?；切苋パ跄懰崮z囊說明書

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1、【藥品名稱】通用名稱：?；切苋パ跄懰崮z囊商品名稱：滔羅特/Taurolite漢語拼音：NiuhuangXiongqvyangdansuanJiaonang英文名稱：TauroursodeoxycholicAcidCapsules【組成成份】本品主要成份及其化學名稱：活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg賦形劑：微細結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂?！舅幚矶纠怼颗；切苋パ跄懰峥稍黾幽懼岬姆置?，導致膽汁酸成分的變化，使其在膽汁中含量增加。?；切苋パ跄懰徇€可以抑制肝臟膽固醇的合成，降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量

2、和膽固醇的飽和指數(shù)，從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。在慢性毒理實驗中，狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都無毒性報道。鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障，故出于安全原因，該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大鼠口服高劑量后，均未見胚胎毒性或致畸作用。在五項要求進行的研究中，得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。一項為期2年的關于本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物（直至300mg/kg/日）的大鼠上進行，證明本品無致癌作用?！具m應癥】-溶解膽固醇結(jié)石。*在膽囊或膽管存在1個或多

3、個X-射線可見的直徑小于2cm的膽固醇結(jié)石。*拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療。*十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和?！居梅ㄅc用量】常用劑量：5-10mg/kg/天，相當于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒?！咀⒁馐马棥?.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環(huán)的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán)的。3.溶解膽固醇結(jié)石需

4、要的治療時間取決于結(jié)石的大小，但不應短于3或4個月。為判斷療效，應在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結(jié)石的大小，并在治療開始后定期檢查，如每6個月1次。4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1.0表明無法達到理想效果，應終止治療。5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應繼續(xù)治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和狀態(tài)，使總治療時間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復發(fā)?！静涣挤磻勘舅幵谕扑]劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道

5、功能紊亂發(fā)生，通常在繼續(xù)進行治療后消失。惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。病人可將說明書上未提到的不良反應告知醫(yī)生和藥劑師?！舅幬锵嗷プ饔谩勘苊馀c抑制小腸吸收膽汁酸的藥物(如消膽胺)及增加膽道膽固醇清除率的藥物(如雌激素、激素避孕劑、某些降血脂藥物)合用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。【禁忌】對本品成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用?！疽?guī)格】250mg/膠囊【貯藏】密閉，陰涼干燥處保存。【包裝】鋁箔，20粒/盒

6、。【有效期】36個月【批準文號】注冊證號H20070200【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：BruschettiniS.R.L.意大利貝斯迪大藥廠產(chǎn)品價格(單位:元)編號藥品名稱及通用名生產(chǎn)廠家及規(guī)格價格及優(yōu)惠131120滔羅特?；切苋パ跄懰崮z囊BruschettiniS.R.L.規(guī)格：250mg*20粒/盒百濟參考價格:￥335.34元*聲明：以上產(chǎn)品價格僅作參考,實際價格以藥房各分店為準。TAG：滔羅特牛磺熊去氧膽酸TauroursodeoxycholicAcidTaurolite