警惕頭孢拉定導(dǎo)致血尿

警惕頭孢拉定導(dǎo)致血尿

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1、警惕頭孢拉定導(dǎo)致血尿  頭孢拉定(Cefradine),為第一代頭孢菌素,適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等?! ∫弧宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫情況  2005年9月,由于頭孢拉定引起血尿的病例報(bào)告日趨增多,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(以下簡(jiǎn)稱“國家中心”)于第九期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中對(duì)頭孢拉定引起血尿相關(guān)安全性問題進(jìn)行通報(bào)。 ?。ㄒ唬┧幤凡涣挤磻?yīng)第九期信息通報(bào)時(shí)的情況  1.通報(bào)時(shí)國家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫情況  截止到2005年6月30日,國家中心共收到有關(guān)頭孢拉定的不良反應(yīng)

2、/事件報(bào)告1450余份,其中有關(guān)血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告210余份,占14.50%。在血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射用頭孢拉定200余份,占97.63%,說明靜脈給藥導(dǎo)致血尿的可能性更大;從報(bào)告上看,與藥物劑量、濃度、給藥速度有關(guān);在年齡分布上,兒童占半數(shù)以上;發(fā)生血尿的同時(shí),伴有部分腎外表現(xiàn),如:皮疹、發(fā)熱、腰腹痛等;停藥后經(jīng)積極治療大多預(yù)后良好。  2.WHO藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫情況(1975年-2005年)以“Cefradine”為檢索詞共檢索到不良反應(yīng)病例報(bào)告806例,涉及不良反應(yīng)1328例次,其中血尿16例次,占1.20%。 ?。ǘ┧幤凡涣挤?/p>

3、應(yīng)第九期信息通報(bào)后的情況  通報(bào)發(fā)布后,國家中心仍陸續(xù)收到與頭孢拉定相關(guān)的病例報(bào)告。2005年7月—2008年8月期間,頭孢拉定的不良反應(yīng)/事件報(bào)告8620余份,其中有關(guān)血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告914份,占10.60%。在血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射用頭孢拉定845份,占92.50%;在年齡分布上,14歲以下兒童占半數(shù)以上(55.36%);頭孢拉定導(dǎo)致血尿的問題依然突出?! 《⑽墨I(xiàn)報(bào)道情況 ?。ㄒ唬﹪鴥?nèi)報(bào)道的有關(guān)藥物性血尿文獻(xiàn)(1998—2003年)多篇[1],從引起藥物性血尿患者的性別及年齡分布來看,所收集的280例病例中,男:女比例3.06:1,3歲以

4、內(nèi)小兒所占比例最高(39.64%)。從引起藥物性血尿的藥物種類來看,在涉及的50種中西藥中,抗生素為16種129例(占46.07%),其中以頭孢拉定最多82例(34.29%)。 ?。ǘ┡R床應(yīng)用中有關(guān)于頭孢拉定可引起一些較嚴(yán)重不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道[2],呈逐年增多的趨勢(shì)。頭孢拉定的臨床不良反應(yīng)有精神異常、聽力減退、遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、過敏性休克、藥物性血尿、藥物性溶血、尖端扭轉(zhuǎn)型室速、頻發(fā)室性早搏、急性心肌損傷及排尿困難10余種類型?! 。ㄈ?duì)中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(1996-2002年)中有關(guān)β-內(nèi)酰胺類抗生素所致腎損害文獻(xiàn)的綜述和分析[3],β-內(nèi)酰胺類抗生素所

5、致的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)多樣,其中以腎臟損害和過敏性休克較為嚴(yán)重。在選擇的數(shù)據(jù)庫中6年中共收集有關(guān)β-內(nèi)酰胺類抗生素所致腎損害的文獻(xiàn)122篇,共計(jì)356例。其中頭孢拉定致腎損害發(fā)生率占居首位(76.81%)。在所致腎損害的臨床類型中,藥物性血尿居首位(282/321),占全部病例的87.85%,其中頭孢拉定263例,占血尿病例的93.26%。詳見下表:表藥物例數(shù)構(gòu)成比(%)藥物例數(shù)構(gòu)成比(%)頭孢拉定26576.81頭孢氨芐30.87頭孢唑啉216.09頭孢噻肟30.87頭孢地嗪164.64哌拉西林+他唑巴坦20.58氨芐西林72.03頭孢呋辛20.58阿莫西林72

6、.03甲氧西林10.29青霉素61.73頭孢克肟10.29頭孢曲松51.45頭孢克羅10.29頭孢哌酮41.16苯唑西林+哌拉西林10.29 ?。ㄋ模z索《中國醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫》(1980~2001年2月)及《藥學(xué)文摘》(1990~2000年)有關(guān)頭孢拉定不良反應(yīng)的報(bào)道[4],結(jié)果在108例病例中,年齡<12歲的有93例,占發(fā)生率的86.1%?! ∪㈩^孢拉定引起藥物性血尿的臨床特點(diǎn)  1.大多數(shù)患者既往無藥物過敏史,原發(fā)疾病基本為上呼吸道感染,感冒咳嗽等,既往體健,肝、腎功能正常?! ?.兒童患者發(fā)病率高。  3.用藥至發(fā)生血尿的時(shí)間短,多數(shù)為數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí)或數(shù)

7、天,最長不超過2周,以速發(fā)型為主?! ?.靜脈給藥導(dǎo)致血尿的可能性更大?! ?.發(fā)生血尿的同時(shí),伴有部分腎外表現(xiàn),如:皮疹、發(fā)熱、腹痛等?! ?.停藥后經(jīng)積極治療大多預(yù)后良好,追蹤尿常規(guī)、腎功能正常,一般不遺留腎功能損害,經(jīng)10h~7d的時(shí)間全部病例的血尿均消失,3d內(nèi)恢復(fù)正常者占76.43%。提示頭孢拉定對(duì)腎損害為一過性的。  四、頭孢拉定引起藥物性血尿的發(fā)病原因分析  頭孢菌素具有腎毒性,不同品種腎毒性差別較大。第一代頭孢菌素中頭孢噻啶、頭孢噻吩、頭孢唑啉的腎毒性較為突出,頭孢拉定腎毒性相對(duì)較弱。但我中心在有關(guān)β-內(nèi)酰胺類抗生素所致腎損害的文獻(xiàn)分析中發(fā)現(xiàn),頭

8、孢拉定致腎損害報(bào)道數(shù)量占

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