頭孢曲松他唑巴坦說明書

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1、注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉2.0g/支(頭孢曲松1.5g,他唑巴坦0.5g)性狀:本品為白色至類白色粉末或疏松塊狀物、無臭、有引濕性。主要成份:本品為復(fù)方制劑,其組分為頭孢曲松鈉和他唑巴坦鈉(頭孢曲松和他唑巴坦的標(biāo)示量之比為3:1)。處方中無輔料。適應(yīng)癥本品用于治療由對頭孢曲松單方耐藥、對本復(fù)方敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染。包括下呼吸道感染、急性細(xì)菌性中耳炎、皮膚和皮膚軟組織感染、尿路感染、單純性淋病、盆腔炎、細(xì)菌性敗血癥、骨和/或關(guān)節(jié)感染、腹腔內(nèi)感染、腦膜炎等的治療以及外科手術(shù)預(yù)防感染。1、下呼吸道感染:由產(chǎn)β-內(nèi)

2、酰胺酶的肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染。2、急性細(xì)菌性中耳炎:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、莫拉菌屬等敏感菌導(dǎo)致。3、皮膚和皮膚軟組織感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌、表皮鏈球菌、化膿性鏈球菌和其它鏈球菌、大腸埃希菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌屬、厭氧球菌等敏感菌導(dǎo)致。4、尿路感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌等敏感菌導(dǎo)致。5、單純性淋?。河僧a(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的淋球菌導(dǎo)致

3、。6、盆腔炎:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的淋球菌導(dǎo)致。7、細(xì)菌性敗血癥:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬等敏感菌導(dǎo)致的菌血癥和敗血癥。8、骨和/或關(guān)節(jié)感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、梭狀芽胞桿菌、奇異變形桿菌等敏感菌導(dǎo)致。9、腹腔內(nèi)感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌、克雷伯菌屬、脆弱擬桿菌、梭狀芽胞桿菌等敏感菌導(dǎo)致。10、其他:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌等敏感菌導(dǎo)致的腦膜炎,以及外科手術(shù)預(yù)防感染等。用法用量靜脈滴注給藥,用滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解

4、本品后,加到5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注。滴注時間為1小時以上。成年人及12歲以上兒童,體重50kg以上兒童均使用成人劑量,通常劑量每日2.0~4.0g,分1~2次給藥。12歲以下兒童,每日40mg/kg,分1~2次給予。肝、腎功能不全:肝腎功能不全患者一般不需調(diào)整劑量,但嚴(yán)重的肝、腎功能障礙者(如透析患者),應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,以決定是否需要調(diào)整劑量。療程:療程取決于病程,通常4~14天,嚴(yán)重復(fù)雜感染可適當(dāng)延長。與一般抗菌藥物治療方案一樣,在發(fā)熱消退或得到細(xì)菌被消除的證據(jù)之后

5、,應(yīng)繼續(xù)使用本品至少48~72小時。不良反應(yīng)使用本品后不良反應(yīng)多為輕度,停藥后會消失。(1)胃腸道反應(yīng):可引起上腹不適、惡心、嘔吐、腹瀉等β-內(nèi)酰胺類抗生素常見的胃腸道不良反應(yīng)。(2)皮膚反應(yīng):可引起過敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮膚瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹等。(3)血液學(xué)檢查異常:長期使用會導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、凝血酶原時間延長、凝血酶原活力降低等血液學(xué)指標(biāo)異常,可見于個別病例。出血現(xiàn)象罕見,可用維生素K預(yù)防和控制。(4)實驗室檢查異常:少數(shù)病例可引起肝功能異常,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(A

6、ST)一過性增高。(5)其他不良反應(yīng):偶有頭痛、胸悶、藥物熱、靜脈炎等不良反應(yīng)。表1:注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉(2-4g/日,1-2次/日用法用量)患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)之癥狀、體征分析。禁忌對頭孢菌素過敏者禁用。注意事項(1)對頭孢菌素類及β-內(nèi)酰胺酶抑制劑類藥物過敏的病人禁用本品。治療中,如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)者,應(yīng)立即給予腎上腺素急救,給氧,靜注皮質(zhì)激素類藥物。(2)有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。(3)由于他唑巴坦鈉動力學(xué)變

7、化與腎功能減退程度相關(guān),在伴有腎功能不全患者使用本品后,T1/2延長,消除率降低,分布容積增大,所以嚴(yán)重腎功能不全患者每日應(yīng)用本品劑量應(yīng)少于2g。血液透析清除本品的量不多,透析后無需增補(bǔ)劑量。(4)由于頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整降低劑量。(5)在使用本品進(jìn)行較長時間治療時,應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。(6)本品為鈉鹽,需要控制鹽攝入量的患者使用本品時,應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平;對于同時接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者,要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。(7)對診斷

8、的干擾:應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應(yīng),以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。(8)由于本品藥物配伍禁忌較多,聯(lián)合用藥時

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