標(biāo)志、標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序216

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1、QG/YCD.216-2004標(biāo)志、標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品可追溯性控制程序1目的和范圍加強(qiáng)對標(biāo)識(shí)的管理，確保產(chǎn)品在其任何狀態(tài)下時(shí)均能得到識(shí)別而不會(huì)被誤用，以及在需要時(shí)，對產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行追溯。適用于本企業(yè)內(nèi)所有用于產(chǎn)品、環(huán)境和過程的標(biāo)識(shí)和資格等標(biāo)專及必要的追溯要求。2職責(zé)2.1管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對產(chǎn)品和體系認(rèn)證標(biāo)志的使用進(jìn)行監(jiān)督控制。2.2技術(shù)科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)志的設(shè)計(jì)。2.3辦公室負(fù)責(zé)對環(huán)境標(biāo)志的管理。2.4生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和標(biāo)志的使用。2.5質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對標(biāo)志及其使用的管理、控制和必要時(shí)的追溯。3程序3.1標(biāo)志、標(biāo)識(shí)和產(chǎn)呂追溯

2、控制流程圖見附件1。3.2標(biāo)志的類型3.2.1標(biāo)志的種類：a)區(qū)域標(biāo)識(shí)；b)環(huán)境狀態(tài)標(biāo)識(shí)；c)產(chǎn)品和體系、資格認(rèn)證標(biāo)志，如“3C”認(rèn)證標(biāo)志、“CMC”標(biāo)志、“ISO9001”體系認(rèn)證標(biāo)志；d)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，如標(biāo)簽、銘牌、檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品標(biāo)志、包裝等；e)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如“合格”、“不合格”、“待檢”、“已檢待判定”等；f)設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3.2.2標(biāo)志方法：a)區(qū)域標(biāo)識(shí)以懸掛標(biāo)牌和劃線區(qū)分等方式予以標(biāo)志；b)環(huán)境狀態(tài)標(biāo)識(shí)以懸掛標(biāo)牌等方式予以標(biāo)識(shí)；c)產(chǎn)品和體系、資格認(rèn)證標(biāo)志采用標(biāo)簽或模壓、移印、印刷的方式予以標(biāo)識(shí)；d)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用移印、

3、模壓、印刷標(biāo)簽、填寫記錄等方式予以標(biāo)識(shí)；e)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)以標(biāo)簽、標(biāo)牌、產(chǎn)品特性、色標(biāo)等方式予以標(biāo)識(shí)；f)設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)以標(biāo)簽或標(biāo)牌的方式予以標(biāo)識(shí)。3.3標(biāo)志、標(biāo)識(shí)的使用3.3.1區(qū)域標(biāo)識(shí)，主要用于本企業(yè)內(nèi)部為區(qū)分、識(shí)別生產(chǎn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等工作區(qū)域而設(shè)定的，可以以懸掛如“暫放區(qū)”、“合格品區(qū)”或用斑馬線在地板、墻壁或貨架上進(jìn)行劃分以利于識(shí)別，這類區(qū)域劃分以后，該區(qū)域內(nèi)的物資狀態(tài)得到明確，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的相關(guān)規(guī)定。3.3.2環(huán)境狀態(tài)標(biāo)識(shí)是為識(shí)別環(huán)境中的人員、設(shè)備、物資、空氣等對人員和自然環(huán)境的影響程度而標(biāo)識(shí)，具體執(zhí)行《危

4、險(xiǎn)源和環(huán)境因素識(shí)別控制程序》的相關(guān)規(guī)定。3.3.3產(chǎn)品和體系、資格認(rèn)證標(biāo)志是為正確使用各類認(rèn)證標(biāo)志，向顧客和第三方證實(shí)本企業(yè)資質(zhì)，避免誤導(dǎo)，這類標(biāo)志包括“3C”、“CMC”等認(rèn)證或認(rèn)可標(biāo)志，本企業(yè)在包裝箱（盒）、說明書、宣傳資料上均采用印刷的方式，在產(chǎn)品本體上一般選擇從經(jīng)認(rèn)證或認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其主管機(jī)構(gòu)授權(quán)的機(jī)構(gòu)處有償或無償獲得并按其規(guī)定施加，若因本企業(yè)產(chǎn)品特性及其他任何原因需要由本企業(yè)自主制作標(biāo)志，均要得到認(rèn)證或認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其主管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)并按其規(guī)定予以印刷、移印或模壓等方式施加，并充分考慮：a)施加本企業(yè)制作的認(rèn)證或認(rèn)可標(biāo)志不影響產(chǎn)品

