?;切苋パ跄懰崮z囊說明書

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牛磺熊去氧膽酸膠囊說明書_第2頁(yè)
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1、【藥品名稱】通用名稱:?;切苋パ跄懰崮z囊商品名稱:滔羅特/Taurolite漢語拼音:NiuhuangXiongqvyangdansuanJiaonang英文名稱:TauroursodeoxycholicAcidCapsules【組成成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱:活性成份:?;切苋パ跄懰?50mg賦形劑:微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂?!舅幚矶纠怼颗;切苋パ跄懰峥稍黾幽懼岬姆置?,導(dǎo)致膽汁酸成分的變化,使其在膽汁中含量增加。牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成,降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量

2、和膽固醇的飽和指數(shù),從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。在慢性毒理實(shí)驗(yàn)中,狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都無毒性報(bào)道。鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障,故出于安全原因,該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大鼠口服高劑量后,均未見胚胎毒性或致畸作用。在五項(xiàng)要求進(jìn)行的研究中,得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。一項(xiàng)為期2年的關(guān)于本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物(直至300mg/kg/日)的大鼠上進(jìn)行,證明本品無致癌作用。【適應(yīng)癥】-溶解膽固醇結(jié)石。*在膽囊或膽管存在1個(gè)或多

3、個(gè)X-射線可見的直徑小于2cm的膽固醇結(jié)石。*拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療。*十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和?!居梅ㄅc用量】常用劑量:5-10mg/kg/天,相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒?!咀⒁馐马?xiàng)】1.對(duì)有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環(huán)的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等)。2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán)的。3.溶解膽固醇結(jié)石需

4、要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小,但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效,應(yīng)在治療前采用新式的X-射線對(duì)比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結(jié)石的大小,并在治療開始后定期檢查,如每6個(gè)月1次。4.對(duì)按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者,建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1.0表明無法達(dá)到理想效果,應(yīng)終止治療。5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和狀態(tài),使總治療時(shí)間延長(zhǎng)。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。【不良反應(yīng)】本藥在推薦劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道

5、功能紊亂發(fā)生,通常在繼續(xù)進(jìn)行治療后消失。惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。病人可將說明書上未提到的不良反應(yīng)告知醫(yī)生和藥劑師?!舅幬锵嗷プ饔谩勘苊馀c抑制小腸吸收膽汁酸的藥物(如消膽胺)及增加膽道膽固醇清除率的藥物(如雌激素、激素避孕劑、某些降血脂藥物)合用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療?!窘伞繉?duì)本品成分過敏者、消化道潰瘍活動(dòng)期患者及懷孕婦女禁用?!疽?guī)格】250mg/膠囊【貯藏】密閉,陰涼干燥處保存?!景b】鋁箔,20粒/盒

6、?!居行凇?6個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20070200【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:BruschettiniS.R.L.意大利貝斯迪大藥廠產(chǎn)品價(jià)格(單位:元)編號(hào)藥品名稱及通用名生產(chǎn)廠家及規(guī)格價(jià)格及優(yōu)惠131120滔羅特?;切苋パ跄懰崮z囊BruschettiniS.R.L.規(guī)格:250mg*20粒/盒百濟(jì)參考價(jià)格:¥335.34元*聲明:以上產(chǎn)品價(jià)格僅作參考,實(shí)際價(jià)格以藥房各分店為準(zhǔn)。TAG:滔羅特牛磺熊去氧膽酸TauroursodeoxycholicAcidTaurolite

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