益腎蠲痹丸治療頑痹150例療效觀察

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1、益腎蠲痹丸治療頑痹150例療效觀察【關(guān)鍵詞】益腎蠲痹丸；,,頑痹　　摘要：目的觀察益胃益蜀痹丸治療頑痹的療效。方法通過對頑痹患者晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、壓痛、重著麻木、血沉、C反應(yīng)蛋白、類風濕因子等表現(xiàn)進行量化，并以此作為療效評價指標，以正清風痛寧為對照，將200例患者隨機分為兩組，在同等條件下進行了分析3個月的治療觀察，分別記錄兩組患者量化指標治療前后的變化情況。結(jié)果治療組顯效率52.0%，總有效率94.7%；對照組顯效率46.6%，總有效率88.0%，兩組經(jīng)治療后臨床癥狀均有顯著改善（P＜0.01），治療給對頑痹患者血沉的下降，C反應(yīng)蛋白的轉(zhuǎn)陰，類風濕因子的改善有顯著作用。結(jié)論

2、益腎益蜀痹丸治療頑痹有確切療效，尤其對寒濕型療效效果顯著?！　￡P(guān)鍵詞：益腎蠲痹丸；頑痹　　　1臨床資料　　1.1一般資料本組患者200例，隨機分為治療組150例，對照組50例。兩組患者性別、年齡分布、病種分布、病情分布及證候程度分布比較（見表1~4），P＞0.05，兩組基本資料無顯著性差異，具有可比性。治療組年齡最小18歲，最大64歲，平均年齡39.8歲?！　”?兩組性別年齡情況比較(略)　　表2兩組病種比較(略)　　表3兩組病情比較（以疼痛分級為準）(略)　　1.2診斷標準　　1.2.1西醫(yī)診斷標準類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）依據(jù)1987年美國風濕病學會修訂的診斷標準；強直性脊柱炎（

3、AS）依據(jù)1984年修訂診完的斷標準?！　”?不同證型病情輕重分布(略)　　1.2.2中醫(yī)辨證標準依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》中有關(guān)痹病的標準。①寒濕型：肢體關(guān)節(jié)疼痛、腫脹重著、麻木、得熱則緩，疼處固定，日輕夜重，甚則關(guān)節(jié)不能屈伸，疼處冷感，四末欠溫，身體沉重，舌淡苔白膩，脈弦緊或弦濡；②濕熱型：關(guān)節(jié)或肌肉局部紅腫、灼熱、疼痛、重著、發(fā)熱、口渴不欲飲、煩悶不安，溲黃，苔黃膩，脈滑數(shù)；③痰淤型：痹病日久不愈，肌肉關(guān)節(jié)刺痛，痛處不移，甚則變形，屈伸不利，局部色紫暗，腫脹，按之稍硬，有痰核硬結(jié)或淤斑，舌紫暗有淤斑，苔白膩，脈弦澀?！　?.3納入標準凡符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準者納入

4、試驗病例?！　?.4排除標準①長期服用西藥或其他藥物者；②晚期肢殘、畸形、喪失勞動力者；③小于18歲或大于65周歲，妊娠或哺乳期婦女；④有心血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重疾??；⑤精神病患者；⑥對本藥過敏或未按規(guī)定用藥，無法判定療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者?！　?治療方法　　2.1藥物　　2.1.1試驗藥物益腎蠲痹丸（國藥準字號Z44023757）8g/袋，6袋/盒，廣東華南藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。　　2.1.2對照藥物正清風痛寧片（批號0203116），20mg/片，湖南正清制藥集團生產(chǎn)?！　?.2給藥方法　　2.2.1分組采用隨機對照方法，按3∶1的比例分配試驗組和對照組。

5、　　2.2.2給藥方法試驗組，1袋/次（8g/次），2次/d；對照組，3片/次，3次/d?！　?.2.3療程3個月為1個療程。　　2.3觀察指標　　2.3.1癥狀分極標準（1）關(guān)節(jié)疼痛：0分：無；1分：輕度疼痛，可以忍受，不影響睡眠；2分：中度疼痛，不活動也痛；3分：疼痛難以忍受，影響功能。（2）關(guān)節(jié)腫脹：0分：無；1分：輕度腫脹，附近骨性標志清楚；2分：腫脹與附近骨性標志相平；3分：明顯腫脹，骨性標志不清。（3）關(guān)節(jié)壓痛：0分：無；1分：在關(guān)節(jié)邊緣或觸及韌帶時壓痛，稍有觸壓即有疼痛且退縮，被動活動嚴重受限。（4）肢體重著麻木：0分：無；1分：有。（5）關(guān)節(jié)功能：0分：功能正常；

6、1分：輕度受限，可以從事正?；顒?；2分：明顯受限，生活可以自理，但不能從事一般活動；3分：生活不能自理。（6）關(guān)節(jié)處發(fā)熱：0分：無；1分：有。（7）晨僵：0分：無；1分：晨僵時間＜30min；2分：晨僵時間≥30min；3分：晨僵時間≥60min?！　?.3.2癥狀輕重判定輕度：積分＜5分；中度：積分6~10分；重度：積分＞10分?！　?.3.3療效性觀測治療前后分別記錄患者晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、壓痛、重著麻木、血沉、C反應(yīng)蛋白、類風濕因子等各1次，根據(jù)積分判斷療效?！　?.4統(tǒng)計學方法等級資料采用Ridit檢驗，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗?！　?.5療效判定標準依據(jù)

7、《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》，顯效：多數(shù)關(guān)節(jié)腫痛減輕或消失，試驗指標降低或已恢復(fù)正常，癥狀積分下降≥2/3，總改善率＞70%以上。有效：多數(shù)關(guān)節(jié)腫痛減輕，化驗指標趨向好轉(zhuǎn)，癥狀積分下降≥1/3，總改善率為30%~70%。無效：關(guān)節(jié)腫痛無好轉(zhuǎn)，化驗指標也無好轉(zhuǎn)，總改善率＜30%以下?！　?治療結(jié)果　　3.1療效分析結(jié)果見表5~6。　　表5兩組療效比較(略)　　兩組總有效率經(jīng)Ridit檢驗，P＞0.05，無顯著性差異經(jīng)t檢驗，P＜0.01，有顯著性差異，表明兩組經(jīng)治療后臨床癥狀均有顯著改