5、的性能；b)施加的標(biāo)志不會(huì)與其它任何標(biāo)志相混淆；c)施加的標(biāo)志醒目且不易磨損；d)標(biāo)志的規(guī)格符合要求；e)證實(shí)產(chǎn)品符合要求方可施加標(biāo)識(shí)，對于“3C”等標(biāo)志，若未經(jīng)驗(yàn)證或經(jīng)驗(yàn)證不合格的，即使經(jīng)客戶批準(zhǔn)的例外放行，也不可以施加該標(biāo)志；f)標(biāo)志格式的更改由技術(shù)科按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。3.3.4產(chǎn)品標(biāo)志，包括安全標(biāo)志及各類指示、提示、說明標(biāo)志，要符合產(chǎn)品規(guī)格書，包括產(chǎn)品認(rèn)證文件。3.3.5產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)志，是為表明產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，本企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)志為以下四種，分別用標(biāo)牌或區(qū)域標(biāo)識(shí)，

6、也可采用色標(biāo)或?qū)⒉煌瑺顟B(tài)的產(chǎn)品存放在不同的顏色的容器中予以標(biāo)識(shí)：a)合格品，綠色的色標(biāo)標(biāo)識(shí)；b)不合格品，紅色的色標(biāo)標(biāo)識(shí)；c)待檢品，白色的色標(biāo)標(biāo)識(shí)；d)已經(jīng)待判定，黃色的色標(biāo)標(biāo)識(shí)。3.4產(chǎn)品可追溯性3.4.1根據(jù)產(chǎn)品的需要，規(guī)定所有標(biāo)識(shí)的方法，由質(zhì)檢科對其有效性進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)有要求時(shí)，根據(jù)要求對其進(jìn)行追溯，追溯流程見圖1。圖1產(chǎn)品追溯流程產(chǎn)品終檢記錄自物主料檢流查轉(zhuǎn)表單出物料庫領(lǐng)發(fā)單單物資入庫單進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄物料標(biāo)示產(chǎn)品標(biāo)示單采購產(chǎn)品原標(biāo)識(shí)委外加工標(biāo)示單3.4.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯要求：a)在產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，要對產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便

7、于追溯，所有經(jīng)入庫的產(chǎn)品都要有可追溯性的識(shí)；b)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)可以采用產(chǎn)品本身的標(biāo)志，包括其形狀特性自身形成的標(biāo)識(shí)、物料流轉(zhuǎn)單、材料領(lǐng)發(fā)單、出庫單、標(biāo)簽、檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品標(biāo)記等；c)當(dāng)某種原因需要追溯時(shí)，由相關(guān)部門編制《產(chǎn)品追溯記錄表》經(jīng)質(zhì)檢科確認(rèn)后，由質(zhì)檢科組織實(shí)施追溯。3.4.3產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的管理：a)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志若采用模壓或印刷的，要保持其清晰、牢固不易脫落；b)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志若采用標(biāo)簽形式粘貼的，在將標(biāo)志粘貼在產(chǎn)品及其包裝明顯位置，并防止其自然或運(yùn)輸、儲(chǔ)存等原因松脫；c)標(biāo)志儲(chǔ)存在倉庫中，由質(zhì)檢科監(jiān)管其使用情況，倉庫管理人員

8、要建立標(biāo)志使用或領(lǐng)用臺(tái)帳，編制《強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志管理臺(tái)帳》，生產(chǎn)部門使用后，剩余的標(biāo)志要及時(shí)退還倉庫，對于在使用過程中損壞或發(fā)現(xiàn)有不適用的，要與倉庫辦理退換手續(xù)。4附錄4.1與本程序相關(guān)的文件4.1.1QG/YCD.208-2004《設(shè)施和工作環(huán)境控