警惕頭孢拉定導(dǎo)致血尿

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1、警惕頭孢拉定導(dǎo)致血尿　　頭孢拉定（Cefradine），為第一代頭孢菌素，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。　　一、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)情況　　2005年9月，由于頭孢拉定引起血尿的病例報(bào)告日趨增多，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家中心”）于第九期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中對(duì)頭孢拉定引起血尿相關(guān)安全性問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)?！　。ㄒ唬┧幤凡涣挤磻?yīng)第九期信息通報(bào)時(shí)的情況　　1.通報(bào)時(shí)國(guó)家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)情況　

2、　截止到2005年6月30日，國(guó)家中心共收到有關(guān)頭孢拉定的不良反應(yīng)/事件報(bào)告1450余份，其中有關(guān)血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告210余份，占14.50%。在血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射用頭孢拉定200余份，占97.63％，說(shuō)明靜脈給藥導(dǎo)致血尿的可能性更大；從報(bào)告上看，與藥物劑量、濃度、給藥速度有關(guān)；在年齡分布上，兒童占半數(shù)以上；發(fā)生血尿的同時(shí)，伴有部分腎外表現(xiàn)，如：皮疹、發(fā)熱、腰腹痛等；停藥后經(jīng)積極治療大多預(yù)后良好。　　2.WHO藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)情況（1975年-2005年）以“Cefr

3、adine”為檢索詞共檢索到不良反應(yīng)病例報(bào)告806例，涉及不良反應(yīng)1328例次，其中血尿16例次，占1.20%?！　。ǘ┧幤凡涣挤磻?yīng)第九期信息通報(bào)后的情況　　通報(bào)發(fā)布后，國(guó)家中心仍陸續(xù)收到與頭孢拉定相關(guān)的病例報(bào)告。2005年7月—2008年8月期間，頭孢拉定的不良反應(yīng)/事件報(bào)告8620余份，其中有關(guān)血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告914份，占10.60%。在血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射用頭孢拉定845份，占92.50％；在年齡分布上，14歲以下兒童占半數(shù)以上（55.36%）；頭孢拉定導(dǎo)致血尿的問(wèn)題依

4、然突出。　　二、文獻(xiàn)報(bào)道情況　　（一）國(guó)內(nèi)報(bào)道的有關(guān)藥物性血尿文獻(xiàn)（1998—2003年）多篇[1]，從引起藥物性血尿患者的性別及年齡分布來(lái)看，所收集的280例病例中，男：女比例3.06:1，3歲以內(nèi)小兒所占比例最高（39.64%）。從引起藥物性血尿的藥物種類來(lái)看，在涉及的50種中西藥中，抗生素為16種129例（占46.07%），其中以頭孢拉定最多82例（34.29%）?！　。ǘ┡R床應(yīng)用中有關(guān)于頭孢拉定可引起一些較嚴(yán)重不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道[2]，呈逐年增多的趨勢(shì)。頭孢拉定的臨床不良反應(yīng)有精神異常、

5、聽(tīng)力減退、遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、過(guò)敏性休克、藥物性血尿、藥物性溶血、尖端扭轉(zhuǎn)型室速、頻發(fā)室性早搏、急性心肌損傷及排尿困難10余種類型?！　。ㄈ?duì)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（1996-2002年）中有關(guān)β-內(nèi)酰胺類抗生素所致腎損害文獻(xiàn)的綜述和分析[3]，β-內(nèi)酰胺類抗生素所致的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)多樣，其中以腎臟損害和過(guò)敏性休克較為嚴(yán)重。在選擇的數(shù)據(jù)庫(kù)中6年中共收集有關(guān)β-內(nèi)酰胺類抗生素所致腎損害的文獻(xiàn)122篇，共計(jì)356例。其中頭孢拉定致腎損害發(fā)生率占居首位（76.81%）。在所致腎損害的臨床類型中，藥物性血

6、尿居首位（282/321），占全部病例的87.85%，其中頭孢拉定263例，占血尿病例的93.26%。詳見(jiàn)下表：表藥物例數(shù)構(gòu)成比（%）藥物例數(shù)構(gòu)成比（%）頭孢拉定26576.81頭孢氨芐30.87頭孢唑啉216.09頭孢噻肟30.87頭孢地嗪164.64哌拉西林+他唑巴坦20.58氨芐西林72.03頭孢呋辛20.58阿莫西林72.03甲氧西林10.29青霉素61.73頭孢克肟10.29頭孢曲松51.45頭孢克羅10.29頭孢哌酮41.16苯唑西林+哌拉西林10.29　?。ㄋ模z索《中國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

7、庫(kù)》（1980～2001年2月）及《藥學(xué)文摘》（1990～2000年）有關(guān)頭孢拉定不良反應(yīng)的報(bào)道[4]，結(jié)果在108例病例中，年齡＜12歲的有93例，占發(fā)生率的86.1%?！　∪?、頭孢拉定引起藥物性血尿的臨床特點(diǎn)　　1.大多數(shù)患者既往無(wú)藥物過(guò)敏史，原發(fā)疾病基本為上呼吸道感染，感冒咳嗽等，既往體健，肝、腎功能正常?！　?.兒童患者發(fā)病率高?！　?.用藥至發(fā)生血尿的時(shí)間短，多數(shù)為數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí)或數(shù)天，最長(zhǎng)不超過(guò)2周，以速發(fā)型為主?！　?.靜脈給藥導(dǎo)致血尿的可能性更大?！　?.發(fā)生血尿的同時(shí)，伴有部分腎

8、外表現(xiàn)，如：皮疹、發(fā)熱、腹痛等?！　?.停藥后經(jīng)積極治療大多預(yù)后良好，追蹤尿常規(guī)、腎功能正常，一般不遺留腎功能損害，經(jīng)10h～7d的時(shí)間全部病例的血尿均消失，3d內(nèi)恢復(fù)正常者占76.43%。提示頭孢拉定對(duì)腎損害為一過(guò)性的?！　∷?、頭孢拉定引起藥物性血尿的發(fā)病原因分析　　頭孢菌素具有腎毒性，不同品種腎毒性差別較大。第一代頭孢菌素中頭孢噻啶、頭孢噻吩、頭孢唑啉的腎毒性較為突出，頭孢拉定腎毒性相對(duì)較弱。但我中心在有關(guān)β-內(nèi)酰胺類抗生素所致腎損害的文獻(xiàn)分析中發(fā)現(xiàn)，頭孢拉定致腎損害報(bào)道數(shù)量占