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《RTHD系列運(yùn)行確認(rèn)(OQ)報(bào)告.doc》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動(dòng)力車(chē)間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第二版第00次修訂編號(hào)U/OQ-04-221河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動(dòng)力車(chē)間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第2版第00次修訂編號(hào)U/OQ-04-221制定人張振宇制定日期驗(yàn)證報(bào)告會(huì)簽單組織類(lèi)別姓名部門(mén)職位或崗位簽字日期驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組趙繼永—企業(yè)負(fù)責(zé)人李金紅質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人王沖生產(chǎn)部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人滕海軍工程設(shè)備部工程設(shè)備部部長(zhǎng)驗(yàn)證小組滕海軍工程設(shè)備部工程設(shè)備部部長(zhǎng)王沖生產(chǎn)部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人徐順意生產(chǎn)部車(chē)間主任高松生產(chǎn)部車(chē)間組長(zhǎng)侯磊質(zhì)
2、量管理部QA主管儲(chǔ)慶英質(zhì)量管理部QA張振宇工程設(shè)備部設(shè)備操作崔先鋒工程設(shè)備部設(shè)備管理批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量管理部文件編寫(xiě)/修訂歷史：本文件為首次制定，第一版第7頁(yè)共7頁(yè)河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動(dòng)力車(chē)間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第二版第00次修訂編號(hào)U/OQ-04-221目錄一.引言3二、設(shè)備基本情況4三、運(yùn)行確認(rèn)5四、運(yùn)行確認(rèn)7第7頁(yè)共7頁(yè)河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動(dòng)力車(chē)間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第二版第00次修訂編號(hào)U/OQ-04-221一.
3、引言1.1運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備名稱(chēng)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組1.2運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備編號(hào)：RTHD-2013103/RTHD-20131031.3運(yùn)行確認(rèn)審批表部門(mén)職務(wù)簽字日期驗(yàn)證方案起草人工程設(shè)備部驗(yàn)證方案審核人工程設(shè)備部驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人工程設(shè)備部1.4運(yùn)行確認(rèn)小組成員及職責(zé)姓名所在部門(mén)職務(wù)本驗(yàn)證工作中職責(zé)確認(rèn)復(fù)核確認(rèn)復(fù)核確認(rèn)復(fù)核第7頁(yè)共7頁(yè)河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動(dòng)力車(chē)間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第二版第00次修訂編號(hào)U/OQ-04-221二、設(shè)備基本情況設(shè)備編號(hào)RTHD-2013103/RTHD-2013103
4、設(shè)備名稱(chēng)水冷螺桿式冷水機(jī)組型號(hào)RTHDE3D2E2制冷量1350.5KW適用范圍鋼鐵石化電力造紙電子食品制藥電壓電流380V；50Hz壓縮機(jī)功率（kw）264冷凍水進(jìn)/出溫度（℃）12/7（℃）冷凍水流量（L）240外形尺寸（L×W×H）mm3313×1717×2033設(shè)備重量（Kg）6677生產(chǎn)廠家特靈空調(diào)系統(tǒng)有限公司供貨商特靈空調(diào)系統(tǒng)有限公司使用部門(mén)工程設(shè)備部第7頁(yè)共7頁(yè)河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動(dòng)力車(chē)間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第二版第00次修訂編號(hào)U/OQ-04-221三、運(yùn)行確認(rèn)IQ1、運(yùn)行確
5、認(rèn)目的檢查和測(cè)試設(shè)備運(yùn)行技術(shù)參數(shù)，確認(rèn)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組符合設(shè)備的運(yùn)行和設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)要求。a.運(yùn)行前檢查運(yùn)行前根據(jù)下表檢查，并把檢查結(jié)果記入下表，并作出評(píng)價(jià)。序號(hào)運(yùn)行前的檢查項(xiàng)目結(jié)果達(dá)到ü未達(dá)到?1檢查電源電壓是否正常，通電前檢查電源開(kāi)關(guān)位置□□2檢查通電后檢查電源是否逆相。□□3檢查管道是否安裝完畢□□4檢查兩臺(tái)及以上一體化冷水機(jī)組安裝于一個(gè)系統(tǒng)的，冷凍水出水管路必須安裝單向閥（止回閥）?！酢?檢查回水管是否安裝水過(guò)濾器及閥門(mén)?！酢?檢查管路最低處（最高處）是否裝有排污閥。（進(jìn)水、出水都裝）□□7檢查管路系統(tǒng)是否試壓
6、及清洗。（主機(jī)冷凍水壓力≤10Kg）□□8檢查補(bǔ)水罐及補(bǔ)水管是否接通及正常運(yùn)作?！酢?檢查管路系統(tǒng)是否補(bǔ)滿(mǎn)水?！酢?0本機(jī)與公用管路連接后是否有漏氣□□偏離說(shuō)明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：第7頁(yè)共7頁(yè)河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動(dòng)力車(chē)間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第二版第00次修訂編號(hào)U/OQ-04-2212、運(yùn)行項(xiàng)目確認(rèn)1）設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)a.依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組使用說(shuō)明書(shū)，按照以下規(guī)程操作，讓設(shè)備連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，把相關(guān)數(shù)據(jù)記錄在下表并作出評(píng)價(jià)：序號(hào)高壓低壓冷卻水出水溫度冷凍水進(jìn)水溫度冷凍水出水溫
7、度結(jié)果是ü否?11.45mpa0.43mpa34.5℃12℃7℃□□21.42mpa0.42mpa34℃11.5℃7℃□□31.43mpa0.43mpa34.5℃12℃7℃□□45偏離說(shuō)明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：2）設(shè)備控制確認(rèn)b.依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組使用說(shuō)明書(shū)，對(duì)設(shè)備控制檢查結(jié)果記入下表，并作出評(píng)價(jià)。序號(hào)控制確認(rèn)項(xiàng)目檢查結(jié)果是ü否?1各控制按鈕手動(dòng)動(dòng)作是否正確□□2各控制參數(shù)設(shè)定是否有效□□3操作面板顯示項(xiàng)目的準(zhǔn)確□□偏離說(shuō)明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：第7頁(yè)共7頁(yè)河北智同生物制藥有限公司GMP
8、文件題目動(dòng)力車(chē)間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第二版第00次修訂編號(hào)U/OQ-04-2213)設(shè)備安全確認(rèn)c.依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組使用說(shuō)明書(shū)，對(duì)設(shè)備安全性能檢查結(jié)果如下表，并作出評(píng)價(jià)。序號(hào)安全性能確認(rèn)項(xiàng)目檢查結(jié)果是ü否?1當(dāng)機(jī)械發(fā)生故障時(shí)，相關(guān)安全裝置啟動(dòng)并
