醫(yī)院藥事管理與法規(guī)

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1、醫(yī)院藥事管理與合理用藥顏青中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)2005.12.3?鄭州1提要一、合理用藥二、藥事管理與藥物治療委員會(huì)三、藥物治療系統(tǒng)四、患者用藥安全五、臨床藥師的作用六、建立干預(yù)機(jī)制2《處方管理辦法》第一條為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。3《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床

2、科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第十條……開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。4《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》抗菌藥物的應(yīng)用涉及臨床各科，正確合理應(yīng)用抗菌藥物是提高療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或減緩細(xì)菌耐藥性發(fā)生的關(guān)鍵?？咕幬锱R床應(yīng)用是否正確、合理，基于以下兩方面：（1）有無指征應(yīng)用抗菌藥物（2）選用的品種及給藥方案是否正確、合理。5WHO1985年內(nèi)羅畢合理用藥專家會(huì)議上，把合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥

3、物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個(gè)體需要、療程足夠、藥價(jià)對(duì)患者及其社區(qū)最為低廉。”這是一個(gè)十分醫(yī)學(xué)模式的定義。合理用藥6合理用藥的生物醫(yī)學(xué)定義(WHO/MSH1997)藥物正確無誤用藥指征適宜療效　安全性　使用　價(jià)格　對(duì)病人適宜劑量　用法　療程妥當(dāng)用藥對(duì)象適宜　無禁忌證　不良反應(yīng)小調(diào)配無誤（包括信息提供）病人順應(yīng)性良好7合理用藥的基本要素安全、有效、經(jīng)濟(jì)適當(dāng)適當(dāng)?shù)倪m應(yīng)證：處方藥物的決定完全符合醫(yī)學(xué)原理，并且該藥物治療是安全有效的適當(dāng)?shù)乃幬铮核幬锏倪x擇是基于療效、安全性、適宜性和價(jià)格的考慮

4、適當(dāng)?shù)幕颊撸夯颊邿o用藥禁忌證、發(fā)生不良反應(yīng)的可能性最小、患者能接受該藥適當(dāng)?shù)男畔ⅲ航o患者提供與其疾病和其處方的藥物相關(guān)的、準(zhǔn)確、重要和清楚的信息適當(dāng)?shù)挠^察：應(yīng)該恰當(dāng)?shù)挠^察預(yù)料中的和意外的藥物作用8不合理用藥：合理用藥是相對(duì)的概念、沒有絕對(duì)的不合理用藥是對(duì)合理用藥相對(duì)而言眾多因素影響合理用藥應(yīng)分析產(chǎn)生原因與解決辦法9不合理用藥的主要表現(xiàn)：??用藥不對(duì)癥　無適應(yīng)證用藥??愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物??用量不適當(dāng)——過大或過小、療程過長或過短??用法不適當(dāng)——過度使用輸液或注射劑??不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥或

5、聯(lián)合使用品種過多——誘發(fā)相互作用??重復(fù)用藥——造成損害??使用非必要的昂貴藥品??按病人要求開藥10影響不合理用藥因素：??國家藥物政策有缺陷：概念：由國家制定，是指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用以及監(jiān)管和宏觀控制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)發(fā)展規(guī)劃產(chǎn)業(yè)政策的政策法規(guī)，目的是理順?biāo)幤飞a(chǎn)、流通體制，維護(hù)民眾用藥利益，保障人民預(yù)防、治療用藥的基本需求，使有限的社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到最大限度的合理使用(1975年第28次國際衛(wèi)生會(huì)議)11我國藥物政策缺陷：多部門組成國家管理合理用藥政策協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)國內(nèi)對(duì)于宏觀衛(wèi)生管

6、理體制的思考SARS中央水平上的分權(quán)制管理，9個(gè)部門涉及對(duì)藥品和與藥品有關(guān)事宜的監(jiān)管出現(xiàn)了眾多與健康管理相關(guān)的政府部門，制定部門過多，政策間銜接不緊密或失調(diào)、甚至相互矛盾目前沒有一個(gè)中央部門能夠?qū)窠】蹈挥型暾呢?zé)任。12制定或完善國家藥物政策：新藥開發(fā)研究政策進(jìn)口藥品政策藥品審評(píng)批準(zhǔn)政策仿制藥品政策藥品企業(yè)政策社會(huì)零售企業(yè)(藥店)政策——“醫(yī)療門診”、“坐堂醫(yī)”藥品價(jià)格政策醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品政策促進(jìn)合理用藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)利益13其目的：糾正藥品流通領(lǐng)域不正之風(fēng)改善藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)過多招標(biāo)要保護(hù)好

7、的企業(yè)改變制藥企業(yè)盲目發(fā)展和藥品生產(chǎn)無計(jì)劃狀態(tài)改善低水平重復(fù)生產(chǎn)商品名稱多而亂有利于防止用藥失誤普通藥品供大于求缺乏具規(guī)模企業(yè)和名牌創(chuàng)新藥14??人員因素：衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因藥物與藥物治療專業(yè)知識(shí)不足專業(yè)信息更新不及時(shí)缺乏安全用藥交待與指導(dǎo)以及服務(wù)意識(shí)淡薄、責(zé)任心不強(qiáng)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正等過度疲勞15醫(yī)師醫(yī)術(shù)和治療學(xué)水平不高診斷缺乏藥物和治療學(xué)知識(shí)知識(shí)信息更新不及時(shí)責(zé)任心不強(qiáng)臨床用藥監(jiān)控不力醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正其他：考慮醫(yī)患關(guān)系診所環(huán)境工作量等處方錯(cuò)誤不當(dāng)處方縮略語醫(yī)囑運(yùn)用不當(dāng)16藥師調(diào)劑配發(fā)錯(cuò)誤審

8、查處方不嚴(yán)責(zé)任心能力用藥指導(dǎo)不力發(fā)藥交待協(xié)作、溝通交流不夠宣傳教育提供咨詢不夠17護(hù)士未正確執(zhí)行醫(yī)囑使用了質(zhì)量不合格的藥品臨床觀察、監(jiān)測(cè)、報(bào)告不力給藥操作失當(dāng)轉(zhuǎn)抄錯(cuò)誤輸液配制輸液速度18患者療效期望過高、急于治好病自我保健意識(shí)過高有的患者要求醫(yī)師依自己意愿開藥不良反應(yīng)缺乏了解是糾紛原因之一依從性差記憶偏差不能耐受經(jīng)濟(jì)承受能力不足藥物依賴一要宣傳教育19認(rèn)識(shí)上的原因：需對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與教育尚缺乏真正以病人為中心的理念醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識(shí)對(duì)合理用藥的意義缺乏全面正確的理解對(duì)由于不合理用