(xiàng)為“必[C]1.山醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)（或醫(yī)師資格管理組織、或其他適宜的可履行職能的組織）承擔(dān)醫(yī)療技術(shù)倫理審核工作，重點(diǎn)是器官移植、笫三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的審核。2.冇醫(yī)學(xué)倫理審核的回避程序。3.倫理委員會(huì)討論"結(jié)論”記載入相關(guān)病丿力。[B]符合“C”,并職能部門(mén)和倫理委員會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)施，履行全程監(jiān)管。選”)[A]符合“B”,并醫(yī)院開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)討論通過(guò)，無(wú)違規(guī)擅￡1開(kāi)展

3、醫(yī)療技術(shù)案例。4.3.2醫(yī)療技術(shù)管理符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。建立醫(yī)療技術(shù)目錄，并根據(jù)醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)狀況實(shí)行動(dòng)態(tài)管理、分級(jí)分類管理、監(jiān)督評(píng)價(jià)和檔案管理制度，臨床應(yīng)用新技術(shù)應(yīng)按規(guī)定報(bào)批。4.3.2.1建立醫(yī)療技術(shù)管理制度，實(shí)行醫(yī)療技術(shù)分級(jí)分類管理。[C]1?仃醫(yī)療技術(shù)管理制度。2.落實(shí)一、二類醫(yī)療技術(shù)管理，實(shí)行分級(jí)分類管理。3.—類技術(shù)經(jīng)過(guò)醫(yī)院審核批準(zhǔn)，二類技術(shù)經(jīng)醫(yī)院審核后報(bào)送和應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核和相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。4.開(kāi)展三類技術(shù)和高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)具有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)文件。5.每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)

4、牛:行政部門(mén)提交二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告。6.有近三年已經(jīng)廢止和淘汰技術(shù)的清單明示。[B]符合“C”，并1.有頁(yè)院醫(yī)療技術(shù)分類目錄，包括高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)目錄。2.有醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用追蹤管理，重點(diǎn)是高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)H。3.有完整的醫(yī)療技術(shù)管理檔案資料。[A]符合“B”，并職能部門(mén)有監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管結(jié)果的評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)療技術(shù)分級(jí)、準(zhǔn)入、中止有動(dòng)態(tài)管理，保障醫(yī)療安全。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)要點(diǎn)4.3.3有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。對(duì)新開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。43.3.1有醫(yī)

5、療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。[C]1.有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處銘與損害處置預(yù)案。2.有可能影響到醫(yī)療質(zhì)量和安全的條件（如技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施）變異時(shí)，有中止實(shí)施診療技術(shù)的相關(guān)規(guī)定。[B]符合“C”，并1.管理人員和醫(yī)務(wù)人員知曉相關(guān)預(yù)案和處置流程。2?職能部門(mén)履行監(jiān)管職責(zé)。[A]符合“B”,并有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。4.33.2有新技術(shù)準(zhǔn)入與風(fēng)險(xiǎn)管理。[C]1.有新技術(shù)、新項(xiàng)H準(zhǔn)入管理制度，包括立項(xiàng)、論證、審批等管理程序。2.巾請(qǐng)?jiān)\療新技術(shù)準(zhǔn)入，應(yīng)有保障患者安全措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案。[B]符合“C”,并1?對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)H的安全、質(zhì)量、療效

6、、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行全程追蹤管理與隨訪評(píng)價(jià)。2.職能部門(mén)冇完幣的新技術(shù)檔案資料，包括項(xiàng)卜1階段總結(jié)與監(jiān)管資料。[A]符合“B”，并職能部門(mén)有監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管評(píng)價(jià)。實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，確定新技術(shù)屮止或轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)。4.3.4開(kāi)展科研項(xiàng)目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過(guò)程中實(shí)行全程質(zhì)量管理，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書(shū)，保護(hù)患者安全。4.3.4.1有臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的管理制度與審批程序，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。[C]1?有臨床科研項(xiàng)ri中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度與審批程序。2.臨床科研項(xiàng)目屮使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)有充分的可行性與安

7、全性論證、保障患者安全的描施和風(fēng)險(xiǎn)處路預(yù)案。3.臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)有醫(yī)學(xué)倫理審批。4.充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書(shū)?！綛】符合“C”，并1?醫(yī)療技術(shù)職能部門(mén)監(jiān)管職責(zé)明確，履行監(jiān)管職能。2.相關(guān)人員知曉本部門(mén)、本崗位開(kāi)展的臨床科研項(xiàng)目管理制度與審批程序的管理耍求?！続】符合“B”,并有全程追蹤、階段總結(jié)和結(jié)題的效果評(píng)價(jià)，用以改進(jìn)管理工作，有完整的檔案資料。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)要點(diǎn)4.3.5對(duì)實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等咼風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行“分級(jí)管理”和“準(zhǔn)入制”，定期進(jìn)行技術(shù)能力評(píng)價(jià)與“再授權(quán)”機(jī)制。4.3.5.1對(duì)實(shí)施手術(shù)、麻醉、

8、介入、腔鏡診療等有創(chuàng)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員的授權(quán)制度。(★)[C11.有實(shí)施手術(shù)