頭孢呋辛酯片說明書

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1、達力新頭孢呋辛酯片說明書【藥品名稱】通用名稱：頭孢呋辛酯片英文名稱：CefuroximeAxetilTablets漢語拼音：ToubaofuxinzhiPian【成分】本品主要成分為：頭孢呋辛酯?；瘜W(xué)名：(6R,7R)-7-[2-(2-呋喃基)乙醛酰氨基]-3(羥甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]-辛-2-烯-2羧酸,(1RS)-1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色?！具m應(yīng)癥】適用于對頭孢呋辛敏感的細菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染；2.下

2、呼吸道感染；3.泌尿道感染；4.皮膚和軟組織感染；5.耳、鼻部感染；6.急性無并發(fā)癥的淋?。虻姥缀妥訉m頸炎）?！疽?guī)格】按C20H22N4O10S計算（1）0.125g（2）0.25g【用法與用量】口服，飯后服用。成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5~10天。重癥感染或懷疑是肺炎時，每次0.5g，每日兩次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次；對無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次；對于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次；對于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.

3、25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續(xù)治療的患者，可改為口服本品治療?；蜃襻t(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】和其它的頭孢菌素一樣，罕見的不良反應(yīng)有多型性紅癍Stevens-Johnson綜合癥，毒性的表皮壞死癥（疹型的表皮壞死癥）和過敏反應(yīng)包括：皮疹，尋麻疹，搔癢，藥物引起的發(fā)熱，血清病及罕有的過敏反應(yīng)也曾有報道。一部分接受頭孢呋辛酯治療的病人曾有過胃腸失調(diào)的情況，包括腹瀉，惡心和嘔吐。如其它廣譜的抗菌素類，偽膜性結(jié)腸炎也曾有報道。在使用頭孢呋辛酯片劑療法期間曾有病例出現(xiàn)嗜酸性粒細胞增多及短

4、暫ALT、AST、LDH升高的報告；如其它的頭孢菌素一樣，也罕有黃疸病的報告；曾有報告在頭孢菌素類療程中出現(xiàn)Coombs'實驗陽性的反應(yīng)?！窘伞繉︻^孢菌素類抗生素過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?.頭孢菌素類抗生素與對青霉素類藥物有交叉反應(yīng)的報告，因而對青霉素類藥物過敏的病人慎用。2.長期使用頭孢呋辛酯可能會導(dǎo)致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀difficile桿菌過度生長。在該藥使用期間或期后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人，應(yīng)疑為偽膜性結(jié)腸炎，可考慮中斷該藥。3.嚴(yán)重腎功能損害者，應(yīng)延長用藥間隔。5.減低胃酸的藥物，會使本品的生物利用度降低?！驹?/p>

5、婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠早期慎用。由于頭孢呋辛?xí)娜巳橹信判?，因而哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯繀⒁姟居梅ㄓ昧俊俊！纠夏暧盟帯可胁幻鞔_?！舅幬锵嗷プ饔谩繙p低胃酸的藥物，會使本品的生物利用度降低?！舅幬镞^量】過量應(yīng)用本品，會引起大腦的刺激而導(dǎo)致驚厥?！舅幚矶纠怼款^孢呋辛酯是頭孢呋辛的前體藥物，頭孢呋辛的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成，使細菌不能生長繁殖。頭孢呋辛具有廣譜抗菌作用，對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感菌、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血桿菌有強大抗菌作用，對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌亦有良好

6、作用，但綠膿桿菌及其他假單胞菌屬、不動桿菌屬及腸球菌耐藥。【藥代動力學(xué)】據(jù)Physicians'DeskReference介紹，口服給藥后，頭孢呋辛酯被胃腸道吸收，并迅速被腸粘膜和血液中的非特異性酯酶水解，釋放出頭孢呋辛進入體循環(huán)。頭孢呋辛廣泛分布于細胞外液中。頭孢呋辛酯水解后的酯部分則被代謝成乙醛和醋酸，頭孢呋辛則以原形從尿中排泄。健康成人空腹單次口服本品0.5g后，約2小時血漿藥物濃度達到峰值，其濃度為4μg/ml，消除半衰期為1小時左右。本品的血清蛋白結(jié)合率約為50％。【貯藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存?！景b】雙

7、面鋁箔包裝，（1）0.125g：每小盒12片（2）0.25g：每小盒6片或12片?！居行凇?4個月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部【批準(zhǔn)文號】（1）0.125g：國藥準(zhǔn)字H20010116（2）0.25g：國藥準(zhǔn)字H20000400【生產(chǎn)企業(yè)】深圳致君制藥有限公司