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《新醫(yī)改形勢下醫(yī)院制劑室的發(fā)展策略分析》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、新醫(yī)改形勢下醫(yī)院制劑室的發(fā)展策略分析醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本院臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)院配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。醫(yī)院制劑在保證醫(yī)療、科研需要，彌補(bǔ)藥品市場供應(yīng)不足，保障人民健康，培養(yǎng)藥學(xué)人才以及研制新劑型、新制劑等方面起著重要的作用。隨著新醫(yī)改的深入、醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展、藥品法制管理的規(guī)范、臨床用藥的變化及藥品市場供應(yīng)的改善，醫(yī)院制劑的生存和發(fā)展受到嚴(yán)重制約，但仍有存在的必要。因此，新醫(yī)改形勢下，醫(yī)院制劑室如何走出困境，更好地發(fā)揮其作用是值得我們關(guān)注和思考的問題。本文采用調(diào)研與文獻(xiàn)相
2、結(jié)合的方式，對(duì)浙江省醫(yī)院制劑室現(xiàn)狀及發(fā)展策略進(jìn)行探討。一、浙江省醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀1?醫(yī)院制劑生存成本壓力較大，規(guī)模大幅萎縮2000年以來，國家相繼頒布了《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(GPP)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》等藥政法規(guī),對(duì)醫(yī)院制劑從注冊(cè)、生產(chǎn)、使用范圍、配制監(jiān)管等方面進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)范。醫(yī)院制劑室實(shí)行許可證制度，必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格，予以批準(zhǔn)，方可設(shè)立,許可證必須五年進(jìn)行一次驗(yàn)收換證；醫(yī)院制劑實(shí)行注冊(cè)管理制度，必須
3、報(bào)送有關(guān)資料和樣品，制劑三年一次再注冊(cè)。每次換證及再注冊(cè)均會(huì)大幅提高標(biāo)準(zhǔn)，需投入大量人力物力，而根據(jù)《藥品政府定價(jià)辦法》，醫(yī)院制劑零售價(jià)格按保本微利的原則制定，通常由制造成本加不超過5%的利潤構(gòu)成。這樣，醫(yī)院生產(chǎn)的制劑價(jià)格基本都低于同類藥品的市場價(jià)格，使其投入產(chǎn)出比大大超過藥廠，造成醫(yī)院制劑室生存壓力過大。因此，每次換證及再注冊(cè)時(shí)，一部分醫(yī)院制劑室會(huì)放棄換證，停產(chǎn)摘牌，制劑品種也迅速萎縮。以杭州市為例，開始換證前，幾乎每家醫(yī)院都有制劑室；2000年第一次換證時(shí)，部分小醫(yī)院選擇關(guān)停;2005年第二次換證后，杭州還有
4、34家制劑室;到2014年只剩9家制劑室，現(xiàn)存的這些制劑室均投入了大量資金與人力，根據(jù)GPP要求進(jìn)行生產(chǎn)廠房、設(shè)備、生產(chǎn)工藝的改造。同時(shí)，配制制劑品種也大量減少，以某三甲醫(yī)院為例，制劑數(shù)最多時(shí)達(dá)數(shù)百種，現(xiàn)在只剩下幾十種。2?制劑室雖然整體水平大幅提高，但仍存在不足(1)現(xiàn)存制劑室大多投入大量財(cái)力改造廠房、設(shè)備，甚至選址重建，制劑品種也大幅減少，但仍存在品種多而生產(chǎn)批量小的問題，利潤率低，設(shè)備利用不足，資源浪費(fèi)嚴(yán)重。(2)由于制劑規(guī)模小、品種多，所需制劑原料、輔料、包裝材料也是用量小、品種多，購入的價(jià)格往往比大量購
5、買的藥廠貴，有時(shí)甚至購買不到；而且買回后，配制投料前須做原料輔料全項(xiàng)檢查,藥檢室因存在人力、技術(shù)、設(shè)備等方面的困難難以做到位，送藥檢所代檢又價(jià)格昂貴，大大增加制劑成本。包裝材料因使用數(shù)量不多往往由一些較小的工廠生產(chǎn)，質(zhì)量不能保證。醫(yī)院制劑室基本處于保本或虧本經(jīng)營，大多是出于社會(huì)效益而不是經(jīng)濟(jì)效益而選擇保留制劑室。二、醫(yī)院制劑的重要性和必要性醫(yī)院制劑在保障患者健康方面發(fā)揮著難以替代的巨大作用，有其存在的價(jià)值。首先，醫(yī)院制劑是醫(yī)藥市場的補(bǔ)充。我國醫(yī)藥市場競爭十分激烈，上市藥品數(shù)以萬計(jì)，但可供選擇的藥品品種、規(guī)格還是有
6、限。一些性質(zhì)不穩(wěn)定、有效期短、銷量小且利潤低、需要特殊儲(chǔ)運(yùn)條件的藥品因藥廠不愿生產(chǎn)或難以生產(chǎn)，而不能滿足復(fù)雜多變的臨床醫(yī)療需要，醫(yī)院制劑可以彌補(bǔ)這一不足。一些醫(yī)院在取消制劑室后在臨床用藥上面臨尷尬。一些臨床必需藥品市場沒有供應(yīng)，向其他醫(yī)院制劑室調(diào)撥手續(xù)繁瑣，一個(gè)流程下來要半個(gè)月左右，并且由于制劑價(jià)格低廉，調(diào)出方積極性不高，經(jīng)常調(diào)撥不到，只能讓患者自行到其他醫(yī)院制劑室配藥，增加患者來回奔波的負(fù)擔(dān)。其次，醫(yī)院制劑是新藥開發(fā)的搖籃。許多經(jīng)驗(yàn)處方、保密處方、專利處方，療效確切，用量很大，而一時(shí)又無力開發(fā)成新藥，可以以醫(yī)院
7、制劑形式供應(yīng)臨床，滿足治療需要。同時(shí)可以對(duì)其進(jìn)行深入研究，爭取研發(fā)為新藥，即使不能開發(fā)為新藥，也可滿足醫(yī)院對(duì)科研工作的需求，為醫(yī)院藥學(xué)工作者提供一個(gè)科研平臺(tái)。醫(yī)院制劑大多來源于多年臨床驗(yàn)證，療效確切，不良反應(yīng)小，為研發(fā)新藥提供了較好的基礎(chǔ)，減少了新藥的研發(fā)費(fèi)用與周期。有統(tǒng)計(jì)指出，我國已批準(zhǔn)上市的中成藥有90%以上的品種是在醫(yī)院制劑的基礎(chǔ)上開發(fā)的，如三九胃泰、克痢痂、壯骨關(guān)節(jié)丸、小兒龍牡壯骨沖劑等。三、今后的發(fā)展方向1?發(fā)展專科特色，加大對(duì)中藥制劑的研發(fā)（1）發(fā)展中藥特色制劑。千百年來，中醫(yī)傳統(tǒng)制劑通過歷代醫(yī)家的醫(yī)
8、療實(shí)踐，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了獨(dú)特的制劑技術(shù)，是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。醫(yī)院中藥制劑基本上是根據(jù)每個(gè)醫(yī)院的特色?？泼现嗅t(yī)長期的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，經(jīng)過藥學(xué)人員創(chuàng)新研制出來的，具有質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全可靠、價(jià)格合理等特點(diǎn)，深受廣大群眾的歡迎。以浙江省腫瘤醫(yī)院為例，清肺合劑在醫(yī)院中成藥近五年用量中始終排名第一，其臨床療效受到肯定，成為許多醫(yī)生與病人心目中的首選。同時(shí)，醫(yī)
