警惕頭孢拉定導致血尿

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1、警惕頭孢拉定導致血尿　　頭孢拉定（Cefradine），為第一代頭孢菌素，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。　　一、國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫情況　　2005年9月，由于頭孢拉定引起血尿的病例報告日趨增多，國家藥品不良反應監(jiān)測中心（以下簡稱“國家中心”）于第九期《藥品不良反應信息通報》中對頭孢拉定引起血尿相關安全性問題進行通報。　?。ㄒ唬┧幤凡涣挤磻诰牌谛畔⑼▓髸r的情況　　1.通報時國家中心病例報告數據庫情況　　截止到2005年6月30日，國家中心共收到有關頭孢拉定的不良反應/事件報告1450

2、余份，其中有關血尿的不良反應/事件報告210余份，占14.50%。在血尿的不良反應/事件報告中，注射用頭孢拉定200余份，占97.63％，說明靜脈給藥導致血尿的可能性更大；從報告上看，與藥物劑量、濃度、給藥速度有關；在年齡分布上，兒童占半數以上；發(fā)生血尿的同時，伴有部分腎外表現(xiàn)，如：皮疹、發(fā)熱、腰腹痛等；停藥后經積極治療大多預后良好。　　2.WHO藥品不良反應病例報告數據庫情況（1975年-2005年）以“Cefradine”為檢索詞共檢索到不良反應病例報告806例，涉及不良反應1328例次，其中血尿16例次，占1.20%?！　。ǘ┧幤凡涣挤磻诰牌谛畔⑼▓蠛蟮那闆r　　通報發(fā)布

3、后，國家中心仍陸續(xù)收到與頭孢拉定相關的病例報告。2005年7月—2008年8月期間，頭孢拉定的不良反應/事件報告8620余份，其中有關血尿的不良反應/事件報告914份，占10.60%。在血尿的不良反應/事件報告中，注射用頭孢拉定845份，占92.50％；在年齡分布上，14歲以下兒童占半數以上（55.36%）；頭孢拉定導致血尿的問題依然突出。　　二、文獻報道情況　　（一）國內報道的有關藥物性血尿文獻（1998—2003年）多篇[1]，從引起藥物性血尿患者的性別及年齡分布來看，所收集的280例病例中，男：女比例3.06:1，3歲以內小兒所占比例最高（39.64%）。從引起藥物性血尿的

4、藥物種類來看，在涉及的50種中西藥中，抗生素為16種129例（占46.07%），其中以頭孢拉定最多82例（34.29%）?！　。ǘ┡R床應用中有關于頭孢拉定可引起一些較嚴重不良反應的文獻報道[2]，呈逐年增多的趨勢。頭孢拉定的臨床不良反應有精神異常、聽力減退、遲發(fā)型變態(tài)反應、過敏性休克、藥物性血尿、藥物性溶血、尖端扭轉型室速、頻發(fā)室性早搏、急性心肌損傷及排尿困難10余種類型。　?。ㄈχ袊镝t(yī)學文獻數據庫（1996-2002年）中有關β-內酰胺類抗生素所致腎損害文獻的綜述和分析[3]，β-內酰胺類抗生素所致的不良反應臨床表現(xiàn)多樣，其中以腎臟損害和過敏性休克較為嚴重。在選擇的數

5、據庫中6年中共收集有關β-內酰胺類抗生素所致腎損害的文獻122篇，共計356例。其中頭孢拉定致腎損害發(fā)生率占居首位（76.81%）。在所致腎損害的臨床類型中，藥物性血尿居首位（282/321），占全部病例的87.85%，其中頭孢拉定263例，占血尿病例的93.26%。詳見下表：表藥物例數構成比（%）藥物例數構成比（%）頭孢拉定26576.81頭孢氨芐30.87頭孢唑啉216.09頭孢噻肟30.87頭孢地嗪164.64哌拉西林+他唑巴坦20.58氨芐西林72.03頭孢呋辛20.58阿莫西林72.03甲氧西林10.29青霉素61.73頭孢克肟10.29頭孢曲松51.45頭孢克羅10.

6、29頭孢哌酮41.16苯唑西林+哌拉西林10.29　　（四）檢索《中國醫(yī)學文獻數據庫》（1980～2001年2月）及《藥學文摘》（1990～2000年）有關頭孢拉定不良反應的報道[4]，結果在108例病例中，年齡＜12歲的有93例，占發(fā)生率的86.1%。　　三、頭孢拉定引起藥物性血尿的臨床特點　　1.大多數患者既往無藥物過敏史，原發(fā)疾病基本為上呼吸道感染，感冒咳嗽等，既往體健，肝、腎功能正常?！　?.兒童患者發(fā)病率高。　　3.用藥至發(fā)生血尿的時間短，多數為數分鐘、數小時或數天，最長不超過2周，以速發(fā)型為主?！　?.靜脈給藥導致血尿的可能性更大?！　?.發(fā)生血尿的同時，伴有部分腎外

7、表現(xiàn)，如：皮疹、發(fā)熱、腹痛等?！　?.停藥后經積極治療大多預后良好，追蹤尿常規(guī)、腎功能正常，一般不遺留腎功能損害，經10h～7d的時間全部病例的血尿均消失，3d內恢復正常者占76.43%。提示頭孢拉定對腎損害為一過性的?！　∷摹㈩^孢拉定引起藥物性血尿的發(fā)病原因分析　　頭孢菌素具有腎毒性，不同品種腎毒性差別較大。第一代頭孢菌素中頭孢噻啶、頭孢噻吩、頭孢唑啉的腎毒性較為突出，頭孢拉定腎毒性相對較弱。但我中心在有關β-內酰胺類抗生素所致腎損害的文獻分析中發(fā)現(xiàn)，頭孢拉定致腎損害報道數量占